Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av dekompensasjon blant multimorbide polikliniske pasienter i boligomsorg. En kohortstudie med seks måneders oppfølging. (FDPM)

23. mars 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest

Løpende tittel: Pasientens smerte ser ut til å være en pålitelig risikofaktor for dekompensasjon blant multimorbide pasienter i boligomsorg.

Bakgrunn: European General Practitioners Research Network (EGPRN) utviklet og validerte en omfattende definisjon av multimorbiditet ved å bruke en systematisk litteraturgjennomgang og kvalitativ forskning i hele Europa. Denne undersøkelsen vurderte hvilke kriterier i EGPRN-begrepet multimorbiditet som kunne oppdage dekompenserende pasienter i boligomsorg i en primærhelsekohort ved en 6-måneders oppfølging.

Metode: Familieleger inkluderte alle multimorbide pasienter som ble påtruffet i deres pleiehjem fra juli til desember 2014. Inklusjonskriteriene var de i EGPRN-definisjonen av multimorbiditet. Eksklusjonskriterier var pasienter under juridisk beskyttelse og de som ikke var i stand til å fullføre 2-års oppfølgingen. Dekompensasjon ble definert som forekomst av død eller sykehusinnleggelse i mer enn syv dager. Statistisk analyse ble utført med uni- og multivariat analyse ved en 6-måneders oppfølging ved bruk av en kombinasjon av tilnærminger inkludert både automatisk klassifisering og ekspertbeslutninger. En multippel korrespondanseanalyse (MCA) og en hierarkisk klynging på hovedkomponenter (HCPC) bekreftet konsistensen av resultatene. Til slutt ble det utført en logistisk regresjon for å identifisere og kvantifisere risikofaktorer for dekompensasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrepet multimorbiditet ble først publisert i 1976. Multimorbiditet har blitt definert av Verdens helseorganisasjon (WHO) som mennesker som er rammet av to eller flere kroniske helsetilstander. Multimorbiditet er et veldig interessant og utfordrende konsept spesielt for familiemedisin (FM), gitt den økende forekomsten av kronisk sykdom i en aldrende befolkning i alle utviklede land. Det er nært knyttet til et globalt eller omfattende syn på pasienten, som er en kjernekompetanse i FM, som definert for eksempel av World Organization of National Colleges, Academies and Academic Associations of General Practitioners/Family Physicians (WONCA). Det er et globalt «funksjonelt» syn (nyttig for langtidspleie) versus et «sykdom»-sentrert synspunkt (nyttig for akuttbehandling).

European General Practice Research Network (EGPRN) har laget en forskningsagenda spesielt utviklet for metodologisk og instrumentell forskning, som inkluderer utvikling av primærhelseepidemiologi, med fokus på pasientsentrert helse. En omfattende definisjon av begrepet multimorbiditet (dvs. en som er både forståelig og brukbar for videre samarbeidsforskning) var et viktig mål for dette forskningsnettverket. Målet var å hjelpe forskere innen FM til å undersøke kompleksiteten i pasientenes tilstander og deres generelle innvirkning på pasientenes helse. Dette konseptet med multimorbiditet kan være et ekstra verktøy for familieleger (FP), som gjør dem i stand til å forhindre dekompensasjon.

Et forskerteam, inkludert 9 nasjonale grupper, alle aktive innenfor EGPRN, har opprettet et forskningsmiljø med det formål å klargjøre begrepet multimorbiditet for FM i hele Europa. Denne gruppen produserte en omfattende definisjon av begrepet multimorbiditet gjennom en systematisk gjennomgang av litteratur. Dette konseptet ble oversatt til de fleste europeiske språk for bruk i videre forskningssamarbeid. Til slutt ble den validert ved hjelp av kvalitativ forskning i hele Europa og en spesifikk forskningsagenda ble utgitt. EGPRN-begrepet multimorbiditet inkluderte et sett med forskjellige variabler som vurderer pasienters multimorbiditet, multimorbiditetsmodulerende faktorer og multimorbiditetskonsekvenser.

Dekompensasjon (dvs. død eller sykehusinnleggelse i akuttbehandling) er en utfordring for FM, da FP-er, ved å være kjent med pasientens helsestatus, kan gå glipp av små faktorer som, hvis de blir lagt merke til, kan bidra til å forhindre dekompensasjon. En prediktiv modell som kan integreres i deres kliniske praksis kan hjelpe dem til å forhindre dekompensasjon og unngå alvorlige helseutfall for sine pasienter. EGPRN-begrepet multimorbiditet ble ansett som svært egnet for et formål som dette. Det kan føre til en brukbar modell for å hindre dekompensasjon.

Den franske befolkningen eldes, med én av tre personer over 60 år i 2050. Følgelig vokser antallet avhengige pasienter, noen som krever institusjonalisering i omsorgshjem (CHs). Pasienter som bor i CH er inkludert i EGPRN-definisjonen av multimorbiditet. I Frankrike, som i de fleste europeiske land, blir pasienter i boligomsorg behandlet av FPer.

Formålet med denne forskningen var å vurdere hvilke kriterier i EGPRN-begrepet multimorbiditet som kunne oppdage dekompenserende pasienter i boligomsorg innenfor en primærhelsekohort ved en 6-måneders oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte alle multimorbide pasienter (i henhold til EGPRN-definisjonen av multimorbiditet) som møtte 12 FP-er på Lanmeur-hjemsomsorgshjemmet i fylket Finistere (nordvest-Frankrike) fra juli 2014 til desember 2014. Disse FP-ene ble hentet fra de legene som er tilknyttet Lanmeur-omsorgshjemmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier var pasienter som oppfyller kriteriene for definisjon av multimorbiditet i henhold til EGPRN-definisjonen: enhver kombinasjon av kronisk sykdom med minst en annen sykdom (akutt eller kronisk) eller en biopsykososial faktor (assosiert eller ikke) eller somatisk risikofaktor.

Eksklusjonskriterier var pasienter som ikke oppfylte kriteriene for definisjonen av multimorbiditet, manglende evne til å følge studien over tid, pasienter på rettslig beskyttelse, pasienter som overlevelse ble estimert til mindre enn tre måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lanmeur multimorbide pasienter
Alle multimorbide pasienter som møtte 12 FP-er på Lanmeur-hjem i Finistere-fylket (i Nordvest-Frankrike) fra juli 2014 til desember 2014. Disse FP-ene ble hentet fra de legene som er tilknyttet Lanmeur-omsorgshjemmet.

FP-er som hadde takket ja til å delta arbeidet etter følgende plan: Først ble den multimorbide pasienten bedt om å gi sitt samtykke til å delta i studien når vilkårene var blitt forklart for ham/henne. Etter det fylte FP-er ut et spørreskjema om pasienten sin.

Hensikten med dette spørreskjemaet var å utforske potensielle dekompensasjonsrisikofaktorer innenfor temaene og undertemaene multimorbiditet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av multimorbiditetskriteriene
Tidsramme: 6 måneder
Formålet med denne forskningen var å vurdere hvilke kriterier i EGPRN-begrepet multimorbiditet som kunne oppdage dekompenserende pasienter i boligomsorg innenfor en primærhelsekohort ved en 6-måneders oppfølging.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FDPM - 05122011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere