- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03088982
Verhinderung einer Dekompensation bei multimorbiden ambulanten Patienten in stationärer Pflege. Eine Kohortenstudie mit einem sechsmonatigen Follow-up. (FDPM)
Laufender Titel: Der Schmerz des Patienten scheint ein zuverlässiger Risikofaktor für eine Dekompensation bei multimorbiden Patienten in stationärer Pflege zu sein.
Hintergrund: Das European General Practitioners Research Network (EGPRN) hat mithilfe einer systematischen Literaturrecherche und qualitativer Forschung in ganz Europa eine umfassende Definition von Multimorbidität entwickelt und validiert. Diese Umfrage bewertete, welche Kriterien des EGPRN-Konzepts der Multimorbidität dekompensierende Patienten in stationärer Pflege innerhalb einer Primärversorgungskohorte bei einer 6-monatigen Nachbeobachtung erkennen könnten.
Methode: Hausärzte schlossen alle multimorbiden Patienten ein, die von Juli bis Dezember 2014 in ihren Pflegeheimen angetroffen wurden. Einschlusskriterien waren die der EGPRN-Definition von Multimorbidität. Ausschlusskriterien waren Patienten unter Rechtsschutz und solche, die das 2-Jahres-Follow-up nicht abschließen konnten. Dekompensation wurde als Tod oder Krankenhausaufenthalt von mehr als sieben Tagen definiert. Die statistische Analyse wurde mit uni- und multivariater Analyse bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung unter Verwendung einer Kombination von Ansätzen durchgeführt, einschließlich sowohl automatischer Klassifizierung als auch Entscheidungsfindung durch Experten. Eine Multiple Correspondence Analysis (MCA) und ein Hierarchical Clustering on Principal Components (HCPC) bestätigten die Konsistenz der Ergebnisse. Abschließend wurde eine logistische Regression durchgeführt, um Risikofaktoren für eine Dekompensation zu identifizieren und zu quantifizieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Konzept der Multimorbidität wurde erstmals 1976 veröffentlicht. Multimorbidität wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Menschen definiert, die von zwei oder mehr chronischen Erkrankungen betroffen sind. Multimorbidität ist ein sehr interessantes und herausforderndes Konzept, insbesondere für die Familienmedizin (FM), angesichts der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten in einer alternden Bevölkerung in allen Industrieländern. Sie ist eng verbunden mit einer globalen oder umfassenden Sicht auf den Patienten, die eine Kernkompetenz von FM darstellt, wie sie beispielsweise von der World Organization of National Colleges, Academies and Academic Associations of General Practitioners/Family Physicians (WONCA) definiert wird. Es ist eine globale „funktionale“ Sichtweise (nützlich für die Langzeitpflege) im Gegensatz zu einer „krankheitszentrierten“ Sichtweise (nützlich für die Akutversorgung).
Das European General Practice Research Network (EGPRN) hat eine Forschungsagenda erstellt, die speziell für die methodische und instrumentelle Forschung entwickelt wurde, die die Entwicklung der Primärversorgungsepidemiologie mit Schwerpunkt auf patientenzentrierter Gesundheit umfasst. Eine umfassende Definition des Begriffs der Multimorbidität (d. h. eine sowohl verständliche als auch für die weitere Verbundforschung nutzbare) war ein wichtiges Ziel dieses Forschungsnetzwerks. Das Ziel bestand darin, FM-Forschern dabei zu helfen, die Komplexität der Patientenzustände und ihre Gesamtauswirkung auf die Gesundheit der Patienten zu untersuchen. Dieses Konzept der Multimorbidität könnte ein zusätzliches Instrument für Hausärzte (FPs) sein, um Dekompensationen vorzubeugen.
Ein Forschungsteam, bestehend aus 9 nationalen Gruppen, die alle innerhalb des EGPRN aktiv sind, hat eine Forschungsgemeinschaft geschaffen, um das Konzept der Multimorbidität für FM in ganz Europa zu klären. Diese Gruppe erstellte eine umfassende Definition des Konzepts der Multimorbidität durch eine systematische Literaturrecherche. Dieses Konzept wurde in die meisten europäischen Sprachen übersetzt, um es in der weiteren gemeinsamen Forschung zu verwenden. Schließlich wurde es durch qualitative Forschung in ganz Europa validiert und eine spezifische Forschungsagenda herausgegeben. Das EGPRN-Konzept der Multimorbidität umfasste eine Reihe verschiedener Variablen zur Bewertung der Multimorbidität der Patienten, Multimorbiditäts-modulierende Faktoren und Multimorbiditätsfolgen.
Dekompensation (d.h. Tod oder Krankenhausaufenthalt in der Akutversorgung) ist eine Herausforderung für FM, da FPs, die mit dem Gesundheitszustand ihrer Patienten vertraut sind, winzige Faktoren übersehen könnten, die, wenn sie bemerkt werden, helfen könnten, eine Dekompensation zu verhindern. Ein prädiktives Modell, das in ihre klinische Praxis integriert werden könnte, könnte ihnen helfen, eine Dekompensation zu verhindern und schwerwiegende gesundheitliche Folgen für ihre Patienten zu vermeiden. Das EGPRN-Konzept der Multimorbidität wurde für einen solchen Zweck als sehr geeignet angesehen. Es könnte zu einem brauchbaren Modell zur Verhinderung von Dekompensation führen.
Die französische Bevölkerung altert, im Jahr 2050 wird jeder Dritte über 60 Jahre alt sein. Folglich wächst die Zahl abhängiger Patienten, von denen einige eine Institutionalisierung in Pflegeheimen (CHs) benötigen. Patienten mit Wohnsitz in CHs sind in der EGPRN-Definition von Multimorbidität enthalten. In Frankreich werden, wie in den meisten europäischen Ländern, stationäre Patienten von FPs behandelt.
Der Zweck dieser Forschung war es zu beurteilen, welche Kriterien im EGPRN-Konzept der Multimorbidität dekompensierende Patienten in stationärer Pflege innerhalb einer Primärversorgungskohorte bei einem 6-Monats-Follow-up erkennen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien waren Patienten, die die Kriterien für die Definition von Multimorbidität gemäß der EGPRN-Definition erfüllten: jede Kombination einer chronischen Erkrankung mit mindestens einer anderen Erkrankung (akut oder chronisch) oder einem biopsychosozialen Faktor (assoziiert oder nicht) oder einem somatischen Risikofaktor.
Ausschlusskriterien waren Patienten, die die Kriterien der Definition von Multimorbidität nicht erfüllten, die Studie nicht über die Zeit verfolgen konnten, Patienten unter Rechtsschutz, Patienten, deren Überleben auf weniger als drei Monate geschätzt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lanmeur multimorbide Patienten
Alle multimorbiden Patienten, die von Juli 2014 bis Dezember 2014 im Pflegeheim Lanmeur in der Grafschaft Finistere (im Nordwesten Frankreichs) 12 FPs getroffen haben.
Diese FPs wurden von den Ärzten bezogen, die mit dem Pflegeheim Lanmeur verbunden sind.
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FPs, die einer Teilnahme zugestimmt hatten, arbeiteten nach folgendem Schema: Zunächst wurde der multimorbide Patient gebeten, sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie zu geben, nachdem ihm die Bedingungen erklärt worden waren. Danach füllten FPs einen Fragebogen über ihren Patienten aus. Der Zweck dieses Fragebogens war es, potenzielle Dekompensationsrisikofaktoren innerhalb der Themen und Unterthemen der Multimorbidität zu untersuchen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Multimorbiditätskriterien
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Zweck dieser Forschung war es zu beurteilen, welche Kriterien im EGPRN-Konzept der Multimorbidität dekompensierende Patienten in stationärer Pflege innerhalb einer Primärversorgungskohorte bei einem 6-Monats-Follow-up erkennen können.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FDPM - 05122011
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