Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie dekompensacji wśród wielochorobowych pacjentów ambulatoryjnych w opiece stacjonarnej. Badanie kohortowe z sześciomiesięczną obserwacją. (FDPM)

23 marca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Tytuł bieżący: Ból pacjenta wydaje się być wiarygodnym czynnikiem ryzyka dekompensacji wśród pacjentów wielochorobowych w opiece stacjonarnej.

Kontekst: Europejska Sieć Badawcza Lekarzy Ogólnych (EGPRN) opracowała i zatwierdziła wszechstronną definicję wielochorobowości na podstawie systematycznego przeglądu literatury i badań jakościowych w całej Europie. W tym badaniu oceniono, które kryteria w koncepcji wielochorobowości EGPRN mogą wykryć dekompensację pacjentów w opiece stacjonarnej w kohorcie podstawowej opieki zdrowotnej po 6-miesięcznej obserwacji.

Metoda: Lekarze rodzinni obejmowali wszystkich pacjentów z wieloma chorobami napotkanych w ich domach opieki w okresie od lipca do grudnia 2014 r. Kryteria włączenia były zgodne z definicją wielochorobowości EGPRN. Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci objęci ochroną prawną oraz ci, którzy nie mogli ukończyć 2-letniej obserwacji. Dekompensację zdefiniowano jako wystąpienie śmierci lub hospitalizacji przez ponad siedem dni. Analizę statystyczną przeprowadzono z analizą jedno- i wieloczynnikową w 6-miesięcznej obserwacji, stosując kombinację podejść, w tym zarówno automatyczną klasyfikację, jak i podejmowanie decyzji przez ekspertów. Wielokrotna analiza korespondencji (MCA) i hierarchiczne grupowanie głównych składników (HCPC) potwierdziły spójność wyników. Na koniec przeprowadzono regresję logistyczną w celu zidentyfikowania i ilościowego określenia czynników ryzyka dekompensacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojęcie wielochorobowości zostało po raz pierwszy opublikowane w 1976 r. Wielochorobowość została zdefiniowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako osoby dotknięte co najmniej dwoma chorobami przewlekłymi. Wielochorobowość jest bardzo interesującą i wymagającą koncepcją, szczególnie dla medycyny rodzinnej (FM), biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania chorób przewlekłych w starzejącej się populacji we wszystkich krajach rozwiniętych. Jest to ściśle związane z globalnym lub kompleksowym spojrzeniem na pacjenta, które jest podstawową kompetencją FM, zgodnie z definicją na przykład Światowej Organizacji Narodowych Kolegiów, Akademii i Akademickich Stowarzyszeń Lekarzy Ogólnych/Lekarzy Rodzinnych (WONCA). Jest to globalny pogląd „funkcjonalny” (przydatny w przypadku opieki długoterminowej) w porównaniu z punktem widzenia skoncentrowanym na „chorobie” (przydatny w opiece doraźnej).

Europejska Sieć Badawcza Praktyki Ogólnej (EGPRN) stworzyła program badawczy specjalnie zaprojektowany do badań metodologicznych i instrumentalnych, który obejmuje rozwój epidemiologii podstawowej opieki zdrowotnej, koncentrując się na zdrowiu skoncentrowanym na pacjencie. Kompleksowa definicja pojęcia wielochorobowości (tj. taka, która jest zarówno zrozumiała, jak i użyteczna w dalszych wspólnych badaniach) była ważnym celem tej sieci badawczej. Celem była pomoc naukowcom zajmującym się FM w badaniu złożoności schorzeń pacjentów i ich ogólnego wpływu na zdrowie pacjentów. Ta koncepcja wielochorobowości mogłaby być dodatkowym narzędziem dla lekarzy rodzinnych (FP), umożliwiającym im zapobieganie dekompensacji.

Zespół badawczy, składający się z 9 grup narodowych, działających w ramach EGPRN, stworzył społeczność badawczą w celu wyjaśnienia koncepcji wielochorobowości w FM w całej Europie. Grupa ta stworzyła obszerną definicję pojęcia wielochorobowości poprzez systematyczny przegląd literatury. Koncepcja ta została przetłumaczona na większość języków europejskich do wykorzystania w dalszych wspólnych badaniach. Na koniec dokonano walidacji za pomocą badań jakościowych w całej Europie i opracowano specjalny program badań. Koncepcja wielochorobowości EGPRN obejmowała zestaw różnych zmiennych oceniających wielochorobowość pacjentów, czynniki modulujące wielochorobowość i konsekwencje wielochorobowości.

Dekompensacja (tj. zgon lub hospitalizacja na ostrym dyżurze) jest wyzwaniem dla FM, ponieważ FP, znając stan zdrowia pacjenta, może przeoczyć drobne czynniki, które, jeśli zostaną zauważone, mogą pomóc w zapobieganiu dekompensacji. Model prognostyczny, który można by zintegrować z ich praktyką kliniczną, mógłby pomóc im zapobiegać dekompensacji i uniknąć poważnych skutków zdrowotnych dla ich pacjentów. Koncepcja wielochorobowości EGPRN została uznana za wysoce odpowiednią do takiego celu. Może to prowadzić do użytecznego modelu zapobiegania dekompensacji.

Społeczeństwo Francji starzeje się, a w 2050 roku co trzecia osoba przekroczy 60. rok życia. W związku z tym rośnie liczba pacjentów niesamodzielnych, z których część wymaga umieszczenia w domach opieki. Pacjenci mieszkający w CH są objęci definicją wielochorobowości EGPRN. We Francji, podobnie jak w większości krajów europejskich, pacjenci w domach opieki są leczeni przez FP.

Celem tego badania była ocena, które kryteria w koncepcji wielochorobowości EGPRN mogą wykryć dekompensację pacjentów w opiece stacjonarnej w kohorcie podstawowej opieki zdrowotnej po 6-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmowała wszystkich pacjentów wielochorobowych (zgodnie z definicją wielochorobowości EGPRN), którzy spotkali się z 12 FP w domu opieki Lanmeur w hrabstwie Finistere (w północno-zachodniej Francji) od lipca 2014 do grudnia 2014. Te FP zostały wylosowane od lekarzy związanych z domem opieki Lanmeur.

Opis

Kryteriami włączenia byli pacjenci spełniający kryteria definicji wielochorobowości zgodnie z definicją EGPRN: dowolne połączenie choroby przewlekłej z co najmniej inną chorobą (ostrą lub przewlekłą) lub czynnikiem biopsychospołecznym (powiązanym lub nie) lub somatycznym czynnikiem ryzyka.

Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci niespełniający kryteriów definicji wielochorobowości, brak możliwości śledzenia badania w czasie, pacjenci objęci ochroną prawną, pacjenci, u których przeżycie oszacowano na mniej niż trzy miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wieloma chorobami Lanmeura
Wszyscy pacjenci z wieloma chorobami, którzy spotkali się z 12 FP w domu opieki Lanmeur w hrabstwie Finistere (w północno-zachodniej Francji) od lipca 2014 do grudnia 2014. Te FP zostały wylosowane od lekarzy związanych z domem opieki Lanmeur.

FP, którzy zgodzili się na udział w badaniu, pracowali według następującego schematu: najpierw pacjent wielochorobowy był proszony o wyrażenie zgody na udział w badaniu po wyjaśnieniu mu warunków. Następnie FP wypełnili kwestionariusz dotyczący swojego pacjenta.

Celem tego kwestionariusza było zbadanie potencjalnych czynników ryzyka dekompensacji w ramach tematów i podtematów wielochorobowości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kryteriów wielochorobowości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Celem tego badania była ocena, które kryteria w koncepcji wielochorobowości EGPRN mogą wykryć dekompensację pacjentów w opiece stacjonarnej w kohorcie podstawowej opieki zdrowotnej po 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDPM - 05122011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj