- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03088982
Decompensatie voorkomen bij multimorbide poliklinische patiënten in residentiële zorg. Een cohortstudie met een follow-up van zes maanden. (FDPM)
Lopende titel: De pijn van de patiënt lijkt een betrouwbare risicofactor te zijn voor decompensatie bij multimorbide patiënten in residentiële zorg.
Achtergrond: Het European General Practitioners Research Network (EGPRN) heeft een alomvattende definitie van multimorbiditeit ontworpen en gevalideerd met behulp van een systematisch literatuuronderzoek en kwalitatief onderzoek in heel Europa. Dit onderzoek beoordeelde welke criteria in het EGPRN-concept van multimorbiditeit decompenserende patiënten in residentiële zorg binnen een eerstelijnszorgcohort konden detecteren bij een follow-up van 6 maanden.
Methode: Huisartsen includeerden alle multimorbide patiënten die ze van juli tot december 2014 in hun verzorgingshuizen tegenkwamen. Inclusiecriteria waren die van de EGPRN-definitie van multimorbiditeit. Uitsluitingscriteria waren patiënten onder wettelijke bescherming en degenen die de follow-up van 2 jaar niet konden voltooien. Decompensatie werd gedefinieerd als het optreden van overlijden of ziekenhuisopname gedurende meer dan zeven dagen. Statistische analyse werd uitgevoerd met uni- en multivariate analyse bij een follow-up van 6 maanden met behulp van een combinatie van benaderingen, waaronder zowel automatische classificatie als besluitvorming door experts. Een meervoudige correspondentieanalyse (MCA) en een hiërarchische clustering op hoofdcomponenten (HCPC) bevestigden de consistentie van de resultaten. Ten slotte werd een logistische regressie uitgevoerd om risicofactoren voor decompensatie te identificeren en te kwantificeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het begrip multimorbiditeit werd voor het eerst gepubliceerd in 1976. Multimorbiditeit is door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) gedefinieerd als mensen die lijden aan twee of meer chronische gezondheidsproblemen. Multimorbiditeit is een zeer interessant en uitdagend concept, met name voor huisartsgeneeskunde (FM), gezien de toenemende prevalentie van chronische ziekten bij een vergrijzende bevolking in alle ontwikkelde landen. Het hangt nauw samen met een globaal of alomvattend beeld van de patiënt, wat een kerncompetentie van FM is, zoals gedefinieerd door bijvoorbeeld de World Organization of National Colleges, Academies and Academic Associations of General Practitioners/Family Physicians (WONCA). Het is een globale 'functionele' kijk (handig voor langdurige zorg) versus een 'ziekte'-gecentreerde kijk (handig voor acute zorg).
Het European General Practice Research Network (EGPRN) heeft een onderzoeksagenda opgesteld die specifiek is ontworpen voor methodologisch en instrumenteel onderzoek, waaronder de ontwikkeling van epidemiologie in de eerste lijn, gericht op patiëntgerichte gezondheid. Een alomvattende definitie van het concept multimorbiditeit (d.w.z. een definitie die zowel begrijpelijk als bruikbaar is voor verder gezamenlijk onderzoek) was een belangrijke doelstelling van dit onderzoeksnetwerk. Het doel was om FM-onderzoekers te helpen bij het onderzoeken van de complexiteit van de aandoeningen van patiënten en hun algehele impact op de gezondheid van patiënten. Dit concept van multimorbiditeit zou een extra hulpmiddel kunnen zijn voor huisartsen om decompensatie te voorkomen.
Een onderzoeksteam, waaronder 9 nationale groepen, allemaal actief binnen de EGPRN, heeft een onderzoeksgemeenschap opgericht om het concept van multimorbiditeit voor FM in heel Europa te verduidelijken. Deze groep heeft een alomvattende definitie van het begrip multimorbiditeit opgesteld door middel van een systematisch literatuuronderzoek. Dit concept werd in de meeste Europese talen vertaald voor gebruik in verder gezamenlijk onderzoek. Ten slotte werd het gevalideerd met kwalitatief onderzoek in heel Europa en werd er een specifieke onderzoeksagenda opgesteld. Het EGPRN-concept van multimorbiditeit omvatte een reeks verschillende variabelen die de multimorbiditeit van patiënten, multimorbiditeitsmodulerende factoren en multimorbiditeitsgevolgen beoordeelden.
decompensatie (d.w.z. overlijden of ziekenhuisopname in acute zorg) is een uitdaging voor FM, aangezien huisartsen, die bekend zijn met de gezondheidstoestand van hun patiënt, kleine factoren kunnen missen die, als ze worden opgemerkt, decompensatie kunnen helpen voorkomen. Een voorspellend model dat in hun klinische praktijk zou kunnen worden geïntegreerd, zou hen kunnen helpen decompensatie te voorkomen en ernstige gezondheidsresultaten voor hun patiënten te voorkomen. Het EGPRN-concept van multimorbiditeit werd zeer geschikt geacht voor een doel als dit. Het zou kunnen leiden tot een bruikbaar model om decompensatie te voorkomen.
De Franse bevolking vergrijst, met een op de drie mensen ouder dan 60 jaar in 2050. Bijgevolg groeit het aantal afhankelijke patiënten, waarvan sommige in verzorgingstehuizen (CH's) moeten worden opgenomen. Patiënten die in CH's wonen, vallen onder de EGPRN-definitie van multimorbiditeit. In Frankrijk worden, net als in de meeste Europese landen, patiënten in residentiële zorg behandeld door huisartsen.
Het doel van dit onderzoek was om te beoordelen welke criteria in het EGPRN-concept van multimorbiditeit decompenserende patiënten in residentiële zorg binnen een eerstelijnszorgcohort konden detecteren bij een follow-up van 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria waren patiënten die voldeden aan de criteria voor de definitie van multimorbiditeit volgens de EGPRN-definitie: elke combinatie van een chronische ziekte met minstens een andere ziekte (acuut of chronisch) of een biopsychosociale factor (geassocieerd of niet) of somatische risicofactor.
Uitsluitingscriteria waren patiënten die niet voldeden aan de criteria van de definitie van multimorbiditeit, het onvermogen om de studie in de loop van de tijd te volgen, patiënten met wettelijke bescherming, patiënten voor wie de overleving werd geschat op minder dan drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lanmeur multimorbide patiënten
Alle multimorbide patiënten die van juli 2014 tot december 2014 12 FP's hebben ontmoet in het woonzorgcentrum Lanmeur in de provincie Finistere (in het noordwesten van Frankrijk).
Deze FP's zijn afkomstig van de artsen die verbonden zijn aan het woonzorgcentrum Lanmeur.
|
FP's die hadden toegestemd om deel te nemen, werkten volgens het volgende plan: eerst werd de multimorbide patiënt gevraagd zijn/haar toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek nadat de voorwaarden aan hem/haar waren uitgelegd. Daarna vulden huisartsen een vragenlijst in over hun patiënt. Het doel van deze vragenlijst was het verkennen van mogelijke risicofactoren voor decompensatie binnen de thema's en subthema's van multimorbiditeit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de multimorbiditeitscriteria
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het doel van dit onderzoek was om te beoordelen welke criteria in het EGPRN-concept van multimorbiditeit decompenserende patiënten in residentiële zorg binnen een eerstelijnszorgcohort konden detecteren bij een follow-up van 6 maanden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FDPM - 05122011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .