- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03088982
주거 치료에서 복합 병적 외래 환자의 대상 부전 예방. 6개월 추적 조사를 통한 코호트 연구. (FDPM)
실행 제목: 환자의 통증은 재택 치료를 받는 복합상병 환자의 대상 부전에 대한 신뢰할 수 있는 위험 요소인 것 같습니다.
배경: 유럽 일반의 연구 네트워크(EGPRN)는 유럽 전역의 체계적인 문헌 검토 및 질적 연구를 사용하여 복합상병의 포괄적인 정의를 설계하고 검증했습니다. 이 설문 조사는 복합상병에 대한 EGPRN 개념의 어떤 기준이 6개월 추적 조사에서 1차 진료 코호트 내에서 주거 진료에서 비보상 환자를 감지할 수 있는지 평가했습니다.
방법: 가정의는 2014년 7월부터 12월까지 거주 요양원에서 만난 모든 복합상병 환자를 포함했습니다. 포함 기준은 복합상병에 대한 EGPRN 정의의 기준이었습니다. 제외 기준은 법적 보호를 받는 환자와 2년 추적 관찰을 완료할 수 없는 환자였습니다. 대상 상실은 7일 이상 사망 또는 입원의 발생으로 정의되었습니다. 통계 분석은 자동 분류 및 전문가 의사 결정을 포함한 접근 방식의 조합을 사용하여 6개월 추적에서 단변량 및 다변량 분석으로 수행되었습니다. MCA(Multiple Correspondence Analysis) 및 HCPC(Hierarchical Clustering on Principal Components)는 결과의 일관성을 확인했습니다. 마지막으로 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 비보상에 대한 위험 요소를 식별하고 정량화했습니다.
연구 개요
상세 설명
복합상병의 개념은 1976년에 처음 발표되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 복합상병을 두 가지 이상의 만성 건강 상태에 영향을 받는 사람으로 정의했습니다. 복합상병은 모든 선진국의 고령화 인구에서 만성 질환의 유병률이 증가하고 있는 상황에서 특히 가정 의학(FM)에서 매우 흥미롭고 도전적인 개념입니다. 이는 예를 들어 World Organization of National Colleges, Academies and Academic Associations of General Practitioners/Family Physicians(WONCA)에서 정의한 바와 같이 FM의 핵심 역량인 환자에 대한 글로벌 또는 포괄적인 관점과 밀접한 관련이 있습니다. 이는 글로벌 '기능적' 관점(장기 치료에 유용함) 대 '질병' 중심의 관점(급성 치료에 유용함)입니다.
EGPRN(European General Practice Research Network)은 환자 중심 건강에 초점을 맞춘 1차 진료 역학의 개발을 포함하는 방법론적 및 도구적 연구를 위해 특별히 고안된 연구 의제를 만들었습니다. 복합상병의 개념에 대한 포괄적인 정의(즉, 이해하기 쉽고 추가 협력 연구에 사용할 수 있는 것)는 이 연구 네트워크의 중요한 목표였습니다. 목표는 FM 연구원이 환자 상태의 복잡성과 환자 건강에 미치는 전반적인 영향을 조사하는 데 도움을 주는 것이었습니다. 이러한 복합상병의 개념은 가족의(FP)를 위한 추가 도구가 될 수 있으며, 이를 통해 보상 상실을 방지할 수 있습니다.
EGPRN 내에서 모두 활동하는 9개 국가 그룹을 포함하는 연구팀은 유럽 전역에서 FM에 대한 복합상병의 개념을 명확히 할 목적으로 연구 커뮤니티를 만들었습니다. 이 그룹은 문헌의 체계적인 검토를 통해 복합상병의 개념에 대한 포괄적인 정의를 내렸습니다. 이 개념은 추가 공동 연구에 사용하기 위해 대부분의 유럽 언어로 번역되었습니다. 마지막으로 유럽 전역의 질적 연구를 통해 검증되었으며 특정 연구 의제가 발표되었습니다. 복합상병의 EGPRN 개념에는 환자의 복합상병, 복합상병 조절 요인 및 복합상병 결과를 평가하는 다양한 변수 세트가 포함되었습니다.
보상 해제(즉, 환자의 건강 상태를 잘 알고 있는 FP가 대상 부전을 방지하는 데 도움이 될 수 있는 작은 요인을 놓칠 수 있기 때문에 급성 치료 중 사망 또는 입원)은 FM의 과제입니다. 임상 실습에 통합할 수 있는 예측 모델은 보상 부전을 방지하고 환자의 심각한 건강 결과를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다. 복합상병의 EGPRN 개념은 이와 같은 목적에 매우 적합한 것으로 간주되었습니다. 이는 비보상을 방지하기 위한 유용한 모델로 이어질 수 있습니다.
프랑스 인구는 2050년이면 3명 중 1명이 60세 이상으로 고령화되고 있습니다. 결과적으로 요양원(CH)에 입원해야 하는 부양 환자의 수가 증가하고 있습니다. CH에 거주하는 환자는 복합상병의 EGPRN 정의에 포함됩니다. 프랑스에서는 대부분의 유럽 국가에서와 마찬가지로 거주형 치료를 받는 환자를 FP가 치료합니다.
이 연구의 목적은 복합상병의 EGPRN 개념에서 어떤 기준이 6개월 후속 조치에서 1차 진료 코호트 내 주거 치료에서 비대상 환자를 감지할 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준은 EGPRN 정의에 따른 복합상병의 정의 기준을 충족하는 환자였습니다: 만성 질환과 적어도 다른 질환(급성 또는 만성) 또는 생물학적 심리사회적 요인(연관 여부에 관계없음) 또는 신체적 위험 요인의 조합.
제외 기준은 복합상병의 정의 기준을 충족하지 않는 환자, 시간이 지남에 따라 연구를 따를 수 없는 환자, 법적 보호를 받는 환자, 생존이 3개월 미만으로 추정되는 환자였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Lanmeur 복합 병 환자
2014년 7월부터 2014년 12월까지 Finistere 카운티(프랑스 북서부)에 있는 Lanmeur 거주 요양원에서 12명의 FP를 만난 모든 복합상병 환자.
이 FP는 Lanmeur 주거 요양원과 관련된 의사들로부터 추출되었습니다.
|
참여에 동의한 FP는 다음 계획에 따라 작업했습니다. 첫째, 복합상병 환자에게 조건을 설명한 후 연구 참여에 대한 동의를 요청했습니다. 그 후 FP는 환자에 대한 설문지를 작성했습니다. 이 설문지의 목적은 복합상병의 주제 및 하위 주제 내에서 잠재적 보상불능 위험 요인을 탐색하는 것이었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합상병 기준 평가
기간: 6 개월
|
이 연구의 목적은 복합상병의 EGPRN 개념에서 어떤 기준이 6개월 후속 조치에서 1차 진료 코호트 내 주거 치료에서 비대상 환자를 감지할 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Medical University of Lublin완전한
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한