Préoxygénation avec canule nasale et ventilation à pression positive non invasive
25 janvier 2021 mis à jour par: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Analyse de la préoxygénation combinant une canule nasale avec une ventilation à pression positive non invasive : un essai croisé randomisé
Il s'agit d'une étude prospective randomisée croisée de volontaires sains comparant la concentration d'oxygène en fin d'expiration chez des sujets subissant une ventilation à pression positive continue via un masque de ventilation non invasive (VNI) avec et sans l'ajout de canules nasales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation à pression positive non invasive avec l'ajout d'une canule nasale est une technique utile pour pré-oxygéner et fournir une oxygénation apnéique chez les patients hypoxiques subissant une gestion des voies respiratoires d'urgence.
Cette étude vise à évaluer la préoxygénation en quantifiant la concentration d'oxygène en fin d'expiration (etO2) résultant du placement d'une canule nasale sous un masque de ventilation à pression positive non invasive (NIPPV).
Il s'agit d'une étude prospective randomisée croisée de volontaires sains subissant une ventilation à pression positive continue via un masque de ventilation non invasive (VNI) avec et sans l'ajout de canules nasales.
La concentration d'oxygène en fin d'expiration sera mesurée par un capteur d'oxygène après trois minutes de NIPPV avec et sans l'ajout d'une canule nasale, chaque sujet servant de son propre contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout volontaire en bonne santé âgé de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Incapacité antérieure à tolérer la ventilation à pression positive non invasive avec l'ajout d'une canule nasale.
- Maladie cardiaque ou pulmonaire sous-jacente connue.
- Infections respiratoires actives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation avec canule nasale
Ventilation à pression positive non invasive avec canule nasale.
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Le sujet est équipé d'un masque facial et subit trois minutes continues de ventilation à pression positive (Respironics AF521, EE avec casque CapStrap) tout en portant simultanément une canule nasale (Carefusion AirLife Standard Nasal Cannula) avec un débit d'oxygène de 15 L/min.
Le sujet retire ensuite le masque et expire immédiatement dans un capteur d'oxygène (Maxtec Max-250E).
Le sujet est équipé d'un masque facial et subit trois minutes continues de ventilation à pression positive (Respironics AF521, EE avec casque CapStrap).
Le sujet retire ensuite le masque et expire immédiatement dans un capteur d'oxygène (Maxtec Max-250E).
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Comparateur actif: Ventilation sans canule nasale
Ventilation à pression positive non invasive sans canule nasale.
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Le sujet est équipé d'un masque facial et subit trois minutes continues de ventilation à pression positive (Respironics AF521, EE avec casque CapStrap) tout en portant simultanément une canule nasale (Carefusion AirLife Standard Nasal Cannula) avec un débit d'oxygène de 15 L/min.
Le sujet retire ensuite le masque et expire immédiatement dans un capteur d'oxygène (Maxtec Max-250E).
Le sujet est équipé d'un masque facial et subit trois minutes continues de ventilation à pression positive (Respironics AF521, EE avec casque CapStrap).
Le sujet retire ensuite le masque et expire immédiatement dans un capteur d'oxygène (Maxtec Max-250E).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygène de fin d'expiration
Délai: 3 minutes après le début de l'étude
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Mesuré par expiration dans le capteur (Maxtec Max-250E)
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3 minutes après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derek J Brown, MD, United States Army Institute of Surgical Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bodily JB, Webb HR, Weiss SJ, Braude DA. Incidence and Duration of Continuously Measured Oxygen Desaturation During Emergency Department Intubation. Ann Emerg Med. 2016 Mar;67(3):389-95. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.06.006. Epub 2015 Jul 9.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Hayes-Bradley C, Lewis A, Burns B, Miller M. Efficacy of Nasal Cannula Oxygen as a Preoxygenation Adjunct in Emergency Airway Management. Ann Emerg Med. 2016 Aug;68(2):174-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.11.012. Epub 2015 Dec 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (Réel)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C.2017.011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .