Előoxigénezés orrkanüllel és noninvazív, pozitív nyomású lélegeztetéssel
2021. január 25. frissítette: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Az orrkanült noninvazív, pozitív nyomású lélegeztetéssel kombináló preoxigénezés elemzése: Randomizált keresztezett próba
Ez egy prospektív, randomizált keresztezett vizsgálat egészséges önkénteseken, amelyben összehasonlították a légzés végi oxigénkoncentrációt olyan alanyok között, akik folyamatos pozitív légúti nyomású lélegeztetésen estek át noninvazív lélegeztető (NIV) maszk segítségével, orrkanül hozzáadásával vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés orrkanül hozzáadásával hasznos technika az előoxigenizáláshoz és az apnoés oxigénellátás biztosításához olyan hipoxiás betegeknél, akik sürgősségi légúti kezelésen esnek át.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a preoxigenizációt a légzés végi oxigén (etO2) koncentrációjának számszerűsítésével, amely az orrkanül noninvazív pozitív nyomású lélegeztető (NIPPV) maszk alá történő elhelyezéséből adódik.
Ez egy prospektív, randomizált keresztezett vizsgálat egészséges önkénteseken, akik folyamatos pozitív légúti nyomású lélegeztetésen estek át noninvazív lélegeztető (NIV) maszk segítségével, orrkanül hozzáadásával vagy anélkül.
A légzés végi oxigénkoncentrációt egy oxigénérzékelő méri három perces NIPPV-kezelést követően orrkanül hozzáadásával vagy anélkül, és minden alany a saját kontrolljaként szolgál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18-65 év közötti egészséges önkéntes.
Kizárási kritériumok:
- Korábban képtelenség elviselni a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetést orrkanül hozzáadásával.
- Ismert szív- vagy tüdőbetegség.
- Aktív légúti fertőzések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szellőztetés orrkanüllel
Non-invazív pozitív nyomású lélegeztetés orrkanüllel.
|
Az alany arcmaszkkal van ellátva, és három perc folyamatos pozitív nyomású lélegeztetésen esik át (Respironics AF521, EE CapStrap fejfedővel), miközben egyidejűleg orrkanült (Carefusion AirLife Standard orrkanült) visel 15 l/perc oxigénáramlással.
Az alany ezután eltávolítja a maszkot, és azonnal kilélegzi az oxigénérzékelőt (Maxtec Max-250E).
Az alany arcmaszkkal van felszerelve, és három perc folyamatos pozitív nyomású lélegeztetésen esik át (Respironics AF521, EE CapStrap fejfedővel).
Az alany ezután eltávolítja a maszkot, és azonnal kilélegzi az oxigénérzékelőt (Maxtec Max-250E).
|
|
Aktív összehasonlító: Szellőztetés orrkanül nélkül
Non-invazív pozitív nyomású lélegeztetés orrkanül nélkül.
|
Az alany arcmaszkkal van ellátva, és három perc folyamatos pozitív nyomású lélegeztetésen esik át (Respironics AF521, EE CapStrap fejfedővel), miközben egyidejűleg orrkanült (Carefusion AirLife Standard orrkanült) visel 15 l/perc oxigénáramlással.
Az alany ezután eltávolítja a maszkot, és azonnal kilélegzi az oxigénérzékelőt (Maxtec Max-250E).
Az alany arcmaszkkal van felszerelve, és három perc folyamatos pozitív nyomású lélegeztetésen esik át (Respironics AF521, EE CapStrap fejfedővel).
Az alany ezután eltávolítja a maszkot, és azonnal kilélegzi az oxigénérzékelőt (Maxtec Max-250E).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Árapály végi oxigén
Időkeret: 3 perccel a tanulás megkezdése után
|
Az érzékelőbe történő kilégzéssel mérve (Maxtec Max-250E)
|
3 perccel a tanulás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derek J Brown, MD, United States Army Institute of Surgical Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bodily JB, Webb HR, Weiss SJ, Braude DA. Incidence and Duration of Continuously Measured Oxygen Desaturation During Emergency Department Intubation. Ann Emerg Med. 2016 Mar;67(3):389-95. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.06.006. Epub 2015 Jul 9.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Hayes-Bradley C, Lewis A, Burns B, Miller M. Efficacy of Nasal Cannula Oxygen as a Preoxygenation Adjunct in Emergency Airway Management. Ann Emerg Med. 2016 Aug;68(2):174-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.11.012. Epub 2015 Dec 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.2017.011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .