Preoxygenace nosní kanylou a neinvazivní pozitivní tlakovou ventilací
25. ledna 2021 aktualizováno: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Analýza preoxygenace kombinující nosní kanylu s neinvazivní pozitivní tlakovou ventilací: Randomizovaná zkřížená studie
Jedná se o prospektivní randomizovanou zkříženou studii zdravých dobrovolníků srovnávající koncentraci kyslíku na konci výdechu mezi subjekty podstupujícími kontinuální ventilaci pozitivním tlakem v dýchacích cestách pomocí neinvazivní ventilační masky (NIV) s a bez přidání nosních kanyl.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neinvazivní ventilace pozitivním tlakem s přidáním nosní kanyly je užitečná technika pro preoxygenaci a zajištění apnoické oxygenace u hypoxických pacientů podstupujících nouzovou péči o dýchací cesty.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit preoxygenaci kvantifikací koncentrace kyslíku na konci výdechu (etO2) vyplývající z umístění nosní kanyly pod neinvazivní ventilační masku s pozitivním tlakem (NIPPV).
Jedná se o prospektivní randomizovanou zkříženou studii zdravých dobrovolníků podstupujících kontinuální ventilaci pozitivním tlakem v dýchacích cestách pomocí neinvazivní ventilační masky (NIV) s a bez přidání nosních kanyl.
Koncentrace kyslíku na konci výdechu bude měřena kyslíkovým senzorem po třech minutách NIPPV s a bez přidání nosní kanyly, přičemž každý subjekt slouží jako jeho vlastní kontrola.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý zdravý dobrovolník ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí neschopnost tolerovat neinvazivní přetlakovou ventilaci s přidáním nosní kanyly.
- Známé základní onemocnění srdce nebo plic.
- Aktivní respirační infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ventilace nosní kanylou
Neinvazivní přetlaková ventilace s nosní kanylou.
|
Subjekt je vybaven obličejovou maskou a podstupuje tři nepřetržité minuty přetlakové ventilace (Respironics AF521, EE s pokrývkou hlavy CapStrap) při současném nošení nosní kanyly (Carefusion AirLife Standard nasal Cannula) s průtokem kyslíku 15 l/min.
Subjekt poté sejme masku a okamžitě vydechne do kyslíkového senzoru (Maxtec Max-250E).
Subjekt je vybaven obličejovou maskou a podstupuje tři nepřetržité minuty přetlakové ventilace (Respironics AF521, EE s pokrývkou hlavy CapStrap).
Subjekt poté sejme masku a okamžitě vydechne do kyslíkového senzoru (Maxtec Max-250E).
|
|
Aktivní komparátor: Ventilace bez nosní kanyly
Neinvazivní přetlaková ventilace bez nosní kanyly.
|
Subjekt je vybaven obličejovou maskou a podstupuje tři nepřetržité minuty přetlakové ventilace (Respironics AF521, EE s pokrývkou hlavy CapStrap) při současném nošení nosní kanyly (Carefusion AirLife Standard nasal Cannula) s průtokem kyslíku 15 l/min.
Subjekt poté sejme masku a okamžitě vydechne do kyslíkového senzoru (Maxtec Max-250E).
Subjekt je vybaven obličejovou maskou a podstupuje tři nepřetržité minuty přetlakové ventilace (Respironics AF521, EE s pokrývkou hlavy CapStrap).
Subjekt poté sejme masku a okamžitě vydechne do kyslíkového senzoru (Maxtec Max-250E).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncový přílivový kyslík
Časové okno: 3 minuty po začátku studie
|
Měřeno výdechem do senzoru (Maxtec Max-250E)
|
3 minuty po začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derek J Brown, MD, United States Army Institute of Surgical Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bodily JB, Webb HR, Weiss SJ, Braude DA. Incidence and Duration of Continuously Measured Oxygen Desaturation During Emergency Department Intubation. Ann Emerg Med. 2016 Mar;67(3):389-95. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.06.006. Epub 2015 Jul 9.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Hayes-Bradley C, Lewis A, Burns B, Miller M. Efficacy of Nasal Cannula Oxygen as a Preoxygenation Adjunct in Emergency Airway Management. Ann Emerg Med. 2016 Aug;68(2):174-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.11.012. Epub 2015 Dec 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.2017.011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .