Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoksygenering med nesekanyle og ikke-invasiv positivt trykkventilasjon

25. januar 2021 oppdatert av: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Analyse av preoksygenering ved å kombinere nesekanyle med ikke-invasiv positivt trykkventilasjon: en randomisert crossover-forsøk

Dette er en prospektiv randomisert cross-over-studie av friske frivillige som sammenligner endetidal oksygenkonsentrasjon blant forsøkspersoner som gjennomgår kontinuerlig positivt luftveistrykkventilasjon via en ikke-invasiv ventilasjonsmaske (NIV) med og uten tillegg av nesekanyler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk med tillegg av en nesekanyle er en nyttig teknikk for å pre-oksygenere og gi apneisk oksygenering hos hypoksiske pasienter som gjennomgår akuttbehandling av luftveiene. Denne studien tar sikte på å evaluere preoksygenering ved å kvantifisere endetidal oksygen (etO2) konsentrasjon som følge av plassering av nesekanyle under en ikke-invasiv positivt trykkventilasjonsmaske (NIPPV). Dette er en prospektiv randomisert cross-over-studie av friske frivillige som gjennomgår kontinuerlig positivt luftveistrykkventilasjon via en ikke-invasiv ventilasjonsmaske (NIV) med og uten tillegg av nesekanyler. End-tidal oksygenkonsentrasjon vil bli målt av en oksygensensor etter tre minutter med NIPPV med og uten tillegg av en nesekanyle, med hver enkelt person som hans eller hennes egen kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver frisk frivillig i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere manglende evne til å tolerere ikke-invasiv overtrykksventilasjon med tillegg av en nesekanyle.
  • Kjent underliggende hjerte- eller lungesykdom.
  • Aktive luftveisinfeksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ventilasjon med nesekanyle
Ikke-invasiv overtrykksventilasjon med nesekanyle.
Personen er utstyrt med en ansiktsmaske og gjennomgår tre sammenhengende minutter med positivt trykkventilasjon (Respironics AF521, EE med CapStrap-hodeplagg) samtidig som de bærer nesekanyle (Carefusion AirLife Standard Nasal Cannula) med 15 L/min oksygenstrøm. Personen fjerner deretter masken og puster umiddelbart ut i en oksygensensor (Maxtec Max-250E).
Personen er utstyrt med en ansiktsmaske og gjennomgår tre sammenhengende minutter med positivt trykkventilasjon (Respironics AF521, EE med CapStrap-hodeplagg). Personen fjerner deretter masken og puster umiddelbart ut i en oksygensensor (Maxtec Max-250E).
Aktiv komparator: Ventilasjon uten nesekanyle
Ikke-invasiv overtrykksventilasjon uten nesekanyle.
Personen er utstyrt med en ansiktsmaske og gjennomgår tre sammenhengende minutter med positivt trykkventilasjon (Respironics AF521, EE med CapStrap-hodeplagg) samtidig som de bærer nesekanyle (Carefusion AirLife Standard Nasal Cannula) med 15 L/min oksygenstrøm. Personen fjerner deretter masken og puster umiddelbart ut i en oksygensensor (Maxtec Max-250E).
Personen er utstyrt med en ansiktsmaske og gjennomgår tre sammenhengende minutter med positivt trykkventilasjon (Respironics AF521, EE med CapStrap-hodeplagg). Personen fjerner deretter masken og puster umiddelbart ut i en oksygensensor (Maxtec Max-250E).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
End-tidal oksygen
Tidsramme: 3 minutter etter studiestart
Målt ved utånding inn i sensor (Maxtec Max-250E)
3 minutter etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derek J Brown, MD, United States Army Institute of Surgical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.2017.011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilasjon med nesekanyle

3
Abonnere