- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377217
Reconnaissance faciale informatisée pour le diagnostic automatisé de la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Reconnaissance faciale informatisée pour le diagnostic automatisé de la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale (FSMHD) : étude pilote
Le diagnostic clinique de la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale (FSHMD) nécessite le déplacement des patients vers un centre médical et un examen long impliquant du personnel médical, et peut être sous-estimé dans les cas les plus modérés. Ainsi, cela nécessite une logistique coûteuse et lourde à la fois pour les patients vivant dans des zones reculées et devant entreprendre des déplacements longs et coûteux, et pour le personnel clinique. C'est un obstacle au diagnostic à grande échelle. Les chercheurs prévoient d'atténuer ces limitations grâce à l'utilisation de la technologie d'analyse faciale numérique qui permettrait un diagnostic à grande échelle des patients grâce à la télémédecine.
Motivé par les raisons décrites ci-dessus et par des résultats préliminaires, l'objectif de ce projet est de développer des méthodes pour détecter et surveiller automatiquement la progression de cette maladie à l'aide d'algorithmes de vision par ordinateur. Pour ce faire, les chercheurs vont d'abord constituer une banque d'images et de vidéos de patients atteints de FSHMD modérée à sévère, de patients atteints d'autres dystrophies musculaires entraînant une asymétrie des muscles faciaux, ainsi que de sujets témoins sans atteinte faciale. Chacun de ces sujets sera caractérisé cliniquement et génétiquement.
Les enquêteurs développeront ensuite des outils informatiques utilisant des capteurs vidéo et audio capables de détecter les lésions des muscles faciaux chez les patients atteints de FSHMD et de les différencier des sujets témoins d'une part et des patients atteints d'autres dystrophies musculaires d'autre part. Les investigateurs souhaitent utiliser les avancées les plus récentes en termes de "deep-learning" et améliorer leur architecture afin d'atteindre nos objectifs.
En plus de cette approche holistique, les chercheurs étudieront des approches de reconnaissance faciale capables d'identifier avec précision différentes zones faciales sur des images, ainsi que la pertinence de différentes propriétés statistiques de la dynamique faciale (durée et intensité). Ces algorithmes seront également utiles pour suivre l'évolution des dommages faciaux afin de développer un outil de mesure spécifique qui pourrait être utilisé dans le suivi des patients et dans les essais cliniques sur les stades précoces de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06001
- Hôpital Pasteur 2
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- Patient appartenant à l'un de ces quatre groupes :
- Groupe 1 FSMHD confirmée ou à confirmer avec atteinte faciale modérée
- Groupe 2 FSMHD confirmée ou à confirmer avec atteinte faciale sévère.
- Groupe 3 Autre maladie NM confirmée ou à confirmer.
- Groupe 4 sujets témoins.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant toutes les pathologies jugées par l'investigateur comme interférant avec le bon déroulement de l'étude (traumatisme facial, ...).
- Femmes enceintes ou allaitantes en âge de procréer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enregistrement video
L'expérimentateur réalisera une vidéo standardisée du patient pendant le processus d'inclusion, et une seconde après 18 mois.
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L'expérimentateur réalisera une vidéo standardisée du patient pendant le processus d'inclusion, et une seconde après 18 mois, afin d'évaluer l'évolution des dommages faciaux.
Ensuite, des algorithmes seront développés pour pouvoir différencier les patients FSHMD présentant des lésions faciales des sujets témoins à l'aide d'enregistrements vidéo et audio.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement video
Délai: premier jour
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Sensibilité et spécificité de l'algorithme pour différencier les patients FSMHD avec déficience faciale modérée et sévère des sujets témoins
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premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies génétiques, innées
- Troubles musculaires atrophiques
- Dystrophies musculaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Dystrophie Musculaire Facioscapulohumérale
- Technologie, industrie et agriculture
- Technologie
- Enregistrement de bande
- SIDA audiovisuelle
- Technologie éducative
- Télévision
- Enregistrement vidéo
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-AOI-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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