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Utilisation de la technologie mobile pour une formation intensive en gestion des médicaments

24 mai 2017 mis à jour par: Duke University
Objectif : Évaluer si une formation intensive avec éducation et suivi quotidien à distance avec la participation du prestataire a un impact positif durable sur l'adhésion à la gestion des médicaments. L'étude cherchera à recruter 25 sujets atteints de drépanocytose ou de thalassémie, et moins de 100% de conformité à la prise de chélateurs de fer au cours des trois mois précédant la participation à l'étude. Les sujets seront invités à surveiller leur administration quotidienne de chélateur de fer en prenant un enregistrement vidéo de sa préparation et en ingérant au moins une gorgée. Les sujets utiliseront également un journal des médicaments pour enregistrer l'administration quotidienne de médicaments et rencontreront le personnel de l'étude chaque mois pour des activités éducatives. Les données recueillies seront analysées pour décrire l'observance du patient et son niveau de confort avec le processus d'enregistrement quotidien de la gestion des médicaments. Le pourcentage moyen d'adhésion au cours des périodes précédant l'étude et de chacune des périodes d'étude sera analysé et comparé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de drépanocytose ou de thalassémie
  • Antécédents de surcharge en fer

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Administration des médicaments + Éducation
Les sujets seront invités à surveiller leur administration quotidienne de chélateur de fer en prenant un enregistrement vidéo de sa préparation et en ingérant au moins une gorgée pendant les mois 1 à 3 et en remplissant le journal d'administration des médicaments pendant les mois 1 à 6. Pendant les mois 1 à 6, les sujets rencontreront le personnel de l'étude et recevront du matériel pédagogique sur une base mensuelle. Les données recueillies seront analysées pour décrire l'observance du patient et son niveau de confort avec le processus d'enregistrement quotidien de la gestion des médicaments.
Comportemental: Enregistrement video
Les sujets seront invités à surveiller leur administration quotidienne de chélateur de fer en prenant un enregistrement vidéo de sa préparation et en ingérant au moins une gorgée. Les données recueillies seront analysées pour décrire l'observance du patient et son niveau de confort avec le processus d'enregistrement quotidien de la gestion des médicaments.
Comportemental: Journal d'administration des médicaments
Les sujets seront invités à surveiller leur administration quotidienne de chélateur de fer en remplissant quotidiennement le journal d'administration des médicaments. Les données recueillies seront analysées pour décrire l'observance du patient et son niveau de confort avec le processus d'enregistrement quotidien de la gestion des médicaments.
Comportemental: Éducation

Au cours de cette première période de six mois, un membre du personnel de l'étude verra les sujets à chaque visite clinique prévue à laquelle ils se rendent pour une transfusion sanguine régulière.

Les sujets recevront du matériel pédagogique et de courts questionnaires liés à la drépanocytose, à la thalassémie, à la surcharge en fer ou à la chélation du fer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accroître l'adhésion au régime médicamenteux
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Évaluer si une formation intensive avec éducation et suivi à distance quotidien avec la participation du prestataire a un impact positif durable sur l'adhésion à la gestion des médicaments. Le pourcentage moyen d'adhésion au cours des périodes précédant l'étude et de chacune des périodes d'étude sera analysé et comparé. L'ANOVA sera effectuée pour comparer l'adhésion à l'administration des médicaments pendant les périodes d'interactions intensives, la période précédant l'inscription à l'étude et la période suivant la formation pendant le suivi régulier des soins.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Sicklesoft Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

8 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00052665

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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