Utilisation de la technologie mobile pour une formation intensive en gestion des médicaments
24 mai 2017 mis à jour par: Duke University
Objectif : Évaluer si une formation intensive avec éducation et suivi quotidien à distance avec la participation du prestataire a un impact positif durable sur l'adhésion à la gestion des médicaments.
L'étude cherchera à recruter 25 sujets atteints de drépanocytose ou de thalassémie, et moins de 100% de conformité à la prise de chélateurs de fer au cours des trois mois précédant la participation à l'étude.
Les sujets seront invités à surveiller leur administration quotidienne de chélateur de fer en prenant un enregistrement vidéo de sa préparation et en ingérant au moins une gorgée.
Les sujets utiliseront également un journal des médicaments pour enregistrer l'administration quotidienne de médicaments et rencontreront le personnel de l'étude chaque mois pour des activités éducatives.
Les données recueillies seront analysées pour décrire l'observance du patient et son niveau de confort avec le processus d'enregistrement quotidien de la gestion des médicaments.
Le pourcentage moyen d'adhésion au cours des périodes précédant l'étude et de chacune des périodes d'étude sera analysé et comparé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de drépanocytose ou de thalassémie
- Antécédents de surcharge en fer
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Administration des médicaments + Éducation
Les sujets seront invités à surveiller leur administration quotidienne de chélateur de fer en prenant un enregistrement vidéo de sa préparation et en ingérant au moins une gorgée pendant les mois 1 à 3 et en remplissant le journal d'administration des médicaments pendant les mois 1 à 6.
Pendant les mois 1 à 6, les sujets rencontreront le personnel de l'étude et recevront du matériel pédagogique sur une base mensuelle.
Les données recueillies seront analysées pour décrire l'observance du patient et son niveau de confort avec le processus d'enregistrement quotidien de la gestion des médicaments.
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Les sujets seront invités à surveiller leur administration quotidienne de chélateur de fer en prenant un enregistrement vidéo de sa préparation et en ingérant au moins une gorgée.
Les données recueillies seront analysées pour décrire l'observance du patient et son niveau de confort avec le processus d'enregistrement quotidien de la gestion des médicaments.
Les sujets seront invités à surveiller leur administration quotidienne de chélateur de fer en remplissant quotidiennement le journal d'administration des médicaments.
Les données recueillies seront analysées pour décrire l'observance du patient et son niveau de confort avec le processus d'enregistrement quotidien de la gestion des médicaments.
Au cours de cette première période de six mois, un membre du personnel de l'étude verra les sujets à chaque visite clinique prévue à laquelle ils se rendent pour une transfusion sanguine régulière. Les sujets recevront du matériel pédagogique et de courts questionnaires liés à la drépanocytose, à la thalassémie, à la surcharge en fer ou à la chélation du fer. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accroître l'adhésion au régime médicamenteux
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Évaluer si une formation intensive avec éducation et suivi à distance quotidien avec la participation du prestataire a un impact positif durable sur l'adhésion à la gestion des médicaments.
Le pourcentage moyen d'adhésion au cours des périodes précédant l'étude et de chacune des périodes d'étude sera analysé et comparé.
L'ANOVA sera effectuée pour comparer l'adhésion à l'administration des médicaments pendant les périodes d'interactions intensives, la période précédant l'inscription à l'étude et la période suivant la formation pendant le suivi régulier des soins.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
8 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00052665
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