Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CONNECT : Abandon du tabac et dépistage du cancer du poumon

14 septembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cet essai clinique étudie l'impact de CONNECT sur l'abstinence tabagique confirmée biochimiquement chez divers fumeurs actuels qui subissent un dépistage du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe de l'étude développera et testera une nouvelle intervention de sevrage tabagique, CONNECT, qui commencera au moment où une personne reçoit un dépistage du cancer du poumon (LCS). CONNECT comprendra un docteur vidéo interactif qui fournira aux participants des informations adaptées à leurs réponses individuelles ainsi qu'une sensibilisation proactive à l'aide de brefs appels téléphoniques et de messages texte pour suivre les fumeurs avec une amélioration de la motivation pour orienter et engager les patients dans des interventions de sevrage tabagique fondées sur des preuves (telles que que l'utilisation de la ligne d'aide). Après le développement et les tests d'utilisabilité, nous mènerons une petite étude de faisabilité suivie d'un essai contrôlé randomisé pilote pour estimer l'impact de CONNECT sur l'abstinence tabagique de 30 jours confirmée biochimiquement chez divers fumeurs actuels vus au centre médical des anciens combattants de San Francisco et à l'université. of California San Francisco Division of General Internal Medicine. Les participants seront randomisés pour CONNECTER ou une condition de contrôle. Les données comprendront l'auto-déclaration des participants obtenue au départ, 1 et 3 mois, et le dossier de santé électronique. Les résultats seront biochimiquement confirmés 30 jours d'abstinence tabagique à 3 mois après LCS et la satisfaction ainsi que les tentatives d'arrêt autodéclarées et l'utilisation de ressources de sevrage tabagique fondées sur des preuves (ligne d'aide pour arrêter de fumer, pharmacothérapie ou conseil). Les connaissances acquises fourniront les données pilotes nécessaires pour postuler à une étude plus vaste afin de tester notre nouvelle intervention pour promouvoir l'arrêt du tabac parmi une population diversifiée de fumeurs à haut risque subissant un dépistage du cancer du poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 55-80 ans
  • Masculin ou féminin
  • anglophone
  • Avoir une visite de tomodensitométrie à faible dose (LDCT) déjà programmée
  • Fumé au moins 1 cigarette au cours des 7 derniers jours
  • Avoir un téléphone qui peut recevoir des SMS.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 55 ans ou plus de 80 ans
  • Ne parle pas anglais
  • N'a pas de visite programmée de tomodensitométrie à faible dose (LDCT)
  • Ne fume pas au moins 1 cigarette au cours des 7 derniers jours
  • N'a pas de téléphone pouvant recevoir des SMS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention (CONNECT)
Les patients complètent CONNECT, le Video Doctor pendant 30 à 45 minutes sur un iPad dans la salle d'attente avant leur rendez-vous pour le test de dépistage du cancer du poumon.
Autre: Docteur en vidéo d'intervention assistée par ordinateur
Complete CONNECT : les participants seront soumis à des questions d'évaluation en personne et à des questions d'évaluation de suivi. Ils visionneront et participeront au Video Doctor interactif sur l'abandon du tabac.
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Les patients ne complètent l'évaluation CONNECT que pendant 30 à 45 minutes sur un iPad dans la salle d'attente avant leur rendez-vous pour le test de dépistage du cancer du poumon.

Les personnes randomisées dans le groupe de contrôle subiront les mêmes questions d'évaluation et toutes les évaluations de suivi comme le groupe d'intervention. Au lieu de visionner et de participer à la vidéo interactive Doctor sur l'abandon du tabac, ils reçoivent un document contenant des ressources sur l'abandon du tabac.
Autre: Intervention Assistée par Ordinateur sans Video Doctor
Les personnes randomisées dans le groupe de contrôle subiront les mêmes questions d'évaluation et toutes les évaluations de suivi comme le groupe d'intervention. Au lieu de visionner et de participer à la vidéo interactive Doctor sur l'abandon du tabac, ils reçoivent un document contenant des ressources sur l'abandon du tabac.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'abstinence tabagique de 30 jours à 3 mois après le dépistage du cancer du poumon.
Délai: Jusqu'à 3 mois à compter de la date du rendez-vous de dépistage du cancer du poumon.
Abstinence tabagique de 30 jours confirmée biochimiquement 3 mois après le dépistage du cancer du poumon.
Jusqu'à 3 mois à compter de la date du rendez-vous de dépistage du cancer du poumon.
Nombre de participants ayant des tentatives d'arrêt autodéclarées
Délai: Jusqu'à 3 mois à compter de la date du rendez-vous de dépistage du cancer du poumon.
Les tentatives d'arrêt autodéclarées seront mesurées pour évaluer les changements de comportement tabagique.
Jusqu'à 3 mois à compter de la date du rendez-vous de dépistage du cancer du poumon.
Pourcentage de participants ayant utilisé des ressources de sevrage tabagique fondées sur des données probantes
Délai: Jusqu'à 3 mois à compter de la date du rendez-vous de dépistage du cancer du poumon.
L'utilisation de ressources de sevrage tabagique fondées sur des données probantes telles que la ligne d'aide, la pharmacothérapie ou le conseil sera mesurée pour évaluer les changements de comportement tabagique.
Jusqu'à 3 mois à compter de la date du rendez-vous de dépistage du cancer du poumon.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du taux de participation au fil du temps
Délai: Jusqu'à 18 mois.
Le taux de participation, y compris ceux qui refusent de participer et qui abandonnent, sera rapporté sous forme de proportions. Les données seront comparées entre les deux groupes (intervention et contrôle) à l'aide des modèles linéaires généraux appropriés avec des équations d'estimation généralisées (GEE) pour tenir compte des grappes de fournisseurs.
Jusqu'à 18 mois.
Évolution des taux d'achèvement des composantes de l'intervention au fil du temps
Délai: Jusqu'à 18 mois.
Les taux d'achèvement des composantes de l'intervention, y compris ceux qui refusent de participer et qui abandonnent, seront rapportés sous forme de proportions. Les données seront comparées entre les deux groupes (intervention et contrôle) à l'aide des modèles linéaires généraux appropriés avec des équations d'estimation généralisées (GEE) pour tenir compte des grappes de fournisseurs.
Jusqu'à 18 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Tobacco Related Disease Research Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Walsh, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

4 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-25632
  • NCI-2018-03884 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 186515 (Autre identifiant: University of California, San Francisco)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner