- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05906719
Évaluation de la machine MDS-UPDRS III basée sur la vision industrielle
20 août 2026 mis à jour par: Ruijin Hospital
Évaluation de la machine basée sur la vision industrielle du MDS-UPDRS III
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) Part III (MDS-UPDRS III) de la Movement Disorders Society (MDS) est la principale méthode d'évaluation des symptômes moteurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Actuellement, les spécialistes des troubles du mouvement effectuent une notation semi-quantitative, ce qui implique des limites telles que la subjectivité, une faible sensibilité et un nombre limité de médecins professionnels.
Cette étude, basée sur la vision artificielle, établit des étiquettes de référence selon la notation d'experts.
En utilisant l'apprentissage automatique, nous développons un modèle d'évaluation des machines et comparons les performances du modèle avec l'évaluation de l'étalon-or et l'évaluation clinique générale pour étudier la précision de l'évaluation des machines MDS-UPDRS III basée sur la vision industrielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1679
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
- Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Beijing Hospital, Neurology Department
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
- Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610044
- Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude, les participants sont principalement recrutés dans le département de neurologie de l'hôpital Ruijin, à l'école de médecine de l'université Jiao Tong de Shanghai, ainsi que dans les cliniques de troubles du mouvement de 7 autres centres.
Les participants sont inscrits par le biais d'une évaluation et d'un dépistage ambulatoires.
Deux spécialistes des troubles du mouvement ont indépendamment diagnostiqué chez les participants un "Parkinsonisme".
En cas de désaccord diagnostique, le groupe de spécialistes des troubles du mouvement du département de neurologie de l'hôpital Ruijin discute collectivement et prend la décision.
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques du parkinsonisme établis par l'International Movement Disorder Society : avoir une bradykinésie et répondre à au moins un des deux critères de tremblement au repos ou de rigidité musculaire
- 20 à 80 ans
- Bonne observance, participation volontaire à l'étude et capacité à signer un formulaire de consentement éclairé ou à le faire signer par un représentant légal
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif important (MMSE ≤ 23)
- Incapable de signer un consentement éclairé écrit ou incapable de terminer l'essai pour d'autres raisons
- Autres situations dans lesquelles le chercheur juge le participant inadapté à cette étude
- Participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Item-level: MAE
Délai: 1 day
|
At the item level, mean absolute error (MAE) between paired AI scores and consensus reference scores, calculated as the average absolute difference across items.
Lower values indicate closer agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: P(|Δ|≥2)
Délai: 1 day
|
At the item level, the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of 2 or more points.
Lower values indicate fewer large item-level scoring disagreements.
|
1 day
|
|
Score-level: ICC
Délai: 1 day
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher ICC values indicate greater agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: SEM
Délai: 1 day
|
Standard error of measurement (SEM) for AI-derived scores relative to consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SEM quantifies measurement error in the units of the corresponding score, with lower values indicating greater measurement precision.
|
1 day
|
|
Score-level: SDC
Délai: 1 day
|
Smallest detectable change (SDC), derived from the measurement error and calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SDC represents the minimum score change required to exceed expected measurement error.
Lower values indicate greater measurement precision.
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Item-level: Within-one agreement (ACC1; P(|Δ| ≤ 1))
Délai: 1 day
|
At the item level, ACC1 is defined as the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of no more than 1 point, i.e., P(|Δ| ≤ 1).
Higher values indicate closer item-level agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Exact-error proportions [P(|Δ| = k)]
Délai: 1 day
|
At the item level, exact-error proportions, P(|Δ| = k), represent the proportions of paired AI and consensus reference scores with each exact absolute error magnitude k.
In particular, P(|Δ| = 0) corresponds to exact-match accuracy (ACC), defined as the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score.
The remaining values of k characterize the distribution of item-level scoring errors.
|
1 day
|
|
Item-level: Per-class exact recall
Délai: 1 day
|
At the item level, for each consensus reference score class, the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score among all items belonging to that reference class.
Higher values indicate better class-specific exact agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Confusion matrix
Délai: 1 day
|
At the item level, a cross-tabulation of AI scores against consensus reference scores, showing the number of paired ratings for each combination of reference and AI score categories.
Rows represent consensus reference scores and columns represent AI scores.
|
1 day
|
|
Item-level: Row-normalised confusion matrix
Délai: 1 day
|
At the item level, the confusion matrix normalised within each consensus reference score row so that each row sums to 1, showing the distribution of AI scores conditional on each reference score class.
|
1 day
|
|
Score-level: Limits of agreement
Délai: 1 day
|
Bland-Altman limits of agreement between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
The limits characterize the range within which most paired differences between AI and reference scores are expected to fall.
|
1 day
|
|
Score-level: MAE
Délai: 1 day
|
Mean absolute error (MAE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score as the average absolute difference between paired scores.
Lower values indicate smaller scoring errors.
|
1 day
|
|
Score-level: RMSE
Délai: 1 day
|
Root mean square error (RMSE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
RMSE gives greater weight to larger scoring errors, with lower values indicating closer agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: Spearman correlation
Délai: 1 day
|
Spearman rank correlation between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher values indicate a stronger monotonic association between AI-derived and reference scores.
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles du mouvement
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles parkinsoniens
- Technologie, industrie et agriculture
- Technologie
- Enregistrement de bande
- SIDA audiovisuelle
- Technologie éducative
- Télévision
- Enregistrement vidéo
Autres numéros d'identification d'étude
- u3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .