- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05658666
Intervention de rétroaction vidéo chez les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence et de comportements difficiles graves.
21 décembre 2022 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) Bij cliënten Met Dementie en Ernstig Probleemgedrag in Verpleeghuizen.
Le but de cette étude est d'évaluer comment, dans quelles circonstances et pour qui l'intervention de rétroaction vidéo fonctionne pour (les soignants de) personnes atteintes de démence et de comportements difficiles graves dans un établissement de soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cas multiples mixtes se concentre sur l'évaluation d'une intervention de rétroaction vidéo pour (les soignants de) personnes atteintes de démence et de comportements difficiles.
L'intervention de rétroaction vidéo se concentre sur la compréhension de la personne atteinte de démence, l'augmentation du sentiment de compétence des soignants et l'amélioration de leurs compétences en communication lorsqu'ils interagissent avec la personne atteinte de démence.
Cette évaluation réaliste vise à étudier quels résultats l'intervention génère, pour qui et dans quels contextes.
Les participants recevront les soins habituels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Debby Gerritsen
- Numéro de téléphone: +31243618181
- E-mail: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Lieux d'étude
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5042 SE
- Recrutement
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Contact:
- Inge Hageman, MA
- Numéro de téléphone: 00316-18 72 75 88
- E-mail: i.hageman@dewever.nl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Résidents de maisons de soins infirmiers atteints de démence et de problèmes de comportement graves où une intervention de rétroaction vidéo est lancée par des professionnels de la santé dans le cadre des soins habituels.
- Les proches aidants de ces résidents en maison de retraite
- Des soignants professionnels impliqués
La description
Critère d'intégration:
- Résident en maison de retraite
- Démence
- Comportement difficile sévère
- L'intervention de rétroaction vidéo est lancée par les professionnels de la santé dans le cadre des soins habituels
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le sentiment de compétence de l'aidant professionnel
Délai: 5 mois
|
Échelle du sentiment de compétence dans les soins aux personnes atteintes de démence (SCIDS)
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures des soignants professionnels : évolution de la charge de travail liée à la démence
Délai: 5 mois
|
Échelle de souche dans les soins de démence (SDC)
|
5 mois
|
|
Mesures professionnelles aidantes : évolution de la sécurité dans la participation des équipes
Délai: 5 mois
|
Inventaire du climat de l'équipe (TCI)
|
5 mois
|
|
Mesures proches : évolution du sentiment de compétence
Délai: 5 mois
|
Questionnaire abrégé sur le sentiment de compétence (SSCQ)
|
5 mois
|
|
Personne atteinte de démence : changements dans la fréquence de la psychopathologie
Délai: 5 mois
|
Inventaire Neuropsychiatrique EHPAD (NPI-NH)
|
5 mois
|
|
Personne atteinte de démence : évolution de la sévérité de la psychopathologie
Délai: 5 mois
|
Inventaire Neuropsychiatrique EHPAD (NPI-NH)
|
5 mois
|
|
Personne atteinte de démence : changements dans la fréquence des comportements agités
Délai: 5 mois
|
Inventaire d'agitation Cohen Mansfield (CMAI)
|
5 mois
|
|
Personne atteinte de démence : modifications de la qualité de vie
Délai: 5 mois
|
Qualité de vie - Échelle de la maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
|
5 mois
|
|
Personne atteinte de démence : évolution du bien-être social
Délai: 5 mois
|
Indice révisé d'engagement social (RISE)
|
5 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures des soignants professionnels : changements dans la qualité de la communication avec la personne atteinte de démence
Délai: 5 mois
|
articles auto-développés
|
5 mois
|
|
Mesures professionnelles aidantes : changements dans la qualité de la relation avec la personne atteinte de démence
Délai: 5 mois
|
articles auto-développés
|
5 mois
|
|
Mesures des soignants professionnels : changements dans la tension émotionnelle
Délai: 5 mois
|
articles auto-développés
|
5 mois
|
|
Mesures des proches : changements dans la qualité de la communication avec la personne atteinte de démence
Délai: 5 mois
|
articles auto-développés
|
5 mois
|
|
Mesures des proches : changements dans la qualité de la relation avec la personne atteinte de démence
Délai: 5 mois
|
articles auto-développés
|
5 mois
|
|
Mesures des proches : changements dans la tension émotionnelle
Délai: 5 mois
|
articles auto-développés
|
5 mois
|
|
Mesures des proches : évolution de la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 5 mois
|
articles auto-développés
|
5 mois
|
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Mesures de l'équipe de soins : changements dans la communication réussie avec la personne atteinte de démence
Délai: 5 mois
|
schéma de communication réussi
|
5 mois
|
|
Mesures de l'équipe soignante : changements d'accord avec la personne atteinte de démence
Délai: 5 mois
|
schéma d'harmonisation relationnelle
|
5 mois
|
|
Mesures de l'équipe soignante : évolution du sentiment de compétence de l'équipe soignante dans son ensemble
Délai: 5 mois
|
Échelle d'apprentissage de l'équipe d'analyse
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111972
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .