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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03130231
Predictive Value of β2-microspheres for Postoperative Delirium
24 décembre 2018 mis à jour par: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
The Predictive Value of β2-microspheres for Postoperative Delirium in the Elderly After Orthopedic Surgery
This study evaluated the predictive value of β2-microspheres for postoperative delirium (POD) in the elderly after orthopedic surgery.
For this purpose, the levels of β2-microspheres in plasma and cerebrospinal fluid were compared between the POD and non-POD groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
In this study, plasma and cerebrospinal fluid of the patients were collected to detect the levels of β2-microspheres before operation.
Also, the patients were interviewed one day before the surgery and on postoperative days 1-3 by the Confusion Assessment Method and then divided them into POD and non-POD groups.
The aim of the present study was to assess whether higher levels of β2-microspheres could predict the occurrence of POD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
184
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients aged ≥65 years undergoing orthopedic operations under spinal anesthesia were investigated.
La description
Inclusion Criteria:
- ≥65 years old, American Standards AssociationⅠ-Ⅲ, undergoing orthopedic operations under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- decline to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe POD
Le groupe POD fait référence aux patients qui ont été diagnostiqués comme délirants par la méthode d'évaluation de la confusion.
|
Groupe non POD
Non-POD fait référence aux patients qui ne sont pas devenus délirants par la méthode d'évaluation de la confusion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The incidence of POD
Délai: 4 days
|
The patients were interviewed one day before the surgery and on postoperative days 1-3 by the Confusion Assessment Method and then divided them into POD and non-POD groups.
|
4 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The levels of β2-microspheres in plasma and cerebrospinal fluid
Délai: 1 day
|
Before surgery, plasma and cerebrospinal fluid of the patients were collected to detect the levels of β2-microspheres.
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 199101026046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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