- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03130231
Predictive Value of β2-microspheres for Postoperative Delirium
24 декабря 2018 г. обновлено: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
The Predictive Value of β2-microspheres for Postoperative Delirium in the Elderly After Orthopedic Surgery
This study evaluated the predictive value of β2-microspheres for postoperative delirium (POD) in the elderly after orthopedic surgery.
For this purpose, the levels of β2-microspheres in plasma and cerebrospinal fluid were compared between the POD and non-POD groups.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
In this study, plasma and cerebrospinal fluid of the patients were collected to detect the levels of β2-microspheres before operation.
Also, the patients were interviewed one day before the surgery and on postoperative days 1-3 by the Confusion Assessment Method and then divided them into POD and non-POD groups.
The aim of the present study was to assess whether higher levels of β2-microspheres could predict the occurrence of POD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
184
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients aged ≥65 years undergoing orthopedic operations under spinal anesthesia were investigated.
Описание
Inclusion Criteria:
- ≥65 years old, American Standards AssociationⅠ-Ⅲ, undergoing orthopedic operations under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- decline to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа POD
Группа POD относится к пациентам, у которых был диагностирован делирий с помощью метода оценки спутанности сознания.
|
Группа без POD
Non-POD относились к пациентам, у которых не развился делирий по методу оценки спутанности сознания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The incidence of POD
Временное ограничение: 4 days
|
The patients were interviewed one day before the surgery and on postoperative days 1-3 by the Confusion Assessment Method and then divided them into POD and non-POD groups.
|
4 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The levels of β2-microspheres in plasma and cerebrospinal fluid
Временное ограничение: 1 day
|
Before surgery, plasma and cerebrospinal fluid of the patients were collected to detect the levels of β2-microspheres.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 199101026046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .