- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03130231
Predictive Value of β2-microspheres for Postoperative Delirium
24 de diciembre de 2018 actualizado por: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
The Predictive Value of β2-microspheres for Postoperative Delirium in the Elderly After Orthopedic Surgery
This study evaluated the predictive value of β2-microspheres for postoperative delirium (POD) in the elderly after orthopedic surgery.
For this purpose, the levels of β2-microspheres in plasma and cerebrospinal fluid were compared between the POD and non-POD groups.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In this study, plasma and cerebrospinal fluid of the patients were collected to detect the levels of β2-microspheres before operation.
Also, the patients were interviewed one day before the surgery and on postoperative days 1-3 by the Confusion Assessment Method and then divided them into POD and non-POD groups.
The aim of the present study was to assess whether higher levels of β2-microspheres could predict the occurrence of POD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
184
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients aged ≥65 years undergoing orthopedic operations under spinal anesthesia were investigated.
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥65 years old, American Standards AssociationⅠ-Ⅲ, undergoing orthopedic operations under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- decline to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo POD
El grupo POD se refiere a los pacientes que fueron diagnosticados de delirio por el método de evaluación de la confusión.
|
Grupo no POD
No POD se refirió a los pacientes que no presentaron delirio por el Método de Evaluación de la Confusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The incidence of POD
Periodo de tiempo: 4 days
|
The patients were interviewed one day before the surgery and on postoperative days 1-3 by the Confusion Assessment Method and then divided them into POD and non-POD groups.
|
4 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The levels of β2-microspheres in plasma and cerebrospinal fluid
Periodo de tiempo: 1 day
|
Before surgery, plasma and cerebrospinal fluid of the patients were collected to detect the levels of β2-microspheres.
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199101026046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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