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Predictive Value of β2-microspheres for Postoperative Delirium

24 de diciembre de 2018 actualizado por: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

The Predictive Value of β2-microspheres for Postoperative Delirium in the Elderly After Orthopedic Surgery

This study evaluated the predictive value of β2-microspheres for postoperative delirium (POD) in the elderly after orthopedic surgery. For this purpose, the levels of β2-microspheres in plasma and cerebrospinal fluid were compared between the POD and non-POD groups.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

In this study, plasma and cerebrospinal fluid of the patients were collected to detect the levels of β2-microspheres before operation. Also, the patients were interviewed one day before the surgery and on postoperative days 1-3 by the Confusion Assessment Method and then divided them into POD and non-POD groups. The aim of the present study was to assess whether higher levels of β2-microspheres could predict the occurrence of POD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

184

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients aged ≥65 years undergoing orthopedic operations under spinal anesthesia were investigated.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ≥65 years old, American Standards AssociationⅠ-Ⅲ, undergoing orthopedic operations under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • decline to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo POD
El grupo POD se refiere a los pacientes que fueron diagnosticados de delirio por el método de evaluación de la confusión.
Grupo no POD
No POD se refirió a los pacientes que no presentaron delirio por el Método de Evaluación de la Confusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The incidence of POD
Periodo de tiempo: 4 days
The patients were interviewed one day before the surgery and on postoperative days 1-3 by the Confusion Assessment Method and then divided them into POD and non-POD groups.
4 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The levels of β2-microspheres in plasma and cerebrospinal fluid
Periodo de tiempo: 1 day
Before surgery, plasma and cerebrospinal fluid of the patients were collected to detect the levels of β2-microspheres.
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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