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Étude des microARN comme outil de diagnostic du carcinome hépatocellulaire lié au VHC

6 février 2018 mis à jour par: HMHamed
L'objectif de ce travail est d'étudier le rôle des miARN circulants dans le diagnostic du carcinome hépatocellulaire lié au VHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le diagnostic précoce du carcinome hépatocellulaire peut améliorer significativement la survie globale des patients atteints de CHC, les marqueurs diagnostiques actuellement disponibles sont encore insuffisants et limités par leur faible sensibilité et spécificité. Par exemple, le marqueur de référence, l'alpha-foetoprotéine (AFP), a un taux de faux négatifs allant jusqu'à 40 % pour le stade précoce du CHC. Il convient de mentionner que le niveau d'AFP a été signalé dans une fourchette normale de 25 % des patients atteints de CHC avancé. Ces divergences suggèrent la nécessité de découvrir de nouveaux marqueurs diagnostiques fiables pour les patients atteints de CHC. Les miARN sont de petits ARNsb endogènes non codants d'une longueur de 21 à 30 nucléotides. En ce qui concerne la relation entre les miARN et le CHC, plusieurs études ont démontré que l'expression aberrante de miARN spécifiques peut être détectée dans les cellules et les tissus du CHC.

L'analyse du profil d'expression des miARN a permis la caractérisation de «l'identité» associée à chaque type de cancer humain et cette «identité» est corrélée à la carcinogenèse, à la progression tumorale et à la réponse au traitement tumoral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera réalisée à l'hôpital Al-Raghy (université d'Assiut), en collaboration avec le département de microbiologie médicale et d'immunologie.

Quatre-vingts patients atteints d'une maladie hépatique chronique liée au VHC seront inclus. GroupeI ; 20 patients atteints de VHC chronique de groupe II ; 20 patients atteints de cirrhose hépatique chronique liée au VHC Groupe III ; 40 patients atteints d'une cirrhose hépatique chronique liée au VHC compliquée d'un cacinome hépatocellulaire Groupe témoin : (groupe IV) appariés selon le sexe et l'âge 20 donneurs de sang sains seront également inclus en tant que groupe témoin

La description

Critère d'intégration:

  • Extraction d'ARN et analyse PCR quantitative en temps réel
  • Le diagnostic du VHC sera basé sur la détection des anticorps anti-VHC
  • Le diagnostic de la cirrhose du foie sera basé sur l'échographie, la biochimie et l'élastographie lorsqu'elles sont disponibles
  • Le diagnostic de CHC sera basé sur l'échographie, les critères typiques de la tomodensitométrie multicoupe triphasique

Critère d'exclusion:

  • VHB ou maladie hépatique auto-immune ou métabolique
  • preuve sérologique d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • malignité dans d'autres organes
  • Après intervention dans le traitement du carcinome hépatocellulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
20 patients atteints du VHC chronique
Groupe II
20 patients atteints de cirrhose hépatique chronique liée au VHC
GroupeIII
40 patients atteints de cirrhose chronique du foie liée au VHC compliquée de cacinome hépatocellulaire
groupe IV
20 donneurs de sang sains seront également inclus en tant que groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le rôle des miARN circulants dans le diagnostic du carcinome hépatocellulaire lié au VHC.
Délai: ligne de base
miARN circulant dans des échantillons de sérum de CHC lié au VHC, de cirrhose du foie liée au VHC, de VHC chronique et de groupe témoin sain
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HMHamed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • miRNA in HCC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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