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Perception tridimensionnelle des sons dans l'armée avec traumatisme acoustique (SPHEAR)

11 avril 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les capacités auditives spatiales des soldats traumatisés acoustiques sont évaluées en consultation ORL avec des tests de routine (i.e. audiométrie tonale, audiométrie vocale). Alors que les résultats concluent à des capacités suffisantes des militaires traumatisés acoustiques pour mener à bien des missions professionnelles, les militaires rapportent des plaintes récurrentes de localisation sonore (ouïe spatiale), c'est-à-dire des difficultés à repérer la position des sources sonores dans leur environnement. Cependant, il n'existe actuellement aucun test objectif pour identifier et objectiver ces plaintes d'audition spatiale.

Les chercheurs ont développé une nouvelle approche (SPHERE) basée sur la réalité virtuelle et le suivi de mouvement 3D, permettant d'évaluer et d'enregistrer les performances auditives spatiales d'un sujet ayant une déficience auditive. Ce système nous a permis de mettre en évidence des déficits de localisation dans l'espace tridimensionnel.

Ce projet explore et quantifie les déficiences auditives spatiales des soldats ayant subi un traumatisme acoustique. La quantification des capacités auditives spatiales permettra de définir une stratégie de rééducation spécifique des déficits auditifs spatiaux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Hopital Edouard Herriot
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ERIC TRUY, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'Hôpital d'Instruction des Armées de Lyon ou au sein des branches médicales des Centres de Santé des Armées sont les structures où seront recrutés les militaires. Le Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon ou le service ORL de l'Hôpital Edouard Herriot recruteront les volontaires entendants normaux.

La description

Critère d'intégration:

groupe militaire traumatisé acoustique :

  • Âge compris entre 18 et 65 ans inclus
  • Personnel militaire actif ou de réserve
  • Diagnostic de traumatisme sonore depuis au moins un mois
  • Suivi régulier dans le service ORL de l'Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes à Lyon ou dans les cabinets médicaux des Centres de Santé des Armées.
  • Capable de comprendre les instructions expérimentales
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Ayant été informés de l'étude et ayant donné leur accord pour participer au groupe entendant normal :
  • Âge compris entre 18 et 65 ans inclus
  • Capable de comprendre les instructions expérimentales
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Ayant été informés de l'étude et ayant donné leur accord pour y participer

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique ou psychiatrique actuel ou passé connu
  • Trouble oculomoteur/visuel
  • Aréflexie vestibulaire bilatérale
  • Personne sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Perte auditive connue pour le groupe d'audition normale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Militaire avec traumatisme acoustique (groupe expérimental)
Militaire actif ou de réserve, diagnostiqué avec un traumatisme acoustique depuis au moins un mois. Les participants seront amenés à localiser un son émis dans leur environnement à l'aide d'un dispositif de réalité virtuelle.
Les participants seront amenés à localiser un son émis dans leur environnement à l'aide d'un dispositif de réalité virtuelle (protocole SPHEAR).
Le seuil d'intelligibilité est le rapport signal sur bruit (en décibels) pour lequel le sujet peut répéter 50% des mots entendus dans une écoute dichotique.
Le questionnaire SSQ est une échelle clinique subjective qui permet d'évaluer les performances auditives dans la vie quotidienne. Le questionnaire est divisé en 3 items principaux (A : parole ; B : audition spatiale ; C : autres qualités auditives) comprenant des questions cotées sur dix.
Bénévoles normo-entendants (groupe témoin)
Personne sans perte auditive connue.
Les participants seront amenés à localiser un son émis dans leur environnement à l'aide d'un dispositif de réalité virtuelle (protocole SPHEAR).
Le seuil d'intelligibilité est le rapport signal sur bruit (en décibels) pour lequel le sujet peut répéter 50% des mots entendus dans une écoute dichotique.
Le questionnaire SSQ est une échelle clinique subjective qui permet d'évaluer les performances auditives dans la vie quotidienne. Le questionnaire est divisé en 3 items principaux (A : parole ; B : audition spatiale ; C : autres qualités auditives) comprenant des questions cotées sur dix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'erreur cumulée "3d-D" mesurant les performances auditives spatiales
Délai: au jour 1 lors de la visite d'inclusion. L'épreuve dure 30 minutes.

Tout d'abord, l'erreur de pointage sera calculée pour l'azimut, l'élévation et la profondeur, en termes d'erreur constante et d'erreur variable. Ensuite, ces erreurs de dimension séparées seront combinées en une erreur cumulative "3d-D", en tenant compte de l'erreur absolue et variable dans une mesure. Valeur 3d-D correspondant au déficit auditif spatial correspondant à la distance entre la position de pointage de la main 3D et la position de la source sonore 3D.

Les performances 3dD du groupe militaire traumatisé Acoustique seront comparées à celles du groupe entendant normal.

au jour 1 lors de la visite d'inclusion. L'épreuve dure 30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le score obtenu au SSQ et les performances de spatialisation auditive 3dD.
Délai: au jour 1 lors de la visite d'inclusion.
Les variables comportementales (dépendantes) du SSQ des militaires traumatisés acoustiques seront analysées à l'aide de la méthode de régression linéaire pour examiner la relation entre leurs performances de spatialisation auditive 3dD et leur score SSQ
au jour 1 lors de la visite d'inclusion.
Corrélation entre le score obtenu dans le Framatrix et les performances de spatialisation auditive 3dD.
Délai: au jour 1 lors de la visite d'inclusion.
La performance de la parole dans le bruit (SNR) des militaires traumatisés acoustiquement sera analysée à l'aide de la méthode de régression linéaire pour examiner la relation entre leur performance de la parole dans le bruit (SNR) et leur score SSQ.
au jour 1 lors de la visite d'inclusion.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

21 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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