The Secret Trail of Moon (Serious Videogame) and Chess on ADHD: a Clinal Trial
Étude randomisée de l'entraînement cognitif personnalisé avec la technologie de réalité virtuelle (The Secret Trail of Moon) versus l'entraînement cognitif thérapeutique aux échecs en ligne versus le traitement habituel (TAU) dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) : un essai clinique"
Fond noir :
Actuellement, la recherche sur les formes alternatives d'entraînement cognitif chez les patients diagnostiqués avec le TDAH gagne en intérêt. En particulier, l'utilisation des jeux vidéo de réalité virtuelle. Notre équipe a développé un jeu vidéo innovant basé sur la Réalité Virtuelle, "The Secret Trail of Moon (TSTM)" comme outil cognitif pour entraîner 5 principaux domaines de déficit chez les patients atteints de TDAH. Il s'agit d'une étude de supériorité comparant le TSTM aux échecs thérapeutiques et au groupe témoin.
Méthodes :
Cette étude est prospective, unicentrique, randomisée avec un groupe témoin. 105 patients diagnostiqués TDAH et pharmacologiquement stables, âgés entre 12 et 22 ans. Ces patients seront randomisés en trois groupes : groupe TSTM (The Secret Trail of Moon) ; Groupe TC (échecs thérapeutiques) et CG (groupe de contrôle). Des mesures objectives et subjectives du patient, des parents et des enseignants seront incluses. La visite des patients sera différente pour chaque groupe. Le groupe TSTM aura 15 visites en face à face : visite de pré-inclusion, visite d'inclusion, 12 visites de formation et visite finale. Les patients des groupes CT et GC auront 3 visites en face à face (pré-inclusion, visite initiale et visite finale) et 12 communications par e-mail ou téléphone pendant la formation.
Discussion : Cette étude vise à démontrer l'efficacité ajoutée de l'entraînement cognitif au traitement médicamenteux. Il s'agit d'une étude qui tente de démontrer la supériorité de l'entraînement cognitif avec TSTM par rapport à un entraînement cognitif traditionnel (TC) et à un groupe témoin.
TSTM se présente comme un nouvel outil cognitif puissant grâce à quatre facteurs qui le rendent unique : la sensation d'immersion dans les scénarios, la variété des mécaniques, la personnalisation et l'aspect ludique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilario M Blasco-Fontecilla, ID
- Numéro de téléphone: +34 655214857
- E-mail: hmblasco@yahoo.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Recrutement
- Puerta de Hierro University Hospital
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Contact:
- Hilario M Blasco-Fontecilla, ID
- Numéro de téléphone: +34 655214857
- E-mail: hmblasco@yahoo.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents et jeunes adultes (hommes et femmes) âgés de 12 à 22 ans.
- Diagnostic du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
- Patients avec un traitement pharmacologique stable pour le TDAH.
- Signature du consentement éclairé par le patient et ses parents.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de TDAH comorbide avec un trouble du spectre autistique ou un retard mental.
- Souffrant d'épilepsie.
- Plans de mobilité dans les 3 prochains mois.
- Prévoit de commencer un autre traitement psychologique, y compris une psychothérapie cognitivo-comportementale dans les 3 prochains mois.
- Possibilité de risque suicidaire tel qu'évalué par le clinicien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif avec le jeu vidéo de réalité virtuelle
The Secret trail of mon est un jeu vidéo thérapeutique qui a été créé pour l'entraînement cognitif des patients atteints de TDAH. Cinq mécanismes ont été conçus pour agir sur cinq fonctions cognitives déficientes dans le TDAH : l'attention, la mémoire, le raisonnement, la planification et la capacité visuospatiale. Les patients doivent se rendre à l'hôpital une fois par semaine pour des séances d'entraînement d'une durée d'environ quarante minutes pendant 12 semaines. |
Les patients sont pharmacologiquement stables et reçoivent une intervention cognitive avec notre jeu vidéo une fois par semaine à l'hôpital.
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Expérimental: Entraînement cognitif avec les échecs thérapeutiques
La formation aux échecs thérapeutiques se compose de quatre sections : Tutoriel vidéo : Des vidéos hebdomadaires ont été enregistrées dans lesquelles apparaissent un échiquier et l'image du psychologue expliquant la leçon. Chaque semaine, un concept d'échecs sera expliqué. Exercices d'échecs traditionnels Exercices d'échecs thérapeutiques : Les exercices utilisent les éléments des échecs mais il n'est pas nécessaire de savoir jouer aux échecs pour les exécuter. Le but de l'exercice est de travailler chaque semaine sur un domaine cognitif spécifique. Jouer à des jeux en ligne : Le patient doit jouer au minimum 2 jeux en ligne sur la plateforme d'échecs chess24.es . Le psychologue suivra les progrès de chaque patient. À la fin de la semaine, le patient doit envoyer un courriel au psychologue avec les exercices complétés, puis il recevra un courriel personnalisé. Ce groupe effectue tous les traitements en ligne depuis leur domicile. |
Ce groupe est pharmacologiquement stable.
Ce groupe effectue un entraînement cognitif à travers un protocole thérapeutique d'échecs conçu par un psychologue d'échecs.
L'entraînement se fait à domicile et nous les contactons chaque semaine pour corriger les exercices effectués et faire le suivi.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe correspond au groupe témoin.
Le groupe témoin poursuit son traitement pharmacologique prescrit sans aucune intervention cognitive.
Les participants de ce groupe sont contactés par téléphone une fois par semaine pour faire le point sur d'éventuelles difficultés et/ou effets secondaires.
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Ces patients poursuivent leur traitement pharmacologique stable et ne reçoivent aucune intervention cognitive supplémentaire. Ils sont contactés chaque semaine par téléphone pour assurer le suivi du groupe. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction exécutive d'inventaire d'évaluation du comportement (BRIEF-2)
Délai: 3 mois
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Le BRIEF-2 est un questionnaire conçu pour l'évaluation des fonctions exécutives chez les enfants et les adolescents.
Il est composé de 63 items avec trois options de réponse (jamais, parfois et fréquemment).
Sa correction fournit quatre indices généraux : régulation émotionnelle, régulation cognitive, régulation comportementale et indice global de la fonction exécutive.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité-5 (TDAH-5)
Délai: 3 mois
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Cette échelle est composée des 18 symptômes.
Les symptômes sont divisés en 9 pour l'inattention, 6 pour l'hyperactivité et 3 pour l'impulsivité.
Les parents et les enseignants doivent répondre oui/non à chacun d'eux.
Pour son diagnostic, 6 ou plus des symptômes de déficit d'attention et/ou 6 ou plus des symptômes d'hyperactivité-impulsivité doivent être remplis.
Selon les symptômes rencontrés, le profil inattentif, hyperactif-impulsif ou mixte est précisé.
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3 mois
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Échelle d'évaluation des enseignants et des parents (SNAP-IV)
Délai: 3 mois
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Le SNAPIV est une échelle d'évaluation des symptômes du TDAH.
Il se compose de 18 items scalaires de 0 à 3, dont 9 évaluent le déficit de l'attention et 9 autres évaluent la composante hyperactive-impulsive.
Les seuils de déficit de l'attention sont de 2,56 pour les enseignants et de 1,78 pour les parents.
Pour l'hyperactivité-impulsivité, ils sont de 1,78 pour les enseignants et de 1,44 pour les parents.
Pour les deux composantes, les points sont de 2 pour l'enseignant et de 1,67 pour les parents.
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3 mois
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L'échelle d'évaluation globale du comportement de Conners (CBRS)
Délai: 3 mois
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Les échelles de Conners sont un ensemble d'échelles pour l'évaluation des patients atteints de TDAH. Cette version révisée et abrégée de l'échelle de Conners est conçue pour être répondue par les parents d'enfants âgés de 6 à 18 ans. Il est composé de 10 items avec une réponse de type Likert : 0= pas vrai du tout/jamais ; 1= juste un peu vrai/occasionnellement ; 2= Assez vrai/souvent ; 3=tout à fait vrai/très souvent. Les seuils sont divisés par sexe. Pour les enfants, un score supérieur à 16 est suspecté de TDAH. Alors que pour les filles, un diagnostic suspecté de TDAH est de 12 points |
3 mois
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Inventaire du quotient émotionnel : version jeunesse. (BarOn EQ-i:YV)
Délai: 3 mois
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Le BarOn est un questionnaire composé de 60 questions auxquelles répondent des enfants et des jeunes de 7 à 18 ans.
Il fournit des informations sur l'intelligence émotionnelle totale, divisée en quatre sous-échelles : intrapersonnelle, interpersonnelle, gestion du stress et adaptabilité.
Il fournit également une échelle d'humeur générale et d'autres échelles de validation telles que l'impression positive et l'incohérence.
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3 mois
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Questionnaire TEA pour l'évaluation du TDAH et des fonctions exécutives (ATENTO)
Délai: 3 mois
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L'ATENTO est un questionnaire en cours de validation qui donne un profil complet des symptômes cliniques du TDAH.
Ce questionnaire comporte trois parties : la première, avec 125 items est commune à tous les âges de 3 à 18 ans.
La seconde partie, de 40 items devait être remplie s'il s'agissait d'un patient de 3 à 6 ans et n'a pas été utilisée dans notre étude puisque l'échantillon a commencé à partir de 7 ans.
La troisième et dernière partie, composée de 48 items, évaluait la population de 6 à 18 ans.
Tous les items sont de type likert, et les parents peuvent donner des scores de : 1= jamais ou presque neves ; 2= Rarement ; 3= Parfois ; 4= Plusieurs fois ; 5= Toujours ou presque toujours.
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3 mois
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Test de performance continue Conners 3e édition (CPT-3)
Délai: 3 mois
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Le Conners CPT-3 est un test d'application informatisé, standardisé et validé pour différents groupes d'âge et de sexe.
Le test consiste à appuyer sur un bouton à chaque fois qu'une lettre (cible) apparaît à l'écran, à l'exception de la lettre X (non cible) qu'il ne faut pas appuyer.
La durée est d'environ 14 minutes et l'intervalle de présentation entre les lettres est variable (1, 2 et 4 secondes).
Le test fournit des résultats sur les coups sûrs, les erreurs d'omission (cible non détectée) et les erreurs de commission (réaction non ciblée), qui sont considérées comme une mesure de l'impulsivité.
De plus, CPT3-3 fournit des informations sur le temps de réaction moyen et la variabilité du temps de réaction des hits.
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3 mois
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Udvalg für Kliniske Undersolgelser (UKU)
Délai: 3 mois
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L'UKU est un outil conçu pour évaluer les éventuels symptômes secondaires qui surviennent au cours de la semaine.
Cette échelle n'est pas incluse dans les phases d'évaluation.
Seul le groupe TSTM doit compléter l'échelle après chaque séance d'entraînement cognitif.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Bul KC, Franken IH, Van der Oord S, Kato PM, Danckaerts M, Vreeke LJ, Willems A, van Oers HJ, van den Heuvel R, van Slagmaat R, Maras A. Development and User Satisfaction of "Plan-It Commander," a Serious Game for Children with ADHD. Games Health J. 2015 Dec;4(6):502-12. doi: 10.1089/g4h.2015.0021. Epub 2015 Sep 1.
- Bashiri A, Ghazisaeedi M, Shahmoradi L. The opportunities of virtual reality in the rehabilitation of children with attention deficit hyperactivity disorder: a literature review. Korean J Pediatr. 2017 Nov;60(11):337-343. doi: 10.3345/kjp.2017.60.11.337. Epub 2017 Nov 27.
- Barkley RA. Behavioral inhibition, sustained attention, and executive functions: constructing a unifying theory of ADHD. Psychol Bull. 1997 Jan;121(1):65-94. doi: 10.1037/0033-2909.121.1.65.
- Brown M, O'Neill N, van Woerden H, Eslambolchilar P, Jones M, John A. Gamification and Adherence to Web-Based Mental Health Interventions: A Systematic Review. JMIR Ment Health. 2016 Aug 24;3(3):e39. doi: 10.2196/mental.5710.
- Lau HM, Smit JH, Fleming TM, Riper H. Serious Games for Mental Health: Are They Accessible, Feasible, and Effective? A Systematic Review and Meta-analysis. Front Psychiatry. 2017 Jan 18;7:209. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00209. eCollection 2016.
- Rodrigo-Yanguas M, Martin-Moratinos M, Menendez-Garcia A, Gonzalez-Tardon C, Royuela A, Blasco-Fontecilla H. A Virtual Reality Game (The Secret Trail of Moon) for Treating Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Sep 1;9(3):e26824. doi: 10.2196/26824.
- Rodrigo-Yanguas M, Martin-Moratinos M, Menendez-Garcia A, Gonzalez-Tardon C, Sanchez-Sanchez F, Royuela A, Blasco-Fontecilla H. A Virtual Reality Serious Videogame Versus Online Chess Augmentation in Patients with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: A Randomized Clinical Trial. Games Health J. 2021 Aug;10(4):283-292. doi: 10.1089/g4h.2021.0073.
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