Facteurs de risque de nausées et de vomissements après une césarienne
28 décembre 2018 mis à jour par: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Facteurs de risque de nausées et de vomissements après césarienne : étude prospective observationnelle
Les enquêteurs observeront l'incidence des nausées ou des vomissements post-césariennes et tenteront de les associer à certains facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une seule cohorte prospective de femmes soumises à une césarienne qui ont reçu une rachianesthésie sera évaluée pour les facteurs de risque proposés et l'incidence des nausées ou des vomissements sera observée au cours des 48 premières heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
361
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 7000000
- University Hospital of Brasilia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes avec indication de césarienne à l'Hôpital Universitaire de l'Université de Brasilia.
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne indiquée
- Rachianesthésie indiquée
Critère d'exclusion:
- La césarienne n'a pas eu lieu
- La rachianesthésie n'a pas été fournie
- Une autre technique vertébrale a été ajoutée à la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La modélisation
C'est la cohorte qui sera utilisée pour sélectionner les facteurs de risque et les modèles de prédiction des nausées et vomissements postopératoires.
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Validation
C'est la cohorte qui sera utilisée pour la validation des facteurs de risque et des modèles sélectionnés dans le groupe de modélisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nausées ou vomissements postopératoires
Délai: 48 heures.
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La survenue de nausées ou de vomissements postopératoires, signalée par la patiente ou constatée par un professionnel de la santé au cours des 48 premières heures suivant la césarienne.
C'est un résultat dichotomique (vrai ou faux).
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48 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2017
Première publication (Réel)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NVPOCesarianasGabriel2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Prévoyez de partager des feuilles Excel pour permettre une méta-analyse.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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