Risikofaktorer for kvalme og oppkast etter keisersnitt
28. desember 2018 oppdatert av: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Risikofaktorer for kvalme og oppkast etter keisersnitt: observasjonsprospektiv studie
Etterforskere vil observere forekomsten av kvalme eller oppkast etter keisersnitt og prøve å assosiere det med noen risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En enkelt prospektiv kohort av kvinner som har fått keisersnitt som har fått spinalbedøvelse vil bli vurdert for de foreslåtte risikofaktorene, og forekomsten av kvalme eller oppkast vil bli observert i løpet av de første 48 timene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
361
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 7000000
- University Hospital of Brasilia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner med indikasjon for keisersnitt ved Universitetssykehuset ved Universitetet i Brasilia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keisersnitt indikert
- Spinalbedøvelse indikert
Ekskluderingskriterier:
- Keisersnitt forekom ikke
- Spinalbedøvelse ble ikke gitt
- En annen spinal teknikk ble lagt til spinal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Modellering
Det er kohorten som skal brukes til å velge risikofaktorer og modeller for å forutsi postoperativ kvalme og oppkast.
|
|
Validering
Det er kohorten som skal brukes til validering av risikofaktorer og modeller valgt i modelleringsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme eller oppkast
Tidsramme: 48 timer.
|
Forekomst av postoperativ kvalme eller oppkast, rapportert av pasienten eller sett av helsepersonell i løpet av de første 48 timene etter keisersnittet.
Det er et dikotomisk (sant eller usant) utfall.
|
48 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NVPOCesarianasGabriel2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Planlegg å dele excel-ark for å tillate metaanalyse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .