Czynniki ryzyka nudności i wymiotów po cesarskim cięciu
28 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Czynniki ryzyka nudności i wymiotów po cięciu cesarskim: obserwacyjne badanie prospektywne
Badacze będą obserwować częstość występowania nudności lub wymiotów po cięciu cesarskim i spróbują powiązać je z niektórymi czynnikami ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pojedyncza prospektywna kohorta kobiet poddanych cięciu cesarskiemu, które otrzymały znieczulenie podpajęczynówkowe, zostanie oceniona pod kątem proponowanych czynników ryzyka, a częstość występowania nudności lub wymiotów będzie obserwowana w ciągu pierwszych 48 godzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
361
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 7000000
- University Hospital of Brasilia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży ze wskazaniem do cięcia cesarskiego w Szpitalu Uniwersyteckim Uniwersytetu Brasilia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazane cięcie cesarskie
- Wskazane znieczulenie rdzeniowe
Kryteria wyłączenia:
- Cesarskie cięcie nie nastąpiło
- Nie zapewniono znieczulenia podpajęczynówkowego
- Do kręgosłupa dodano kolejną technikę kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Modelowanie
Jest to kohorta, która zostanie wykorzystana do wyboru czynników ryzyka i modeli do przewidywania nudności i wymiotów pooperacyjnych.
|
|
Walidacja
Jest to kohorta, która posłuży do walidacji czynników ryzyka i modeli wybranych w grupie modelującej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności lub wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 48 godzin.
|
Występowanie pooperacyjnych nudności lub wymiotów, zgłaszane przez pacjentkę lub obserwowane przez pracownika służby zdrowia w ciągu pierwszych 48 godzin po cięciu cesarskim.
Jest to wynik dychotomiczny (prawdziwy lub fałszywy).
|
48 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NVPOCesarianasGabriel2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zaplanuj udostępnianie arkuszy programu Excel, aby umożliwić metaanalizę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .