Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Quality Assessment in Exposure Therapy

7 juillet 2022 mis à jour par: Kristen Benito, Bradley Hospital
This project will test a measure of treatment quality, Exposure Guide, for therapists using exposure therapy for youths and young adults with anxiety or OCD. We anticipate that users of this measure will be able to complete it reliably, find it acceptable, and that the measure will predict patient outcome. This project will include 40 therapists treating 300 anxious youth and young adults ages 5-25 at a large community mental health agency. Results of this study will establish the Exposure Guide as a measure of exposure quality in real world settings.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Empirically supported behavioral treatments cannot be effectively disseminated without understanding key quality components. Mechanism-informed quality measures have extraordinary potential to enhance pragmatism by eliminating unnecessary elements and targeting multiple problems and populations, and to enhance predictive value by detecting mechanism engagement early in treatment. Community Mental Health Agencies (CMHAs), however, are often ill-equipped to use such measures of treatment quality due to burden and limited resources. Exposure therapy for anxiety is an ideal prototype for testing a practical, mechanism-informed quality measure in CMHAs given its potential for public health impact and clear theory of mechanism. The Exposure Guide (EG), a brief quality tool measuring therapist behaviors and mechanism, was developed based on microanalytic coded data showing a strong link between therapist behavior and patient outcome across three RCTs of exposure therapy in youth. Initial psychometrics for the EG using these RCT data are promising showing reliability, construct validity, and predictive validity, and pilot data suggests it may be acceptable and feasible in a community setting. Building upon these findings, we propose to test this novel measure of exposure quality, EG, in a community setting including its reliability and validity, its pragmatism, and which community end-users can become reliable and valid reporters. Therapists at a large local CMHA (N = 40) treating anxious youth and young adults ages 5-25 (N = 300) will participate in this study. The EG will be completed by 1) agency supervisors monthly, 2) therapists per session, 3) patient/families per session, and 4) study raters per session. Results from this study will establish an innovative model for measuring therapeutic elements that trigger mechanism of change in real-world therapy as well as inform future use of EG as a training tool to improve exposure quality in community settings.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, États-Unis, 02915
        • Emma Pendleton Bradley Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient at a Community Mental Health Agency that is partnering with this study
  • Primary or co-primary diagnosis of OCD, Separation Anxiety, Social Anxiety, Panic Disorder, or Specific Phobia.
  • Children < age 12 have a caretaker available to participate in treatment
  • Patient and parent/legal guardian are English speaking

Exclusion Criteria:

  • Concurrent psychotherapy for treatment of anxiety
  • Psychosis, Pervasive Developmental Disorder, or Mental Retardation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposure Therapy with fidelity checklist
Therapist and parent/child participants will complete an Exposure Guide after each session.
Exposure Therapy is a form of Cognitive Behavioral Therapy. There is strong evidence for exposure as a necessary and primary ingredient for treating anxiety and OCD, and exposure is the most common practice element in treatment protocols for anxiety.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical Global Impression Scales
Délai: Through study completion, an average of 6 months
The Clinical Global Impression Scales (CGI) are brief, clinician-rated measures of global severity and improvement in treatment for children and adults.
Through study completion, an average of 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristen Benito, PhD, The Warren Alpert Medical School of Brown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1039342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Twice yearly data sharing through NDCT

Délai de partage IPD

Secondary outcome data will be uploaded biannually beginning in January of 2018. Primary outcomes will be made available within 6 months of study completion.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exposure Therapy

S'abonner