Analyses rétrospectives de la base de données Trakstar
6 avril 2026 mis à jour par: Neuronetics
Analyses rétrospectives évaluant l'efficacité du monde réel des TMS Neurostar® et les facteurs associés aux résultats cliniques
Dans cette étude, les données du monde réel seront utilisées pour mieux comprendre les effets caractéristiques des patients, symptômes et paramètres du protocole TMS sur les résultats cliniques avec TMS neurostar.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
156000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neha Goyal
- Numéro de téléphone: 763-528-1599
- E-mail: neha.goyal@neurostar.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eleanor Cole, PhD
- Numéro de téléphone: 415-724-7960
- E-mail: Eleanor.cole@neurostar.com
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, États-Unis, 19355
- Recrutement
- Neuronetics
-
Contact:
- Eleanor Cole
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients traités par une thérapie TMS avancée par neurostar le ou après le 1er novembre 2008, et dont les informations de traitement ont été entrées dans la base de données Neuronetics Trakstar.
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme signalé dans la base de données et non une entrée non valide
- Âge signalé et non une entrée non valide
- Date de traitement du 01 novembre 2008 ou version ultérieure.
Critères d'exclusion:
• Informations incomplètes sur les paramètres de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients traités par TMS neurostar
|
dispositif de stimulation cérébrale non invasive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score d'évaluation clinique de la ligne de base au post-traitement
Délai: 8 semaines
|
Efficacité réelle du TMS des neurostar dans la réduction des symptômes des patients, réduction du score d'évaluation clinique comme PHQ-9
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge au départ et sa corrélation au changement de score après le traitement
Délai: 8 semaines
|
Déterminez les caractéristiques des patients comme l'âge associé aux résultats cliniques - PHQ-9 après TMS neurostar
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Première publication (Réel)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-10000-000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .