- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905457
Effet comparatif de la thérapie VOJTA et de la thérapie Bobath sur la spasticité et la moto des membres inférieurs parmi les HS
25 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effet comparatif de la thérapie VOJTA et de la thérapie de Bobath sur la spasticité et la moto inférieurs chez les patients atteints d'AVC hémiparétiques
Contexte: L'AVC est défini clinique comme un syndrome neurologique caractérisé par une perturbation aiguë du flux sanguin vers une zone de cerveau et l'apparition correspondante de défauts neurologiques liés à la zone concernée du cerveau.
Le patient hémiplégique affecte principalement le membre supérieur et le membre inférieur d'un côté et entraîne généralement une flaccidité et des difficultés avec le contrôle et la fonction du moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude comparera l'effet de la thérapie VOJTA et de la thérapie Bobath sur la spasticité des membres inférieurs et la moto chez les patients atteints d'AVC hémiparétique.
Méthodologie: Les essais cliniques randomisés seront effectués sur la spasticité et la moto des membres inférieurs chez les patients atteints d'AVC hémiparétique.
Cette étude comprendra un accident vasculaire cérébral des adultes (1 à 4 mois après le début).
Critères d'inclusion dans lesquels un diagnostic de patients hémiplégiques, âgés de 25 à 75 ans et de la volonté envers les participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral hémiparétique.
- AVC de l'adulte (1 à 4 mois après le début)
- Capacité à suivre les instructions et à participer aux tests
- Âgé de 25 à 75 ans.
Critères d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie cérébrale.
- Femmes enceintes.
- Limitation des compétences cognitives comme l'aphasie, détériorait la conscience ou la démence.
- Maladie cardiovasculaire sévère (hypertension instable) "
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie vojta
|
La thérapie VOJTA, également connue sous le nom de thérapie de locomotion réflexe, est une technique de physiothérapie spécialisée développée par le neurologue tchèque Václav Vojta, en utilisant la stimulation sensorielle pour activer les modèles de mouvement inné et améliorer la motricité, la posture et la fonction globale
|
|
Expérimental: Bobath Therapy
|
Bobath Therapy, également connu sous le nom de traitement neurodéveloppemental (NDT), est une approche de résolution de problèmes de la réhabilitation neurologique, se concentrant sur l'apprentissage moteur et un contrôle moteur efficace pour améliorer la fonction et la participation aux activités quotidiennes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: 12 mois
|
Le score d'échelle possible total est de 226.
Les points sont divisés entre les domaines comme suit: Score du moteur: varie de 0 (hémiplégie) à 100 points (performances du moteur normal).
Divisé en 66 points pour les membres supérieurs et 34 points pour le membre inférieur.
|
12 mois
|
|
Échelle Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 12 mois
|
L'échelle Ashworth modifiée (MAS) est un outil clinique utilisé pour mesurer la spasticité, une augmentation dépendante de la vitesse des réflexes de l'étirement musculaire, en évaluant la résistance au mouvement passif.
Il s'agit d'une échelle ordinale à six niveaux, allant de 0 (pas d'augmentation du ton) à 4 (partie affectée rigide)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .