Examiner l'effet de la Mandala Art Therapy sur les symptômes et la qualité de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques
Cette étude est une recherche expérimentale contrôlée randomisée et pré-test des tests de test visant à examiner les effets de l'art-thérapie en mandala sur la gravité des symptômes et la qualité de vie chez les individus diagnostiqués avec une sclérose en plaques (SEP). L'objectif principal est de déterminer si l'art-thérapie en mandala aide à réduire la fréquence et la gravité des symptômes de la SEP tout en améliorant la qualité de vie globale des participants.
On s'attend à ce que l'art-thérapie en mandala soutienne les patients atteints de SEP dans la gestion des symptômes actuels et potentiels, de faire face plus efficacement à la maladie et d'améliorer l'adhésion au traitement. En conséquence, une réduction de l'utilisation des soins de santé, des coûts connexes, des complications liées à la SEP et de la mortalité sont prévus.
L'étude sera menée entre mai et août 2025 à la Clinique ambulatoire de neurologie du Karadeniz Technical University Practice and Research Center, impliquant 70 patients-35 dans le groupe d'intervention recevant une arthérapie en mandala et 35 dans le groupe témoin recevant des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une recherche expérimentale contrôlée randomisée et pré-test des tests de test pour examiner les effets de l'art-thérapie en mandala sur la gravité des symptômes et la qualité de vie chez les individus diagnostiqués avec une sclérose en plaques (SEP). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si la mise en œuvre de la Mandala Art Therapy contribue à une réduction de la fréquence et de la gravité des symptômes liés à la SEP, tout en améliorant simultanément la qualité de vie globale des participants.
Dans ce contexte, il est prévu que l'art-thérapie en mandala peut aider les personnes atteintes de SEP dans la gestion des symptômes existants et potentiels, faire face plus efficacement à la maladie et obtenir une meilleure adhésion au traitement et à la gestion des maladies. Par conséquent, il est prévu que la fréquence de l'utilisation des soins de santé et les coûts globaux liés aux soins de santé diminueront. Plus important encore, une réduction des complications et de la mortalité liées à la SEP est également prévue.
L'étude prévue sera menée entre mai 2025 et août 2025 à la Clinique externe de neurologie du Karadeniz Technical University Practice and Research Center, impliquant un total de 70 patients-35 dans le groupe d'intervention et 35 dans le groupe témoin - qui répondent aux critères d'inclusion. Alors que les patients du groupe d'intervention recevront une art-thérapie en mandala, ceux du groupe témoin continueront leur suivi et leur traitement de routine sans aucune intervention supplémentaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61040
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Résidant dans le centre-ville de Trabzon
- Diagnostiqué avec une sclérose en plaques au moins six mois avant
- N'ont pas connu de rechute de SEP au cours des trois derniers mois
- Recevoir un traitement ambulatoire pour la SEP
- Alphabétisé
- Avoir une expérience préalable avec la pratique du mandala
- Ne participe actuellement à aucune forme d'art-thérapie
- N'ont pas de communication ou de perception
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ont connu une rechute de la SEP au cours des trois derniers mois
- Ceux qui reçoivent un traitement pour patients hospitalisés pour la SEP
- Personnes âgées de 18 ans ou moins
- Ceux qui ont un handicap physique qui les empêche de participer à l'activité du mandala
- Les individus sont actuellement engagés dans n'importe quelle forme d'art-thérapie active
- Ceux qui ont des troubles de la communication ou de la perception
- Les personnes atteintes d'un trouble psychiatrique diagnostiqué
- Ceux qui ne peuvent pas être joints par téléphone et / ou SMS
- Individus allergiques aux matériaux utilisés dans les séances de thérapie du mandala
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Dans l'étude, aucune intervention ne sera appliquée aux personnes du groupe témoin lors de leurs visites à la Clinique ambulatoire en neurologie; Ils continueront avec leur suivi de routine, leurs examens et leur traitement comme d'habitude. Les pré-tests seront administrés aux participants du groupe témoin qui acceptent de participer à l'étude, ont été informés de son objectif, de sa portée, de sa durée et de sa méthodologie, et ont donné un consentement écrit et verbal. Ces pré-tests comprendront le «formulaire d'information descriptif», «l'échelle des symptômes de sclérose en plaques (MS-RS)» et «l'échelle de la qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQL-54)». Au bout de six semaines, les participants seront contactés par téléphone pour prendre rendez-vous pour l'administration des post-tests. Les post-tests à appliquer au groupe témoin incluront à nouveau le «formulaire d'information descriptif», «l'échelle des symptômes de la sclérose en plaques (MS-RS)» et «l'échelle de qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQL-54)». |
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Expérimental: Groupe d'intervention
La Mandala Art Therapy pour les personnes du groupe d'intervention devrait être menée dans leur environnement familial dans des conditions appropriées.
Les séances de thérapie seront accompagnées de la musique du choix des participants et devraient avoir lieu sur une période de six semaines, au moins trois à quatre fois par semaine, pendant au moins 30 minutes par session.
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DESCRIPTION DE L'ARM: L'art-thérapie Mandala pour les personnes du groupe d'intervention devrait être menée dans leur environnement familial dans des conditions appropriées.
Les séances de thérapie seront accompagnées de la musique du choix des participants et devraient avoir lieu sur une période de six semaines, au moins trois à quatre fois par semaine, pendant au moins 30 minutes par session.
Avant la première séance de Mandala Art Therapy, les participants au groupe d'intervention recevront une brève orientation par le chercheur sur l'environnement approprié pour la pratique et une introduction à l'art-thérapie Mandala.
Cette orientation comprendra des informations sur la définition et les caractéristiques de la Mandala Art Therapy, le cadre de l'application et la durée et les directives générales à suivre pendant les séances.
À la fin du programme d'art-thérapie Mandala de six semaines, les post-tests seront administrés en face à face et les dossiers archivés Mandala seront collectés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie du patient atteint de SEP
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie du patient atteint de SEP sera définie en utilisant l'échelle de la qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQL-54). Les scores d'échelle varient de 0 à 100, et à mesure que le score augmente, la qualité de vie des individus augmente. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des symptômes du patient atteint de SEP
Délai: 6 semaines
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L'évaluation des symptômes du patient atteint de SEP sera définie en utilisant l'échelle des symptômes de la sclérose en plaques (MS-R), le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0, le score maximum est de 130, avec des scores plus élevés indiquant une charge accrue des symptômes.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTEZEL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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