- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03182621
Comprehensive Versus Traditional Lifestyle Program
7 juin 2017 mis à jour par: Arlette Perry, University of Miami
THINK (Translational Health in Nutrition and Kinesiology) Junior Edition
Despite recommends that school-based interventions use a comprehensive approach for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10-week intervention period.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Despite recommendations that school-based interventions use a comprehensive approaches for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 predominantly, ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10week intervention period.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- To be eligible for this study, subjects had to be between the ages of eight and 12, enrolled in a YMCA program, and able to participate in physical activity. Parents were provided with information packets regarding project details, a parental consent form, and a child assent form. Once the subjects assented and parents consented, a health questionnaire regarding child's age, gender, race/ethnicity, health history and SES was completed.
Exclusion Criteria:
- Subjects with metabolic, cardiovascular, neuromuscular and psychological disorders and with medications that would interfere with testing results were excluded from the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: THINK
The Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program will have education and fitness sessions lasting two hours, five times a week for a total of 10 weeks.
Sessions will include theory, clinical laboratory activities, and physically active games to facilitate a fun environment to enhance physical and health-related fitness, improve nutrition and exercise knowledge and behaviors, and exercise enjoyment and self-confidence.
|
The THINK curriculum was based on the principles of exercise physiology and health behaviors.
Sessions included educational components, concentrating on physiology, nutrition, laboratory experiences, and structured physical fitness activities.
|
|
Comparateur actif: SPARK
This The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) group will receive the traditional YMCA SPARK after-school program.
They will undergo the same pre and post testing protocol as the intervention group, but will not receive the THINK program.
|
traditional YMCA program
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Aerobic Fitness
Délai: Baseline and 10 Weeks
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The National Institute of Medicine Toolbox two-minute Walk Endurance Test was used to measure aerobic fitness
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Baseline and 10 Weeks
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Change in Grip Strength
Délai: Baseline and 10 Weeks
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Grip strength was measures using a Jamar plus handgrip dynamometer.
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Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Abdominal Strength
Délai: Baseline and 10 Weeks
|
The one-minute curl-up test was used to measure abdominal strength and endurance.
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Baseline and 10 Weeks
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Change in Lower Body Strength
Délai: Baseline and 10 Weeks
|
Lower body strength, specifically for the quadriceps muscle group, was assessed with the wall squat test.
A vertical jump test utilizing a Vertec.
was used to assess lower body power .
The vertical jump test data were used to estimate average power (W) according to the Lewis formula Average Power (W) = √4.9
x mass (kg) x √VJ (m) x 9.81.
|
Baseline and 10 Weeks
|
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Change in Percent Body Fat
Délai: Baseline and 10 Weeks
|
Body composition and body fat was measured using the Inbody-520 multi-frequency bioimpedance analyzer.
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Baseline and 10 Weeks
|
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Change in BMIz
Délai: Baseline and 10 Weeks
|
A CDC growth chart statistical resource was used to calculate BMIz using height, weight, age, and gender.
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Baseline and 10 Weeks
|
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Change in Visceral Abdominal Fat
Délai: Baseline and 10 Weeks
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The Saggital Abdominal Height was used as estimate of visceral abdominal fat using a portable anthropometer.
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Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Waist circumference
Délai: Baseline and 10 Weeks
|
Waist circumference was used to measure central adiposity with a Gulick body tape measure.
|
Baseline and 10 Weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Première publication (Réel)
9 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120486
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Only the study investigators and/or sponsor will monitor the plan for data and safety monitoring for this study.
Shared data will be done through encrypted files and file management platform OneDrive.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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