- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03182621
Comprehensive Versus Traditional Lifestyle Program
7 juni 2017 bijgewerkt door: Arlette Perry, University of Miami
THINK (Translational Health in Nutrition and Kinesiology) Junior Edition
Despite recommends that school-based interventions use a comprehensive approach for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10-week intervention period.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Despite recommendations that school-based interventions use a comprehensive approaches for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 predominantly, ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10week intervention period.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- To be eligible for this study, subjects had to be between the ages of eight and 12, enrolled in a YMCA program, and able to participate in physical activity. Parents were provided with information packets regarding project details, a parental consent form, and a child assent form. Once the subjects assented and parents consented, a health questionnaire regarding child's age, gender, race/ethnicity, health history and SES was completed.
Exclusion Criteria:
- Subjects with metabolic, cardiovascular, neuromuscular and psychological disorders and with medications that would interfere with testing results were excluded from the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: THINK
The Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program will have education and fitness sessions lasting two hours, five times a week for a total of 10 weeks.
Sessions will include theory, clinical laboratory activities, and physically active games to facilitate a fun environment to enhance physical and health-related fitness, improve nutrition and exercise knowledge and behaviors, and exercise enjoyment and self-confidence.
|
The THINK curriculum was based on the principles of exercise physiology and health behaviors.
Sessions included educational components, concentrating on physiology, nutrition, laboratory experiences, and structured physical fitness activities.
|
|
Actieve vergelijker: SPARK
This The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) group will receive the traditional YMCA SPARK after-school program.
They will undergo the same pre and post testing protocol as the intervention group, but will not receive the THINK program.
|
traditional YMCA program
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Aerobic Fitness
Tijdsspanne: Baseline and 10 Weeks
|
The National Institute of Medicine Toolbox two-minute Walk Endurance Test was used to measure aerobic fitness
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Grip Strength
Tijdsspanne: Baseline and 10 Weeks
|
Grip strength was measures using a Jamar plus handgrip dynamometer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Abdominal Strength
Tijdsspanne: Baseline and 10 Weeks
|
The one-minute curl-up test was used to measure abdominal strength and endurance.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Lower Body Strength
Tijdsspanne: Baseline and 10 Weeks
|
Lower body strength, specifically for the quadriceps muscle group, was assessed with the wall squat test.
A vertical jump test utilizing a Vertec.
was used to assess lower body power .
The vertical jump test data were used to estimate average power (W) according to the Lewis formula Average Power (W) = √4.9
x mass (kg) x √VJ (m) x 9.81.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Percent Body Fat
Tijdsspanne: Baseline and 10 Weeks
|
Body composition and body fat was measured using the Inbody-520 multi-frequency bioimpedance analyzer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in BMIz
Tijdsspanne: Baseline and 10 Weeks
|
A CDC growth chart statistical resource was used to calculate BMIz using height, weight, age, and gender.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Visceral Abdominal Fat
Tijdsspanne: Baseline and 10 Weeks
|
The Saggital Abdominal Height was used as estimate of visceral abdominal fat using a portable anthropometer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Waist circumference
Tijdsspanne: Baseline and 10 Weeks
|
Waist circumference was used to measure central adiposity with a Gulick body tape measure.
|
Baseline and 10 Weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20120486
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Only the study investigators and/or sponsor will monitor the plan for data and safety monitoring for this study.
Shared data will be done through encrypted files and file management platform OneDrive.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op THINK
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustVoltooidSubjectieve cognitieve stoornissenVerenigd Koninkrijk
-
University of MiamiSherman Fairchild FoundationVoltooidVeranderingen in fysieke fitheid | Veranderingen in dieet, voedsel en voedingsgewoonten | Veranderingen in de gezondheid van kinderenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... en andere medewerkersVoltooidALLES voor kinderenVerenigde Staten
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationWervingHart-en vaatziekte | Chronische nierziekteVerenigde Staten
-
Leeds Beckett UniversitySköshify™ Corporate HQ, 7045 Quiet Retreat Court, Niwot, CO 80503-7174WervingDepressie | Spanning | Mentale moeheid | Ongerustheid | Bloeddruk | Slaapkwaliteit | Werkgeheugen | Hartslag | Cortisol | Cognitieve beoordeling | Cognitieve flexibiliteit | Lichamelijke vermoeidheid | Uitvoerende functie (cognitie) | Remmende controle | Productiviteit | Aanhoudende aandacht | InspanningVerenigd Koninkrijk
-
Ochsner Health SystemBeëindigdGoedaardige intracraniële hypertensie
-
Imperial College LondonUniversity of AberdeenVoltooidKwaliteit van het leven | Chirurgie | Tevredenheid van de patiënt | Gebruik van de gezondheidszorg | Prostaatkanker uitgezaaid | Bijwerking van radiotherapie | Urologische kankerVerenigd Koninkrijk