- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03182621
Comprehensive Versus Traditional Lifestyle Program
7. června 2017 aktualizováno: Arlette Perry, University of Miami
THINK (Translational Health in Nutrition and Kinesiology) Junior Edition
Despite recommends that school-based interventions use a comprehensive approach for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10-week intervention period.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Despite recommendations that school-based interventions use a comprehensive approaches for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 predominantly, ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10week intervention period.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- To be eligible for this study, subjects had to be between the ages of eight and 12, enrolled in a YMCA program, and able to participate in physical activity. Parents were provided with information packets regarding project details, a parental consent form, and a child assent form. Once the subjects assented and parents consented, a health questionnaire regarding child's age, gender, race/ethnicity, health history and SES was completed.
Exclusion Criteria:
- Subjects with metabolic, cardiovascular, neuromuscular and psychological disorders and with medications that would interfere with testing results were excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: THINK
The Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program will have education and fitness sessions lasting two hours, five times a week for a total of 10 weeks.
Sessions will include theory, clinical laboratory activities, and physically active games to facilitate a fun environment to enhance physical and health-related fitness, improve nutrition and exercise knowledge and behaviors, and exercise enjoyment and self-confidence.
|
The THINK curriculum was based on the principles of exercise physiology and health behaviors.
Sessions included educational components, concentrating on physiology, nutrition, laboratory experiences, and structured physical fitness activities.
|
|
Aktivní komparátor: SPARK
This The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) group will receive the traditional YMCA SPARK after-school program.
They will undergo the same pre and post testing protocol as the intervention group, but will not receive the THINK program.
|
traditional YMCA program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Aerobic Fitness
Časové okno: Baseline and 10 Weeks
|
The National Institute of Medicine Toolbox two-minute Walk Endurance Test was used to measure aerobic fitness
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Grip Strength
Časové okno: Baseline and 10 Weeks
|
Grip strength was measures using a Jamar plus handgrip dynamometer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Abdominal Strength
Časové okno: Baseline and 10 Weeks
|
The one-minute curl-up test was used to measure abdominal strength and endurance.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Lower Body Strength
Časové okno: Baseline and 10 Weeks
|
Lower body strength, specifically for the quadriceps muscle group, was assessed with the wall squat test.
A vertical jump test utilizing a Vertec.
was used to assess lower body power .
The vertical jump test data were used to estimate average power (W) according to the Lewis formula Average Power (W) = √4.9
x mass (kg) x √VJ (m) x 9.81.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Percent Body Fat
Časové okno: Baseline and 10 Weeks
|
Body composition and body fat was measured using the Inbody-520 multi-frequency bioimpedance analyzer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in BMIz
Časové okno: Baseline and 10 Weeks
|
A CDC growth chart statistical resource was used to calculate BMIz using height, weight, age, and gender.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Visceral Abdominal Fat
Časové okno: Baseline and 10 Weeks
|
The Saggital Abdominal Height was used as estimate of visceral abdominal fat using a portable anthropometer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Waist circumference
Časové okno: Baseline and 10 Weeks
|
Waist circumference was used to measure central adiposity with a Gulick body tape measure.
|
Baseline and 10 Weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20120486
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Only the study investigators and/or sponsor will monitor the plan for data and safety monitoring for this study.
Shared data will be done through encrypted files and file management platform OneDrive.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na THINK
-
University of MiamiSherman Fairchild FoundationDokončenoZměny fyzické zdatnosti | Změny ve stravě, jídle a stravovacích návycích | Změny ve zdraví dětíSpojené státy
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustDokončenoVzdělávání středomořského životního stylu na míru u účastníků se subjektivním kognitivním postiženímSubjektivní kognitivní poruchaSpojené království
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Harvard UniversityDokončenoDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární onemocnění | Chronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
Leeds Beckett UniversitySköshify™ Corporate HQ, 7045 Quiet Retreat Court, Niwot, CO 80503-7174NáborDeprese | Stres | Duševní únava | Úzkost | Krevní tlak | Kvalita spánku | Pracovní paměť | Tepová frekvence | Kortizol | Kognitivní hodnocení | Kognitivní flexibilita | Fyzická únava | Výkonná funkce (kognice) | Inhibiční kontrola | Produktivita | Trvalá pozornost | ÚsilíSpojené království
-
Ochsner Health SystemUkončenoBenigní intrakraniální hypertenze
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoStádium IV rakoviny trávicího traktu | Pokročilá gynekologická rakovinaSpojené státy