Évaluation de l'efficacité du programme « Penser et faire face positivement » (PA+)
16 juillet 2026 mis à jour par: Rocio Caballero Campillo, Universidad Pontificia Comillas
Améliorer le bien-être subjectif malgré un problème psychiatrique grave grâce au programme « Penser et faire face positivement » : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est de déterminer si un protocole intégré basé sur la thérapie cognitivo-comportementale, la psychologie positive et les thérapies de troisième génération sont efficaces pour améliorer le bien-être subjectif des personnes touchées par une maladie mentale sévère (SMI).
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes avec deux bras. Les groupes expérimentaux recevront 15 séances pour améliorer les émotions positives, l'optimisme, l'adaptation adaptative, trouver un but dans la vie et le partager avec des personnes importantes pour l'utilisateur. Le groupe témoin restera sur une liste d'attente avec son traitement comme d'habitude (TAU). Après la période de contrôle (15 semaines), les participants des groupes expérimentaux ont la chance de bénéficier de l'intervention. Les deux groupes seront mesurés avant et après les 15 semaines d'intervention. De plus, des mesures de suivi du groupe expérimental seront prises après 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche vise à générer des preuves sur l'utilité des interventions axées sur le bien-être des personnes diagnostiquées avec SMI, en essayant d'atténuer certaines des limitations trouvées dans les protocoles précédents.
Concernant le contenu des séances, l'optimisme, les faibles niveaux de dépression, le soutien social et le degré d'accord avec le thérapeute ont récemment été identifiés comme les facteurs qui prédisent le mieux le bien-être subjectif des personnes touchées par le SMI. Par conséquent, des modules sur l'optimisme et le coping axés sur le bien-être seront inclus, en maintenant l'accent du travail sur les émotions positives. En ajoutant une séance de travail individuelle au cours de laquelle les buts et objectifs sont convenus par le thérapeute et l'utilisateur, le consensus sera renforcé entre les deux parties. Après avoir discuté de la construction d'un projet de vie tout au long du protocole, le processus se terminera par une séance réunissant les utilisateurs et les personnes spéciales choisies par les participants. Les deux membres auront l’occasion de partager entre eux.
Enfin, nous suivrons les indications d'études récentes qui démontrent que, pour améliorer la réponse optimiste des populations psychiatriques, il est nécessaire de reformuler la pensée négative, de pratiquer la pensée pleine d'espoir, de pratiquer la gratitude et de construire un projet de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
449
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28036
- UNINPSI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs des ressources publiques de réadaptation psychosociale appartenant à la Communauté de Madrid et Castilla la Mancha
- Âge légal
- Diagnostic clinique des troubles mentaux sévères : spectre de la schizophrénie, trouble bipolaire, troubles de la personnalité et troubles affectifs sévères.
- Stabilité psychopathologique (ou que les symptômes résiduels n'interfèrent pas avec le déroulement du traitement)
- Niveau minimum de compréhension cognitive (c.-à-d. pas de comorbidité avec déficience intellectuelle).
Critère d'exclusion:
- Critères de dépendance addictive (en revanche, les personnes ayant des critères de toxicomanie seront acceptées)
- Comportement altéré (relationnellement) pouvant altérer le bon fonctionnement du groupe.
Avant leur participation à l'étude, l'équipe de réadaptation, en coordination avec l'équipe de recherche, évaluera si le patient peut bénéficier de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention TAU + Groupe de promotion du bien-être (Think and Cope Positively)
En plus de leur traitement habituel, les participants du bras expérimental recevront 15 séances d'intervention hebdomadaires, où les aspects liés au bien-être subjectif, aux projets de vie, à l'alliance avec le thérapeute ou aux relations familiales et sociales seront travaillés.
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Séance 1 : Bienvenue.
2 : Identifier et amplifier les émotions positives.
3 : Vivre des émotions positives.
4 : Identifier mes pensées « pièges » négatives.
5 : Transformer mes pensées automatiques en pensées positives.
Séance 6 : Vivre mes pensées positives I. 7 : Vivre mes pensées positives II.
8 : Apprendre à être plus gentil avec moi-même.
9 : Identifier un projet de vie (Rendez-vous individuel).10 :
Identifier les stratégies d'adaptation I. 11 : Identifier les stratégies d'adaptation II.
12 : Identifier les stratégies d’adaptation adaptatives liées au bien-être.
13 : Construire mon objectif de vie avec mon environnement.
14 : M’aider à construire mon objectif de vie ?
15h : Séance multifamiliale, adieu et clôture.
Le traitement habituel dans l'intervention des personnes atteintes de troubles mentaux graves dans le réseau de centres publics et subventionnés en Espagne consiste à améliorer le fonctionnement psychosocial.
A cet effet, et en fonction des caractéristiques de l'usager, un travail est réalisé en groupe et individuellement sur les compétences sociales, la psychoéducation sur la maladie, l'adhésion au traitement pharmacologique, l'amélioration des activités de la vie quotidienne, la promotion des loisirs autonomes, l'accompagnement des familles dans le processus de prévention des rechutes et de formation pour l’insertion sur le marché du travail.
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Autre: TAU + liste d'attente
Le groupe témoin continuera à recevoir le traitement comme d'habitude dans ses ressources d'intervention.
À la fin de la période de contrôle de 15 semaines, ils recevront l'intervention.
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Le traitement habituel dans l'intervention des personnes atteintes de troubles mentaux graves dans le réseau de centres publics et subventionnés en Espagne consiste à améliorer le fonctionnement psychosocial.
A cet effet, et en fonction des caractéristiques de l'usager, un travail est réalisé en groupe et individuellement sur les compétences sociales, la psychoéducation sur la maladie, l'adhésion au traitement pharmacologique, l'amélioration des activités de la vie quotidienne, la promotion des loisirs autonomes, l'accompagnement des familles dans le processus de prévention des rechutes et de formation pour l’insertion sur le marché du travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS)
Délai: Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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L'échelle évalue le bien-être hédonique selon 5 items avec une échelle de réponse de type Likert en 7 points (fortement en désaccord - tout à fait d'accord).
Les scores moyens varient de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un bien-être hédonique plus élevé.
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Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Échelle de bien-être psychologique (SPWB)
Délai: Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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L'échelle évalue le bien-être eudémonique à travers 29 items avec une échelle de type Likert allant de 1 à 6 (pas du tout d'accord - tout à fait d'accord).
L'échelle mesure 6 domaines de bien-être (acceptation de soi, but dans la vie, croissance personnelle, relations positives, autonomie et maîtrise de l'environnement).
Les scores moyens vont de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent un bien-être ou un domaine eudémonique plus élevé.
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Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Ouverture vers le futur (OFS)
Délai: Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Cette échelle évalue l'optimisme conceptualisé comme un état affectif positif par 10 items avec une échelle de type Likert allant de 1 à 6 (pas du tout d'accord - tout à fait d'accord).
Les scores moyens vont de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent un optimisme plus élevé.
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Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Inventaire des alliances thérapeutiques et de la théorie du changement (WATOCI)
Délai: Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Cette échelle évalue l'alliance avec le thérapeute par 17 items avec une échelle de type Likert de 1 à 7 (jamais - toujours).
Les scores moyens vont de 1 à 7. Un score plus élevé indique une alliance plus élevée avec le thérapeute.
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Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Liste de contrôle des symptômes-45 version abrégée
Délai: Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Ce test évalue les symptômes psychologiques selon 45 items sur une échelle de type Likert allant de 0 à 4 (Pas du tout – Beaucoup ou extrêmement).
L'échelle évalue 9 domaines (Dépression, Hostilité, Sensibilité interpersonnelle, Somatisation, Anxiété, Psychoticisme, Obsession-Compulsion, Anxiété phobique et Idées paranoïaques).
Les scores moyens varient de 0 à 4. Un score plus élevé indique des symptômes plus intenses.
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Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, à la fin de chacune des 15 séances d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Cette échelle permet de surveiller le bien-être mental de la population générale et est fréquemment utilisée pour évaluer des projets, des programmes et des politiques visant à améliorer le bien-être mental.
L'échelle présentait sept items, répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5 (jamais - toujours ou presque toujours).
Les scores moyens vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un bien-être plus élevé.
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Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, à la fin de chacune des 15 séances d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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Résultats cliniques dans l'évaluation de routine-mesure des résultats-5 (CORE-OM)
Délai: Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, à la fin de chacune des 15 séances d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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La forme abrégée du CORE-OM évalue la détresse psychologique selon 5 items, qui présentent une échelle de type Likert en 5 points allant de 0 à 4 (jamais - toujours ou presque toujours).
Les scores moyens varient de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus élevée.
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Ce test est appliqué avant le début du protocole d'intervention, à la fin de chacune des 15 séances d'intervention, immédiatement après la fin du protocole d'intervention de 15 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du protocole d'intervention.
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La satisfaction des participants a été mesurée par le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8, Larsen et al., 1979).
Délai: Ce registre est appliqué à la fin de la période d'intervention de 15 semaines.
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Le CSQ-8 est une mesure en 8 items qui évalue la satisfaction générale à l'égard du groupe selon une échelle de type Likert à 4 points allant de 1 à 4 (très insatisfait - très satisfait).
Les scores moyens varient de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Ce registre est appliqué à la fin de la période d'intervention de 15 semaines.
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Formulaire d'adhésion au protocole
Délai: Ce dossier est appliqué par le thérapeute à la fin de chacune des 15 séances d'intervention. Cette mesure sera effectuée après chaque session de traitement évaluée jusqu'à 24 mois
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À la fin de chaque session, les thérapeutes de groupe remplissent un inventaire de 10 éléments dans lequel ils indiquent l'accomplissement des objectifs de la session en utilisant une échelle de Likert à 3 points 0 à 2 (non atteinte - partiellement atteint - pleinement réalisée).
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Ce dossier est appliqué par le thérapeute à la fin de chacune des 15 séances d'intervention. Cette mesure sera effectuée après chaque session de traitement évaluée jusqu'à 24 mois
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Formulaire de participation et d'engagement de l'exercice
Délai: Ce dossier est appliqué par le thérapeute à la fin de chacune des 15 séances d'intervention. Cette mesure sera effectuée après chaque session de traitement évaluée jusqu'à 24 mois
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À la fin de chaque session, les thérapeutes enregistrent les participants qui ont assisté à la session et à la performance des exercices à la maison avant la session et dans la session.
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Ce dossier est appliqué par le thérapeute à la fin de chacune des 15 séances d'intervention. Cette mesure sera effectuée après chaque session de traitement évaluée jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocío Caballero-Campillo, Dra, UNINPSI, Universidad Pontificia Comillas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Première publication (Réel)
26 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/22-23
- CX22-00110 (Autre subvention/numéro de financement: Fundación "la Caixa")
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .