- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03182621
Comprehensive Versus Traditional Lifestyle Program
keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Arlette Perry, University of Miami
THINK (Translational Health in Nutrition and Kinesiology) Junior Edition
Despite recommends that school-based interventions use a comprehensive approach for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10-week intervention period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Despite recommendations that school-based interventions use a comprehensive approaches for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 predominantly, ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10week intervention period.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- To be eligible for this study, subjects had to be between the ages of eight and 12, enrolled in a YMCA program, and able to participate in physical activity. Parents were provided with information packets regarding project details, a parental consent form, and a child assent form. Once the subjects assented and parents consented, a health questionnaire regarding child's age, gender, race/ethnicity, health history and SES was completed.
Exclusion Criteria:
- Subjects with metabolic, cardiovascular, neuromuscular and psychological disorders and with medications that would interfere with testing results were excluded from the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: THINK
The Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program will have education and fitness sessions lasting two hours, five times a week for a total of 10 weeks.
Sessions will include theory, clinical laboratory activities, and physically active games to facilitate a fun environment to enhance physical and health-related fitness, improve nutrition and exercise knowledge and behaviors, and exercise enjoyment and self-confidence.
|
The THINK curriculum was based on the principles of exercise physiology and health behaviors.
Sessions included educational components, concentrating on physiology, nutrition, laboratory experiences, and structured physical fitness activities.
|
|
Active Comparator: SPARK
This The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) group will receive the traditional YMCA SPARK after-school program.
They will undergo the same pre and post testing protocol as the intervention group, but will not receive the THINK program.
|
traditional YMCA program
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Aerobic Fitness
Aikaikkuna: Baseline and 10 Weeks
|
The National Institute of Medicine Toolbox two-minute Walk Endurance Test was used to measure aerobic fitness
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Grip Strength
Aikaikkuna: Baseline and 10 Weeks
|
Grip strength was measures using a Jamar plus handgrip dynamometer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Abdominal Strength
Aikaikkuna: Baseline and 10 Weeks
|
The one-minute curl-up test was used to measure abdominal strength and endurance.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Lower Body Strength
Aikaikkuna: Baseline and 10 Weeks
|
Lower body strength, specifically for the quadriceps muscle group, was assessed with the wall squat test.
A vertical jump test utilizing a Vertec.
was used to assess lower body power .
The vertical jump test data were used to estimate average power (W) according to the Lewis formula Average Power (W) = √4.9
x mass (kg) x √VJ (m) x 9.81.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Percent Body Fat
Aikaikkuna: Baseline and 10 Weeks
|
Body composition and body fat was measured using the Inbody-520 multi-frequency bioimpedance analyzer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in BMIz
Aikaikkuna: Baseline and 10 Weeks
|
A CDC growth chart statistical resource was used to calculate BMIz using height, weight, age, and gender.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Visceral Abdominal Fat
Aikaikkuna: Baseline and 10 Weeks
|
The Saggital Abdominal Height was used as estimate of visceral abdominal fat using a portable anthropometer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Waist circumference
Aikaikkuna: Baseline and 10 Weeks
|
Waist circumference was used to measure central adiposity with a Gulick body tape measure.
|
Baseline and 10 Weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Only the study investigators and/or sponsor will monitor the plan for data and safety monitoring for this study.
Shared data will be done through encrypted files and file management platform OneDrive.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset THINK
-
University of MiamiSherman Fairchild FoundationValmisMuutokset fyysisessä kunnossa | Muutokset ruokavaliossa, ruoassa ja ravintotottumuksissa | Muutokset lasten terveydessäYhdysvallat
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustValmisRäätälöity Välimeren elämäntapakoulutus osallistujille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen vammaSubjektiivinen kognitiivinen heikentyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System... ja muut yhteistyökumppanitValmisPediatriset KAIKKIYhdysvallat
-
Harvard UniversityValmisMasennus | Stressi | AhdistusYhdysvallat
-
Leeds Beckett UniversitySköshify™ Corporate HQ, 7045 Quiet Retreat Court, Niwot, CO 80503-7174RekrytointiMasennus | Stressi | Henkinen väsymys | Ahdistus | Verenpaine | Unen laatu | Työmuisti | Syke | Kortisoli | Kognitiivinen arviointi | Kognitiivinen joustavuus | Fyysinen väsymys | Johtava tehtävä (kognitio) | Estovalvonta | Tuottavuus | Jatkuva huomio | PonnistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidad Pontificia ComillasValmisMielenterveyden häiriöEspanja
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisVaihe IV Ruoansulatuskanavan syöpä | Pitkälle edennyt gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
Ochsner Health SystemLopetettuHyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio