- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03182621
Comprehensive Versus Traditional Lifestyle Program
7 июня 2017 г. обновлено: Arlette Perry, University of Miami
THINK (Translational Health in Nutrition and Kinesiology) Junior Edition
Despite recommends that school-based interventions use a comprehensive approach for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10-week intervention period.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Despite recommendations that school-based interventions use a comprehensive approaches for health promotions; most fitness programs exclusively emphasize physical activity.
This study compared the comprehensive Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program to a traditional YMCA program (The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) fitness curriculum) on measures of physical fitness, body composition, and executive cognitive function outcomes among 105 predominantly, ethnic minority children (9±1.03 years old) following a 10week intervention period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- To be eligible for this study, subjects had to be between the ages of eight and 12, enrolled in a YMCA program, and able to participate in physical activity. Parents were provided with information packets regarding project details, a parental consent form, and a child assent form. Once the subjects assented and parents consented, a health questionnaire regarding child's age, gender, race/ethnicity, health history and SES was completed.
Exclusion Criteria:
- Subjects with metabolic, cardiovascular, neuromuscular and psychological disorders and with medications that would interfere with testing results were excluded from the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: THINK
The Translational Health in Nutrition and Kinesiology (THINK) program will have education and fitness sessions lasting two hours, five times a week for a total of 10 weeks.
Sessions will include theory, clinical laboratory activities, and physically active games to facilitate a fun environment to enhance physical and health-related fitness, improve nutrition and exercise knowledge and behaviors, and exercise enjoyment and self-confidence.
|
The THINK curriculum was based on the principles of exercise physiology and health behaviors.
Sessions included educational components, concentrating on physiology, nutrition, laboratory experiences, and structured physical fitness activities.
|
|
Активный компаратор: SPARK
This The Sports, Play, and Active Recreation for Kids (SPARK) group will receive the traditional YMCA SPARK after-school program.
They will undergo the same pre and post testing protocol as the intervention group, but will not receive the THINK program.
|
traditional YMCA program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Aerobic Fitness
Временное ограничение: Baseline and 10 Weeks
|
The National Institute of Medicine Toolbox two-minute Walk Endurance Test was used to measure aerobic fitness
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Grip Strength
Временное ограничение: Baseline and 10 Weeks
|
Grip strength was measures using a Jamar plus handgrip dynamometer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Abdominal Strength
Временное ограничение: Baseline and 10 Weeks
|
The one-minute curl-up test was used to measure abdominal strength and endurance.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Lower Body Strength
Временное ограничение: Baseline and 10 Weeks
|
Lower body strength, specifically for the quadriceps muscle group, was assessed with the wall squat test.
A vertical jump test utilizing a Vertec.
was used to assess lower body power .
The vertical jump test data were used to estimate average power (W) according to the Lewis formula Average Power (W) = √4.9
x mass (kg) x √VJ (m) x 9.81.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Percent Body Fat
Временное ограничение: Baseline and 10 Weeks
|
Body composition and body fat was measured using the Inbody-520 multi-frequency bioimpedance analyzer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in BMIz
Временное ограничение: Baseline and 10 Weeks
|
A CDC growth chart statistical resource was used to calculate BMIz using height, weight, age, and gender.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Visceral Abdominal Fat
Временное ограничение: Baseline and 10 Weeks
|
The Saggital Abdominal Height was used as estimate of visceral abdominal fat using a portable anthropometer.
|
Baseline and 10 Weeks
|
|
Change in Waist circumference
Временное ограничение: Baseline and 10 Weeks
|
Waist circumference was used to measure central adiposity with a Gulick body tape measure.
|
Baseline and 10 Weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20120486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Only the study investigators and/or sponsor will monitor the plan for data and safety monitoring for this study.
Shared data will be done through encrypted files and file management platform OneDrive.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования THINK
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... и другие соавторыЗавершенныйПедиатрическая ВСЕСоединенные Штаты
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Хроническое заболевание почекСоединенные Штаты
-
Imperial College LondonUniversity of AberdeenЗавершенныйКачество жизни | Операция | Удовлетворенность пациентов | Использование здравоохранения | Метастатический рак простаты | Побочный эффект лучевой терапии | Урологический ракСоединенное Королевство