Sécurité et efficacité des cellules T γδ contre le cancer du poumon
Immunothérapie par cellules T γδ pour le traitement du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tumeur pulmonaire sera retirée à l'aide d'une chirurgie de réduction tumorale telle que la cryochirurgie. Les PBMC du patient seront séparés du sang périphérique. Après en avoir fait des lymphocytes T γδ et des DC-CIK potentiellement tueurs de cancer, ils seront infusés aux patients en tant que traitement d'immunothérapie.
REMARQUE : À l'origine, notre proposition conçue consistait à utiliser des PBMC autologues de patients cancéreux pour étendre ex vivo les cellules Vγ9Vδ2-T, puis effectuer une thérapie de transfert adoptive. Cependant, les PBMC de la majorité des patients cancéreux n'ont pas pu être efficacement développés, y compris le nombre de cellules, la pureté des cellules et la fonction cellulaire ne pouvaient pas répondre aux exigences de la réinfusion. Pendant ce temps, ces patients ne pouvaient pas tolérer 100 ml de prélèvement sanguin pour la culture toutes les 2 à 3 semaines.
Par conséquent, nous avons soumis une nouvelle demande d'étude clinique au comité d'éthique de l'hôpital Fuda affilié à l'Université de Jinan (Guangzhou, PR. Chine) en changeant le protocole autologue par le protocole allogénique. Après l'approbation du protocole allogénique, nous avons adapté des cellules allogéniques au lieu d'autologues dans notre étude clinique ultérieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510665
- Biotherapy center in Fuda cancer hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âge : 18-75 Statut de performance de Karnofsky > 50 Diagnostic de cancer du poumon basé sur l'histologie ou les mesures radiologiques actuellement acceptées Espérance de vie : supérieure à 3 mois Capacité à comprendre le protocole de l'étude et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Patients avec d'autres types de cancer Antécédents de troubles de la coagulation ou d'anémie Patients avec une maladie cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe B
Dans ce groupe, les patients recevront plusieurs immunothérapies cellulaires T γδ à haute activité.
Les indices de contrôle sont la tomodensitométrie et les tests sanguins (y compris les marqueurs tumoraux, les sous-ensembles de lymphocytes et les cellules tumorales circulantes)
|
Les lymphocytes T γδ seront utilisés contre le cancer du poumon
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|
Expérimental: Groupe C
Dans ce groupe, les patients recevront plusieurs immunothérapies à cellules T γδ à haute activité et une cryochirurgie ou une chirurgie IRE
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La combinaison des lymphocytes T γδ et de la cryochirurgie ou de la chirurgie IRE sera utilisée dans le cancer du poumon
|
|
Expérimental: Groupe A
Dans ce groupe, les patients recevront sous CT cryochirurgie ou chirurgie IRE pour contrôler la tumeur locale
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La cryochirurgie ou la chirurgie IRE sera utilisée dans la tumeur locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: 3 années
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3 années
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Degré de soulagement des tumeurs
Délai: 3 mois
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Il sera évalué par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides
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3 mois
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Survie sans progression (PFS)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jibing Chen, PhD, Biological treatment center in Fuda cancer hospital Guangzhou, Guangdong, China, 510000
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gd T cell and lung Ca
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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