- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03184532
Bedside Gastric Ultrasound for Assessment of ASA Preoperative Starving Guidelines Accuracy: Diabetic vs Non Diabetic Patients (gastric US)
9 juin 2017 mis à jour par: Mohamed Ibrahim Elahl, Healthpoint Hospital
To reduce the risk of perioperative pulmonary aspiration of gastric contents, oral intake of liquids or solids is not allowed for certain periods.
Recently, the ultrasound (US) is used to evaluate the volume and the nature of the stomach content.
In its latest recommendations, the American Society of Anesthesiologists (ASA) shortened the duration preoperative fasting.
The aim of the study is to evaluate the efficacy of ASA recommendations in diabetic patients using ultrasound (US) scanning of the stomach (antrum).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients scheduled for elective orthopedic procedures.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective orthopedic procedures.
Exclusion Criteria:
- Patients with BMI > 35 kg.m-2, age <18y, ASA physical state >II, fasting more than 6hs, or with gastric diseases will be excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
D
diabetic patients
|
ultrasound examination of pyloric antrum
|
|
ND
non-diabetic patients
|
ultrasound examination of pyloric antrum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
gastric volume
Délai: bedside test 5 minutes
|
bedside test 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (Réel)
12 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- rec003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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