Évaluation des garrots automatiques pour les soldats en temps de guerre
Évaluation des garrots automatiques pour les soldats en temps de guerre dans le cadre d'une recherche et d'un développement accélérés
Le but de cet essai clinique est de comparer l'utilisabilité et les performances des garrots automatiques (AUT) et garrots mécaniques standard (CAT) chez les adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les AUT sont-ils efficaces pour obstruer le flux sanguin
- Les AUT sont-ils faciles à utiliser
Les participants seront invités à placer AUT et CAT sur leurs membres supérieurs et inférieurs (8 applications au total).
Suite à chaque candidature, les paramètres suivants seront évalués :
- Flux sanguin des membres
- Facilité d'utilisation
Les chercheurs compareront les résultats de l'AUT et du CAT pour voir si l'AUT est aussi efficace que le CAT dans l'occlusion sanguine et si l'AUT est facile à utiliser comme le CAT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de comparer l'utilisabilité et les performances des garrots automatiques (AUT) et garrots mécaniques standard (CAT) chez les adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les AUT sont-ils efficaces pour obstruer le flux sanguin
- Les AUT sont-ils faciles à utiliser
Les participants seront invités à placer AUT et CAT sur leurs membres supérieurs et inférieurs (8 applications au total).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tomer Erlich, MD
- Numéro de téléphone: +972-3-737-9506
- E-mail: tomer.erlich@gmail.com
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël
- Recrutement
- Tel Hashomer
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Contact:
- Tomer Erlich, MD
- Numéro de téléphone: +972-3-737-9506
- E-mail: tomer.erlich@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-Soldat en service actif ou en service de réserve active.
Critère d'exclusion:
- Troubles musculaires
- Troubles nerveux périphériques
- Maladies cutanées des membres
- Chirurgie des membres dans le passé
- Rachitisme
- Hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Garrot automatique
Garrot pneumatique automatique
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Des garrots seront appliqués jusqu'à ce que l'occlusion du flux sanguin périphérique soit obtenue.
Temps d'intervention total : jusqu'à 60 secondes
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Comparateur actif: Garrot d'application de combat (CAT)
Garrot d'application de combat génération 7
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Des garrots seront appliqués jusqu'à ce que l'occlusion du flux sanguin périphérique soit obtenue.
Temps d'intervention total : jusqu'à 60 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'à l'occlusion artérielle du membre distal, évalué par Doppler
Délai: 60 secondes
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Le temps jusqu'à l'occlusion artérielle du membre distal, évalué par Doppler, est enregistré
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60 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité de l'utilisation des garrots automatiques
Délai: Sera évalué via un questionnaire jusqu'à 5 minutes après l'intervention.
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Les problèmes de sécurité, en particulier l'engourdissement périphérique des membres, seront évalués via un questionnaire.
L'échelle va de 0 à 5, 0 signifie "Pas d'engourdissement", 5 signifie "Engourdissement sévère".
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Sera évalué via un questionnaire jusqu'à 5 minutes après l'intervention.
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Utilisabilité de l'utilisation de garrots automatiques
Délai: La facilité d'utilisation sera évaluée via un questionnaire jusqu'à 5 minutes après l'intervention.
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La facilité d'utilisation des garrots automatiques sera évaluée via un questionnaire jusqu'à 5 minutes après l'intervention.
L'échelle de facilité de fixation du garrot va de 0 à 5, 0 correspond à "Très difficile à sécuriser", 5 correspond à "Très facile à sécuriser".
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La facilité d'utilisation sera évaluée via un questionnaire jusqu'à 5 minutes après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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