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Variabilité inter et intra-observateur des mesures Doppler de l'artère utérine au premier trimestre.

7 septembre 2023 mis à jour par: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Le but de cette étude est d'étudier la variabilité inter- et intra-observateur des mesures échographiques Doppler de l'artère utérine au premier trimestre grossesses entre 11+0 et 13+0 semaines de gestation. Les participants seront soumis à un protocole de mesure (six séries de mesures par échographie Doppler de l'artère utérine droite et gauche) réalisées en alternance par deux observateurs (échographes ou médecins qui effectuent fréquemment ces échographies en pratique clinique en clinique externe).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mesures par échographie Doppler sont de plus en plus pratiquées en pratique clinique pour détecter les grossesses à haut risque. La mesure Doppler de l'artère utérine au premier trimestre pourrait être un prédicteur potentiel du développement de troubles hypertensifs maternels plus tard au cours de la grossesse. Cependant, avant de mettre en œuvre cette mesure dans la pratique clinique et les modèles de prédiction, les caractéristiques des tests Doppler du premier trimestre doivent être étudiées de manière adéquate. L'objectif est d'évaluer la variabilité inter et intra-observateur des mesures échographiques Doppler utérines du premier trimestre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes ayant une grossesse unique au premier trimestre et recevant une échographie Doppler à la clinique externe sont éligibles.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Âge gestationnel de 11+0 semaines à 13+6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Âge de la mère <18 ans

    • Incapacité de donner un consentement éclairé
    • Grossesse multiple
    • Tracés cardiaques fœtaux anormaux
    • Grossesse non viable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité inter et intra-observateur de l'échographie Doppler de l'artère utérine au premier trimestre
Délai: Entre 11 et 13 semaines de gestation. Les mesures auront lieu lors des rendez-vous généraux et prendront 2-3 minutes supplémentaires
Le but de cette étude est d'étudier la variabilité inter- et intra-observateur des mesures échographiques Doppler de l'artère utérine au premier trimestre, selon les critères de l'étude TRUST pour l'évaluation et l'analyse de la reproductibilité.
Entre 11 et 13 semaines de gestation. Les mesures auront lieu lors des rendez-vous généraux et prendront 2-3 minutes supplémentaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • uterine artery doppler

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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