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La valeur pronostique de l'échocardiogramme transthoracique limité (LTTE) pendant la réanimation traumatique

14 avril 2017 mis à jour par: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

L'échographie thoracique (U/S) de l'aidant principal est une compétence qui gagne en utilité dans les soins intensifs. Initialement introduit pour l'évaluation du volume en néphrologie et en cardiologie, il fait maintenant l'objet de recherches en soins d'urgence et critiques. Les données évoluent encore dans leur utilisation dans l'évaluation initiale des traumatismes. Le diamètre de la veine cave inférieure (VCI) est en corrélation avec l'issue du traumatisme, mais l'utilité de sa mesure sur l'U/S dans le service des urgences suscite encore une certaine controverse. En traumatologie en particulier, de petites études suggèrent un avantage à l'utilisation de l'U/S pour prédire l'état du volume, et la plupart de ces données proviennent d'un seul auteur. On ne sait pas si cela peut être appliqué plus largement. La valeur pronostique des résultats d'un échocardiogramme transthoracique limité (LTTE, SonoSite Ultrasound) a été étudiée dans plusieurs petites études, et un seul petit essai contrôlé randomisé a prouvé l'avantage de son utilisation. En raison de la fiabilité inter-évaluateurs et du fait que tous les rapports sur l'accréditation de l'utilisation de l'échographie thoracique dans la salle de traumatologie proviennent d'un groupe, on ne sait pas s'il peut être appliqué à toutes les populations traumatisées.

Question de recherche:

Le LTTE (SonoSite Ultrasound) prédit-il la mortalité, la chirurgie d'urgence, le séjour en unité de soins intensifs (USI), le séjour à l'hôpital, la durée sous ventilateur, le nombre de transfusions ou l'insuffisance rénale aussi bien ou mieux que d'autres méthodes de perfusion d'organe ?

Hypothèses:

  1. L'utilisation du LTTE est associée à de meilleurs résultats (moins de défaillances d'organes, diminution des séjours à l'hôpital et aux soins intensifs, des transfusions et de la mortalité).
  2. LTTE prédit mieux la mortalité, la chirurgie d'urgence, le séjour en USI, le séjour à l'hôpital, le temps sous ventilateur, le nombre de et les transfusions que d'autres méthodes de perfusion d'organes (tachycardie, hypotension, lactate, clairance du lactate, créatinine, déficit de base).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Moreno Valley, California, États-Unis, 92555
        • Recrutement
        • Riverside County Regional Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aron Depew, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients arrivant à la salle de traumatologie âgés de 18 ans ou plus
  • Hypotendu (pression artérielle systolique (PAS) < 90 mmHg ou pression artérielle moyenne (PAM) < 65, sur 2 mesures)
  • Insuffisance respiratoire (nécessitant une ventilation mécanique)

Critère d'exclusion:

  • Impossible de prélever du sang avant la transfusion ou la provocation liquidienne
  • Arrestation des patients dans les 10 minutes suivant leur arrivée
  • Enceinte

Remarque : Si la veine cave inférieure (VCI) n'est pas visible à l'échographie (U/S), le pt ira dans le groupe non VCI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Échocardiogramme transthoracique limité (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), qui sera effectué toutes les 10 à 30 minutes, après chaque provocation liquidienne ou transfusion, jusqu'à ce que deux mesures équivalentes consécutives soient atteintes sans provocation liquidienne ni transfusion
Dispositif: Échocardiogramme transthoracique limité (LTTE, SonoSite Ultrasound)
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
mesures sur : la tension artérielle, la fréquence cardiaque, le débit urinaire, le lactate, la clairance du lactate (après 6 h), le déficit en bases, la créatinine
Autre: Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: durée du séjour en unité de soins intensifs, ne dépassant pas 30 jours
durée du séjour en unité de soins intensifs, ne dépassant pas 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mortalité (mort)
Délai: mortalité (décès) pendant le séjour à l'hôpital, ne dépassant pas 30 jours
mortalité (décès) pendant le séjour à l'hôpital, ne dépassant pas 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riverside University Health System Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

18 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 620651

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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