- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03184532
Bedside Gastric Ultrasound for Assessment of ASA Preoperative Starving Guidelines Accuracy: Diabetic vs Non Diabetic Patients (gastric US)
9 de junio de 2017 actualizado por: Mohamed Ibrahim Elahl, Healthpoint Hospital
To reduce the risk of perioperative pulmonary aspiration of gastric contents, oral intake of liquids or solids is not allowed for certain periods.
Recently, the ultrasound (US) is used to evaluate the volume and the nature of the stomach content.
In its latest recommendations, the American Society of Anesthesiologists (ASA) shortened the duration preoperative fasting.
The aim of the study is to evaluate the efficacy of ASA recommendations in diabetic patients using ultrasound (US) scanning of the stomach (antrum).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients scheduled for elective orthopedic procedures.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective orthopedic procedures.
Exclusion Criteria:
- Patients with BMI > 35 kg.m-2, age <18y, ASA physical state >II, fasting more than 6hs, or with gastric diseases will be excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
D
diabetic patients
|
ultrasound examination of pyloric antrum
|
|
ND
non-diabetic patients
|
ultrasound examination of pyloric antrum
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
gastric volume
Periodo de tiempo: bedside test 5 minutes
|
bedside test 5 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- rec003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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