Taux de naissances vivantes cumulés chez les patients présentant un échec d'implantation répété (RIF) subissant un dépistage génétique préimplantatoire (PGS)
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique chez des patientes en échec d'implantation à répétition : < 39 ans, au moins 4 embryons D3 de bonne qualité ou 2 blastocystes de bonne qualité transférés sans implantation, absence de causes connues d'échecs d'implantation (malformation utérine, thrombophilie, facteur masculin sévère , dysfonctionnement thyroïdien non contrôlé, maladie auto-immune).
Les patientes programmées pour un PGS ont subi un ou plusieurs cycles de stimulation (banque d'ovocytes ou de blastocystes) afin de maximiser les chances de transfert d'embryons. Les cycles PGS sont analysés globalement. De plus, les cycles PGS avec un seul cycle de stimulation sont analysés par rapport aux cycles de FIV standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes < 39 ans
- échec d'implantation répété : au moins 4 jours 3 embryons de bonne qualité ou 2 blastocystes de bonne qualité transférés sans implantation
Critère d'exclusion:
- partenaire présentant un facteur masculin sévère ou des spermatozoïdes anormaux Analyse par hybridation in situ par fluorescence (FISH)
- présence d'un hydrosalpinx uni ou bilatéral, d'une malformation utérine, d'une thrombophilie, d'un dysfonctionnement thyroïdien non contrôlé ou d'une maladie auto-immune
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SGP
Les patients atteints de RIF programmés pour un PGS (Preimplantation Genetic Screening) avec biopsie de trophectoderme par hybridation génomique comparative (aCGH) ont subi un ou plusieurs cycles de stimulation.
Si des blastocystes euploïdes étaient disponibles, les patients ont subi un transfert d'embryons congelés.
|
PGS (Preimplantation Genetic Screening) avec biopsie de trophectoderme par hybridation génomique comparative (aCGH)
|
|
FIV standard
Les patientes atteintes de RIF prévues pour une FIV standard (fécondation in vitro) ont subi un seul cycle de stimulation avec le transfert d'embryons frais et les transferts d'embryons congelés ultérieurs s'il y avait des embryons congelés en surplus et que le transfert d'embryons frais a échoué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de naissances vivantes cumulé
Délai: à 24 mois du premier transfert d'embryon
|
à 24 mois du premier transfert d'embryon
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
|
6 semaines après le transfert d'embryon
|
|
Taux d'implantation
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
|
6 semaines après le transfert d'embryon
|
|
Taux de fausse couche
Délai: Jusqu'à 20 semaines après le transfert d'embryon
|
Jusqu'à 20 semaines après le transfert d'embryon
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMD-DEX-2016-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .