- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03228511
Enlèvement microchirurgical assisté par endoscopie des lésions de l'angle cérébellopontin
21 juillet 2017 mis à jour par: Mohammad Tamam, Assiut University
Évaluation de l'ablation microchirurgicale assistée par endoscopie des lésions de l'angle ponto-cérébelleux
Il s'agit d'une étude clinique hospitalière descriptive prospective visant à déterminer l'intérêt de l'introduction d'un endoscope après exérèse microscopique des lésions de l'angle cérébello-pontin pour estimer :
- Jugement peropératoire de l'excision des lésions, des parties résiduelles, de la visualisation et du couloir opératoire avant et après l'introduction de l'endoscope.
- Le contrôle tumoral postopératoire a confirmé la comparaison entre l'IRM pré et postopératoire.
- Complications postopératoires, avantages et inconvénients par rapport à ceux-ci lors de l'utilisation de l'excision microscopique pure de la littérature
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : lésions de l'angle ponto-cérébelleux
- méningéome.
- schwannome vestibulaire.
- kyste arachnoïdien.
- méningéome pétroclival.
Critère d'exclusion:
- la névralgie du trijumeau.
- névralgie faciale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Anciennement Arm Label
|
Il s'agit d'une étude clinique hospitalière descriptive prospective visant à déterminer l'intérêt de l'introduction d'un endoscope après exérèse microscopique des lésions de l'angle cérébello-pontin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tumeur résiduelle post opératoire
Délai: 1 semaine
|
Une IRM post opératoire sera faite et sera comparée à celle préopératoire pour déterminer si une exérèse complète a été faite ou s'il reste des parties résiduelles
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Première publication (Réel)
25 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies de l'oreille
- Tumeurs du système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs des nerfs crâniens
- Neurilemmome
- Névrome
- Maladies du nerf vestibulocochléaire
- Maladies rétrocochléaires
- Névrome, Acoustique
Autres numéros d'identification d'étude
- Easpost fossa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .