- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03228511
Endoskopisk assistert mikrokirurgisk fjerning av cerebellopontine vinkellesjoner
21. juli 2017 oppdatert av: Mohammad Tamam, Assiut University
Evaluering av endoskopisk assistert mikrokirurgisk fjerning av cerebellopontine vinkellesjoner
Det er en prospektiv beskrivende sykehusbasert klinisk studie for å bestemme verdien av introduksjon av endoskop etter mikroskopisk eksisjon av cerebello-pontine vinkellesjoner for å estimere følgende:
- Intraoperativ vurdering av lesjonseksisjon, restdeler, visualisering og operativ korridor før og etter endoskopintroduksjon.
- Postoperativ tumorkontroll bekreftet sammenligning mellom pre- og postoperativ MR.
- Postoperative komplikasjoner, fordeler og ulemper sammenlignet med disse ved bruk av ren mikroskopisk eksisjon fra litteraturen
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: cerebellopontine vinkellesjoner
- meningeom.
- vestibulært schwannom.
- arachnoid cyste.
- petroklival meningeom.
Ekskluderingskriterier:
- trigeminusnevralgi.
- ansiktsnevralgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidligere Arm Label
|
Det er en prospektiv beskrivende sykehusbasert klinisk studie for å bestemme verdien av introduksjon av endoskop etter mikroskopisk eksisjon av cerebello-pontine vinkellesjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ resttumor
Tidsramme: 1 uke
|
postoperativ MR vil bli utført og vil bli sammenlignet med den preoperative for å avgjøre om fullstendig eksisjon ble utført eller om det er gjenværende deler
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Øresykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Sykdommer i kranienerve
- Nevroendokrine svulster
- Neoplasmer i nerveskjede
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer i kranienerve
- Neurilemma
- Neurom
- Vestibulocochleære nervesykdommer
- Retrokokleære sykdommer
- Neurom, akustisk
Andre studie-ID-numre
- Easpost fossa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebellopontin vinkelsvulst
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.RekrutteringSolid tumor malignitetKina
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført