- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03228511
Endoskopicky asistované mikrochirurgické odstranění lézí cerebellopontinního úhlu
21. července 2017 aktualizováno: Mohammad Tamam, Assiut University
Hodnocení endoskopicky asistovaného mikrochirurgického odstranění lézí cerebellopontinního úhlu
Jedná se o prospektivní popisnou nemocniční klinickou studii, která má určit hodnotu zavedení endoskopu po mikroskopické excizi lézí cerebello-pontinního úhlu, aby bylo možné odhadnout následující:
- Intraoperační posouzení excize lézí, reziduálních částí, vizualizace a operační chodby před a po zavedení endoskopu.
- Pooperační kontrola nádoru potvrdila srovnání před a pooperační MRI.
- Pooperační komplikace, výhody a nevýhody oproti nim při použití čisté mikroskopické excize z literatury
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: léze cerebellopontinního úhlu
- meningeom.
- vestibulární schwannom.
- arachnoidální cysta.
- petroclival meningeom.
Kritéria vyloučení:
- neuralgie trojklaného nervu.
- neuralgie obličeje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dříve Arm Label
|
Jedná se o prospektivní popisnou nemocniční klinickou studii ke stanovení hodnoty zavedení endoskopu po mikroskopické excizi lézí cerebello-pontinního úhlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační reziduální nádor
Časové okno: 1 týden
|
pooperační MRI bude provedeno a bude porovnáno s předoperačním, aby se zjistilo, zda byla provedena kompletní excize nebo zda jsou zde zbytky
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Otorinolaryngologické novotvary
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Nemoci uší
- Novotvary nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary nervových pochev
- Novotvary periferního nervového systému
- Novotvary kraniálních nervů
- Neurilemoma
- Neurom
- Vestibulokochleární nervová onemocnění
- Retrokochleární onemocnění
- Neuroma, Akustika
Další identifikační čísla studie
- Easpost fossa
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor cerebellopontinního úhlu
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy