- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03228511
Eliminación microquirúrgica asistida por endoscopia de lesiones del ángulo pontocerebeloso
21 de julio de 2017 actualizado por: Mohammad Tamam, Assiut University
Evaluación de la extirpación microquirúrgica asistida por endoscopia de lesiones del ángulo pontocerebeloso
Es un estudio clínico prospectivo descriptivo hospitalario para determinar el valor de la introducción del endoscopio después de la escisión microscópica de las lesiones del ángulo pontocerebeloso para estimar lo siguiente:
- Juicio intraoperatorio de escisión de lesiones, partes residuales, visualización y corredor operatorio pre y post introducción del endoscopio.
- El control tumoral posoperatorio confirmó la comparación entre la RM pre y posoperatoria.
- Complicaciones postoperatorias, ventajas y desventajas en comparación con estas cuando se utiliza la escisión microscópica pura de la literatura
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: lesiones del ángulo pontocerebeloso
- meningeoma.
- schwannoma vestibular.
- quiste aracnoideo.
- meningeoma petroclival.
Criterio de exclusión:
- neuralgia trigeminal.
- neuralgia facial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Anteriormente etiqueta de brazo
|
Es un estudio clínico prospectivo descriptivo hospitalario para determinar el valor de la introducción del endoscopio después de la escisión microscópica de las lesiones del ángulo pontocerebeloso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tumor residual posoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se realizará una resonancia magnética postoperatoria y se comparará con la preoperatoria para determinar si se realizó una escisión completa o si hay partes residuales.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades retrococleares
- Neuroma Acústico
Otros números de identificación del estudio
- Easpost fossa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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