- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01557491
Repousse des cheveux après incision bicoronaire
16 mars 2012 mis à jour par: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre
Une comparaison randomisée en aveugle de la croissance des cheveux après des incisions bi-coronaires biseautées ou standard du cuir chevelu.
La perte du potentiel de croissance des cheveux dans les longues incisions chirurgicales du cuir chevelu peut devenir évidente pour le patient et les autres, étant donné la tendance des cheveux à se séparer le long de la cicatrice qui en résulte.
Des incisions biseautées perpendiculaires à l'angle du follicule pileux peuvent augmenter la croissance des cheveux à travers la cicatrice.
Cependant, de nombreux facteurs peuvent être des facteurs de confusion tels que la tension de la plaie et la cautérisation de l'incision.
Cette étude examinera l'effet d'une incision biseautée sur la préservation de la croissance des cheveux par rapport à une incision standard qui incise la peau perpendiculairement à sa surface, quel que soit l'angle du follicule pileux.
Après consentement volontaire éclairé, les sujets qui nécessitent des incisions bi-coronaires du cuir chevelu dans le cadre d'un plan chirurgical seront inscrits.
Le côté droit de cette incision bilatérale sera randomisé pour recevoir une incision biseautée ou standard et le côté gauche recevra le type opposé.
Au cours du suivi chirurgical de routine, la croissance des cheveux dans la cicatrice des deux côtés sera enregistrée à des fins de comparaison et notre hypothèse est que le côté avec l'incision biseautée aura plus de cheveux dans la cicatrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Incision bicoronaire requise dans le cadre du plan chirurgical
- Incision dans le cuir chevelu pileux
Critère d'exclusion:
- Incision bicoronaire précédente
- Inapte à la chirurgie
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Impossible de se conformer au suivi
- Alopécie préexistante du cuir chevelu
- Malignité cutanée du cuir chevelu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Incision droite
incision faite perpendiculairement à la surface du cuir chevelu
|
L'incision sera faite à un angle de 90 degrés par rapport à la surface du cuir chevelu
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Comparateur actif: Incision biseautée
Incision faite à 45 degrés à la surface du cuir chevelu
|
L'incision sera faite à un angle de 45 degrés par rapport à la surface du cuir chevelu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Repousse des cheveux dans la cicatrice
Délai: 12 mois
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La croissance des cheveux à travers la cicatrice sera comptée au suivi de 6 et 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques de la cicatrice
Délai: 1 an après la chirurgie
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Les cicatrices seront évaluées en fonction de l'échelle des cicatrices de Vancouver (Sullivan, 1990)
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1 an après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Première publication (Estimation)
19 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8080808
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .