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Repousse des cheveux après incision bicoronaire

16 mars 2012 mis à jour par: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre

Une comparaison randomisée en aveugle de la croissance des cheveux après des incisions bi-coronaires biseautées ou standard du cuir chevelu.

La perte du potentiel de croissance des cheveux dans les longues incisions chirurgicales du cuir chevelu peut devenir évidente pour le patient et les autres, étant donné la tendance des cheveux à se séparer le long de la cicatrice qui en résulte. Des incisions biseautées perpendiculaires à l'angle du follicule pileux peuvent augmenter la croissance des cheveux à travers la cicatrice. Cependant, de nombreux facteurs peuvent être des facteurs de confusion tels que la tension de la plaie et la cautérisation de l'incision. Cette étude examinera l'effet d'une incision biseautée sur la préservation de la croissance des cheveux par rapport à une incision standard qui incise la peau perpendiculairement à sa surface, quel que soit l'angle du follicule pileux. Après consentement volontaire éclairé, les sujets qui nécessitent des incisions bi-coronaires du cuir chevelu dans le cadre d'un plan chirurgical seront inscrits. Le côté droit de cette incision bilatérale sera randomisé pour recevoir une incision biseautée ou standard et le côté gauche recevra le type opposé. Au cours du suivi chirurgical de routine, la croissance des cheveux dans la cicatrice des deux côtés sera enregistrée à des fins de comparaison et notre hypothèse est que le côté avec l'incision biseautée aura plus de cheveux dans la cicatrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Incision bicoronaire requise dans le cadre du plan chirurgical
  • Incision dans le cuir chevelu pileux

Critère d'exclusion:

  • Incision bicoronaire précédente
  • Inapte à la chirurgie
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Impossible de se conformer au suivi
  • Alopécie préexistante du cuir chevelu
  • Malignité cutanée du cuir chevelu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Incision droite
incision faite perpendiculairement à la surface du cuir chevelu
L'incision sera faite à un angle de 90 degrés par rapport à la surface du cuir chevelu
Comparateur actif: Incision biseautée
Incision faite à 45 degrés à la surface du cuir chevelu
L'incision sera faite à un angle de 45 degrés par rapport à la surface du cuir chevelu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Repousse des cheveux dans la cicatrice
Délai: 12 mois
La croissance des cheveux à travers la cicatrice sera comptée au suivi de 6 et 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de la cicatrice
Délai: 1 an après la chirurgie
Les cicatrices seront évaluées en fonction de l'échelle des cicatrices de Vancouver (Sullivan, 1990)
1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2012

Première publication (Estimation)

19 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8080808

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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