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Une étude clinique pour comparer les résultats fonctionnels après une chirurgie utilisant une incision chirurgicale transversale ou longitudinale dans la peau.

16 février 2024 mis à jour par: Corona Poy, Corporacion Parc Tauli

Étude clinique pour comparer les résultats fonctionnels chez les patients touchés par le doigt à ressaut lorsque la chirurgie est réalisée par une incision chirurgicale transversale ou longitudinale dans la peau.

Le doigt à ressaut est une pathologie courante de la main. Les patients souffrent de douleurs et selon les tâches, ils ont des difficultés à les accomplir. Son traitement dans les phases initiales et moins graves comprend des mesures conservatrices, mais l'échec de celles-ci peut nécessiter le relâchement de la gâchette par chirurgie. La technique chirurgicale réalisée pour le doigt à ressaut est l'ouverture de la poulie A1, les incisions cutanées utilisées pour cette chirurgie sont diverses (transversales, longitudinales, obliques). La chirurgie du doigt à ressaut présente de bons résultats en termes de résolution, mais des complications peuvent également survenir. Le but de cette étude est d'évaluer s'il existe des différences fonctionnelles à l'aide de l'échelle Dash lorsque nous effectuons une incision transversale ou longitudinale lors d'une chirurgie du doigt à ressaut.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mireia Vinas
  • Numéro de téléphone: 21652 +34 93 723 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans.
  • Diagnostic clinique du doigt à ressaut de grade II à IV.

Grade I (pré-déclenchement) Douleur, antécédents de piégeage, mais non démontrables à l'examen physique, sensibilité au niveau de la poulie A1.

Grade II (actif) Piégeage démontrable, mais le patient peut activement étendre le doigt.

Grade III (passif) Piégeage démontrable, le patient nécessite une extension passive IIIA ou une incapacité à fléchir activement IIIB.

Grade IV (contracture) Piégeage démontrable avec contracture en flexion fixe de l'IPP.

Critère d'exclusion:

  • Pouce
  • Polynumérique
  • Allergie aux anesthésiques locaux et/ou aux agents vasoconstricteurs.
  • Chirurgie antérieure
  • Les patients qui, de l'avis du chercheur, ne sont pas de bons candidats pour l'étude (par ex. incapacité à respecter le programme de suivi, comorbidité, mauvaise santé physique ou mentale en général, problèmes d'abus de drogues ou d'alcool...).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Incision longitudinale
Incision réalisée longitudinalement
Procédure: Incision longitudinale
Incision réalisée longitudinalement
Expérimental: Incision transversale
Incision réalisée transversalement
Procédure: Incision transversale
Incision réalisée transversalement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration fonctionnelle du patient après la chirurgie
Délai: Immédiatement après la chirurgie
amélioration fonctionnelle du patient après l'intervention chirurgicale, qui sera évaluée avec l'échelle Dash, 1 étant difficile tandis que 5 étant incapable
Immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort du chirurgien
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Excellent, bon, médiocre
Immédiatement après la chirurgie
Résolution
Délai: 1, 3 et 6 mois
Présence ou absence d'engagement
1, 3 et 6 mois
Rincé
Délai: 1, 3 et 6 mois
Rouge ou pas rouge
1, 3 et 6 mois
Sentiment de douleur
Délai: 1, 3 et 6 mois
Échelle EVA de 0 à 10, soit 10 beaucoup de douleur
1, 3 et 6 mois
Contracture
Délai: 1, 3 et 6 mois
Amplitude de mouvement en degrés
1, 3 et 6 mois
Infection
Délai: 1, 3 et 6 mois
Signes septiques tels que la zone est rouge, chaude, enflée ou présente du pus de drainage
1, 3 et 6 mois
Lésion nerveuse
Délai: 1, 3 et 6 mois
Test Allen pour évaluer la bonne circulation, la main doit devenir blanche en appuyant sur
1, 3 et 6 mois
Retour au travail
Délai: 1, 3 et 6 mois
Combien de semaines après l'opération
1, 3 et 6 mois
Réintégration aux activités
Délai: 1, 3 et 6 mois
Combien de semaines après l'opération
1, 3 et 6 mois
Test de sensibilité
Délai: 1, 3 et 6 mois
Sur une échelle de 0 à 10
1, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporacion Parc Tauli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A1-LORT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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