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Effet de l'incision en J après arthroplastie totale du genou (J-ATG)

28 mai 2026 mis à jour par: Olcay Yavuz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

« L'incision en J réduit l'engourdissement et la douleur péri-incisionnels après une arthroplastie totale primaire du genou : une étude prospective randomisée contrôlée »

Cette étude prospective randomisée contrôlée évalue si une incision cutanée modifiée en forme de J peut réduire l'engourdissement péri-incisionnel après une arthroplastie totale du genou (ATG) primaire par rapport à l'incision cutanée médiane conventionnelle. L'engourdissement péri-incisionnel est une plainte postopératoire fréquente après une ATG et est considéré comme principalement lié à une lésion de la branche infrapatellaire du nerf saphène. Bien que souvent considéré comme un problème mineur, il peut affecter négativement le confort postopératoire, la perception de la douleur et la satisfaction du patient.

Un total de 62 patients subissant une ATG primaire pour une gonarthrose varique de grade 4 selon Kellgren-Lawrence ont été randomisés soit pour une incision médiane conventionnelle, soit pour une incision modifiée en forme de J. Dans la technique en forme de J, la partie distale de l'incision est incurvée latéralement au niveau de la tubérosité tibiale dans le but de diminuer les lésions de la branche infrapatellaire du nerf saphène. Le critère d'évaluation principal est l'étendue de la perte sensorielle péri-incisionnelle, évaluée à l'aide du test au monofilament de Semmes-Weinstein de 10 g avec une méthode de cartographie en grille avant la chirurgie et à 2 et 6 mois après la chirurgie. Les critères d'évaluation secondaires incluent les scores de douleur, les scores fonctionnels du genou, l'amplitude des mouvements, la perte sanguine, le temps de garrot et les complications liées à la plaie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou est un traitement chirurgical efficace pour l'arthrose avancée du genou ; cependant, l'engourdissement péri-incisionnel est une constatation postopératoire fréquente. Cette perturbation sensorielle est communément attribuée à une lésion de la branche infrapatellaire du nerf saphène lors de l'incision cutanée antérieure standard. Bien que l'engourdissement péri-incisionnel ne soit souvent pas considéré comme une complication majeure, il peut influencer négativement le confort postopératoire et la satisfaction du patient et peut également être associé à une douleur locale persistante.

Cette étude a été conçue pour déterminer si une incision cutanée en J modifiée pourrait réduire l'engourdissement péri-incisionnel par rapport à l'incision médiane conventionnelle chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou primaire. La justification sous-jacente est que modifier le trajet distal de l'incision cutanée latéralement près de la tubérosité tibiale pourrait aider à réduire les lésions de la branche infrapatellaire du nerf saphène tout en préservant l'exposition chirurgicale standard et sans augmenter la difficulté opératoire ou les complications liées à la plaie.

Dans cet essai contrôlé randomisé prospectif, 62 patients atteints d'arthrose varus de grade 4 Kellgren-Lawrence programmés pour une arthroplastie totale du genou primaire ont été répartis en deux groupes : un groupe d'incision médiane conventionnelle ou un groupe d'incision en J modifiée. Dans la technique modifiée, la portion distale de l'incision est incurvée latéralement d'environ 3 cm au niveau de la tubérosité tibiale. Tous les participants subissent une évaluation sensorielle péri-incisionnelle avant l'opération et de nouveau à 2 et 6 mois postopératoires. La perte sensorielle est quantifiée à l'aide du test du monofilament de 10 g de Semmes-Weinstein combiné à une méthode de cartographie en grille pour déterminer la zone d'engourdissement.

Le critère de jugement principal est la zone d'engourdissement péri-incisionnel après la chirurgie. Les critères de jugement secondaires incluent la douleur postopératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA), les résultats fonctionnels évalués par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), le score de résultat de lésion du genou et de l'arthrose (KOOS), l'échelle d'évaluation du genou de l'Hospital for Special Surgery (HSS) et les scores de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS), l'amplitude de mouvement, la perte sanguine estimée, le temps de garrot et les complications liées à la plaie. Ces mesures visent à déterminer si l'incision modifiée offre des avantages sensoriels et liés à la douleur sans affecter négativement la récupération clinique, l'efficacité chirurgicale ou la cicatrisation de la plaie.

Sur la base des résultats de l'étude résumés dans le résumé, l'incision en J modifiée était associée à une zone d'engourdissement postopératoire significativement plus petite à la fois à 2 et 6 mois et à des scores de douleur plus bas à 6 mois, tandis que les scores fonctionnels, l'amplitude de mouvement, la perte sanguine, le temps de garrot et les complications liées à la plaie étaient similaires entre les groupes. Ces résultats soutiennent l'hypothèse qu'une simple modification de l'incision cutanée peut améliorer les résultats sensoriels postopératoires et le confort après une arthroplastie totale du genou primaire sans augmenter le risque chirurgical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Ataşehir, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes subissant une arthroplastie totale primaire du genou
  • Diagnostic d'arthrose du genou en varus grade 4 de Kellgren-Lawrence
  • Traitement prévu par arthroplastie totale primaire du genou
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Capacité à se conformer aux évaluations de suivi postopératoire

Critères d'exclusion :

  • Déformation en valgus du genou
  • Arthroplastie totale de révision du genou
  • Chirurgie antérieure sur le genou affecté
  • Antécédent de fracture périarticulaire autour du genou
  • Déficit sensoriel préexistant ou trouble neurologique affectant le membre inférieur opéré
  • Antécédent de hernie discale lombaire
  • Maladie neuromusculaire connue
  • Maladie vasculaire périphérique
  • Incapacité à se conformer au suivi et aux évaluations postopératoires
  • Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Incision médiane
Les participants subissent une arthroplastie totale primaire du genou au moyen d'une incision cutanée médiane conventionnelle.
Une incision cutanée médiane conventionnelle est utilisée lors de l'arthroplastie totale primaire du genou.
Autres noms:
  • Incision médiane standard
Expérimental: Incision en J
Les participants subissent une arthroplastie totale primaire du genou en utilisant une incision cutanée modifiée en forme de J, dans laquelle la partie distale de l'incision est incurvée latéralement au niveau de la tubérosité tibiale.
Une incision cutanée en J modifiée est utilisée lors de l'arthroplastie totale primaire du genou, dans laquelle la partie distale de l'incision est incurvée latéralement au niveau de la tubérosité tibiale.
Autres noms:
  • Incision modifiée en forme de J

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de perte sensoriale péri-incisionnelle
Délai: 2 mois et 6 mois postopératoires
L'étendue de la perte sensorielle péri-incisionnelle sera évaluée à l'aide d'un test de monofilament de 10 g de Semmes-Weinstein combiné à une méthode de cartographie par grille standardisée pour quantifier la zone d'engourdissement autour de l'incision chirurgicale.
2 mois et 6 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 2 mois et 6 mois postopératoire
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur à 2 mois et 6 mois après l'opération. L'EVA varie de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus importante.
2 mois et 6 mois postopératoire
Amplitude du mouvement
Délai: 2 mois et 6 mois postopératoires
L'amplitude articulaire du genou sera mesurée cliniquement en degrés.
2 mois et 6 mois postopératoires
Perte sanguine peropératoire
Délai: Période peropératoire
La perte de sang peropératoire sera enregistrée pendant l'intervention chirurgicale. La perte de sang sera mesurée en millilitres (mL). Des valeurs plus élevées indiquent une perte de sang plus importante.
Période peropératoire
Temps de garrot
Délai: Période peropératoire
Le temps de garrot sera enregistré pendant l'intervention chirurgicale. Le temps de garrot sera mesuré en minutes. Des valeurs plus élevées indiquent une utilisation plus longue du garrot.
Période peropératoire
Longueur d'incision
Délai: Période peropératoire
La longueur de l'incision sera mesurée en peropératoire en centimètres (cm). Des valeurs plus élevées indiquent une incision cutanée plus longue.
Période peropératoire
Complications de plaie
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'opération
Les complications liées aux plaies postopératoires seront évaluées cliniquement.
Jusqu'à 6 mois après l'opération
Indice de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (score WOMAC)
Délai: 2 mois et 6 mois postopératoires
Les résultats fonctionnels seront évalués à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) à 2 mois et 6 mois après l'opération. Si rapporté sur une échelle de 0 à 100, 0 indique les symptômes/fonction les plus graves et 100 indique les symptômes/fonction les meilleurs. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
2 mois et 6 mois postopératoires
Score KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Délai: 2 mois et 6 mois postopératoires
Les résultats fonctionnels seront évalués à l'aide du Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) à 2 mois et 6 mois postopératoires. Les scores des sous-échelles du KOOS varient de 0 à 100, où 0 indique des problèmes de genou extrêmes et 100 indique aucun problème de genou. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
2 mois et 6 mois postopératoires
Score du genou de l'Hospital for Special Surgery (HSS)
Délai: 2 mois et 6 mois postopératoire
Le résultat fonctionnel sera évalué à l'aide du score HSS (Hospital for Special Surgery) du genou à 2 mois et 6 mois postopératoires. Le score HSS varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou.
2 mois et 6 mois postopératoire
Score de l'échelle de douleur antérieure du genou de Kujala
Délai: 2 mois et 6 mois postopératoires
Le résultat fonctionnel sera évalué à l'aide de l'échelle de douleur antérieure du genou de Kujala à 2 mois et 6 mois postopératoires. Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou et moins de symptômes.
2 mois et 6 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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