- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03276507
Étude d'évaluation de l'essoufflement multisystème (MUSE)
8 novembre 2017 mis à jour par: LUIS SEIJO MACEIRAS, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
L'étude MUSE est une étude de cohorte observationnelle prospective de patients référés à une clinique spécialisée en pneumologie et/ou en cardiologie pour l'évaluation d'un essoufflement ou d'une dyspnée.
Les patients subiront tous les tests pertinents et devront remplir un certain nombre de questionnaires épidémiologiques et de qualité de vie.
Le suivi se poursuivra pendant au moins un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Contact:
- Luis M Seijo, MD
- Numéro de téléphone: 2418 31 550 4800
- E-mail: luis.seijo@fjd.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en évaluation pour dyspnée dans une clinique spécialisée (Pulmonaire et/ou Cardiologie)
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés à la clinique de pneumologie et/ou de cardiologie pour l'évaluation d'une dyspnée inexpliquée.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une cause connue de dyspnée telle qu'une maladie cardio-pulmonaire établie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étiologie de la dyspnée
Délai: 3 mois
|
Tous les patients subiront des tests cardiopulmonaires et se verront proposer des questionnaires comprenant le questionnaire en ligne M3
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 6 mois
|
Plusieurs questionnaires seront utilisés dont le questionnaire M3
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: German Peces-Barba, MD, Fundacion Jimenez Diaz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2017
Première publication (Réel)
8 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EO 113/2016_FJD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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