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Faire des récits vidéo peut-il profiter aux adolescents atteints de cancer

8 avril 2020 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur le contenu et les avantages de la réalisation de témoignages vidéo chez les adolescents atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche actuelle vise à :

A. faire appel à des adolescents atteints de cancer pour produire des récits vidéo sur leurs expériences avec leur maladie B. caractériser explicitement et enquêter sur le contenu des vidéos et C. déterminer quels aspects de la production ont été utiles à l'adolescent qui les a réalisées et qui devraient être utiles à ceux qui les regardent eux.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'un cancer
  • Patients recevant un traitement contre le cancer pour la première fois
  • Peut terminer ses études avant l'obtention du diplôme d'études secondaires
  • Doit pouvoir lire et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas avoir été traités pour d'autres maladies chroniques avant le diagnostic de cancer
  • Patients dont les capacités cognitives et/ou verbales sont altérées au point de ne pas pouvoir donner leur consentement ou leur assentiment par eux-mêmes
  • Patients qui ne peuvent pas communiquer clairement les récits en raison de troubles cognitifs et/ou verbaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Récit vidéo avec sondages
Les participants seront invités à créer un récit vidéo de 10 à 15 minutes sur leurs expériences après avoir reçu un diagnostic de cancer. Les participants seront également invités à répondre à des enquêtes, notamment sur la qualité de vie pédiatrique (PedsQL), l'inventaire de la personnalité en dix éléments (TIPI), le test de fluidité verbale du système de fonction exécutive Delis-Kaplan (D-KEFS) et le journal cognitif (Cog-Log).
Comportemental: Récit vidéo
créer une intervention vidéo de 10 à 15 minutes sur les expériences des adolescents après avoir reçu un diagnostic de cancer
Comportemental: PedsQL
Une mesure générique de la qualité de vie liée à la santé en 23 éléments initialement développée à l'aide de patients pédiatriques atteints d'un cancer
Autres noms:
  • Qualité de vie pédiatrique
Comportemental: Inventaire de personnalité en dix éléments
Le TIPI se compose de dix éléments et mesure la personnalité en fonction de l'accord du sujet avec les descriptions d'eux-mêmes tirées du modèle de personnalité Big-5
Autres noms:
  • TIPI
Comportemental: Test de fluidité verbale du Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Le test de fluidité verbale D-KEFS se compose de trois sous-tests, qui prennent environ 6 minutes à compléter
Comportemental: Le journal cognitif
Le Cog-Log est une évaluation de 5 à 10 minutes conçue pour mesurer le fonctionnement cognitif de base et l'orientation
Autres noms:
  • Cog-Log

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
régression linéaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL), TIPI et thèmes codés à partir de récits vidéo sur la cohérence, la subjectivité et la rédemption
Délai: à la fin de l'intervention - Environ 60 minutes après l'inscription à l'étude
Les scores composites des participants des 10 éléments qui composent les domaines émotionnel et social du PedsQL, 15 éléments du module sur le cancer PedsQL et les deux éléments du TIPI qui mesurent l'extraversion covarient positivement avec les qualités résilientes de leur récit telles que mesurées par niveaux de cohérence narrative, de subjectivité et de rédemption
à la fin de l'intervention - Environ 60 minutes après l'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
régression linéaire des qualités résilientes codées du récit avec le questionnaire d'impression post-vidéo
Délai: à la fin de l'intervention - Environ 60 minutes après l'inscription à l'étude
Les qualités résilientes du récit, mesurées par les niveaux de cohérence narrative, de subjectivité et de rédemption, prédiront la somme de 16 éléments sélectionnés sur le questionnaire d'impressions post-vidéo identifiant l'impact positif associé à la production du récit
à la fin de l'intervention - Environ 60 minutes après l'inscription à l'étude
régression linéaire de l'impact ressenti lors de la réalisation de la narration vidéo avec la somme des scores de la volonté des participants de publier en ligne
Délai: à la fin de l'intervention - Environ 60 minutes après l'inscription à l'étude
La somme de l'échelle composite de 16 éléments mesurant l'impact de la réalisation de la vidéo de témoignage, sur le questionnaire sur les impressions post-vidéo, prédira positivement les scores additionnés de deux éléments mesurant la volonté des participants de publier la vidéo en ligne.
à la fin de l'intervention - Environ 60 minutes après l'inscription à l'étude
régression linéaire de l'impact perçu avec la somme des scores de la volonté des participants de publier la vidéo en ligne
Délai: à la fin de l'intervention - Environ 60 minutes après l'inscription à l'étude
La somme de l'échelle composite à 7 items mesurant l'impact perçu sur les autres personnes qui regardent la vidéo, sur le Post Video Impressions Questionnaire, prédira positivement la somme des scores de deux items mesurant la volonté des participants de publier la vidéo en ligne.
à la fin de l'intervention - Environ 60 minutes après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

MetroHealth Medical Center
Palo Alto University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE12Z16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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