- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03276507
Multisystémová studie hodnocení dušnosti (MUSE)
8. listopadu 2017 aktualizováno: LUIS SEIJO MACEIRAS, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Studie MUSE je prospektivní observační kohortová studie pacientů odeslaných na plicní a/nebo kardiologickou specializovanou kliniku k hodnocení dušnosti nebo dušnosti.
Pacienti podstoupí všechna příslušná vyšetření a budou muset vyplnit řadu epidemiologických dotazníků a dotazníků souvisejících s kvalitou života.
Sledování bude pokračovat minimálně jeden rok.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luis M Seijo, MD
- Telefonní číslo: 2418 91 550 4800
- E-mail: luis.seijo@fjd.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Luis M Seijo, MD
- Telefonní číslo: 2418 31 550 4800
- E-mail: luis.seijo@fjd.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující vyšetření na dušnost na specializované klinice (plicní a/nebo kardiologická)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní na Plicní a/nebo kardiologickou kliniku k posouzení nevysvětlitelné dušnosti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou příčinou dušnosti, jako je prokázané kardiopulmonální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Etiologie dušnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Všichni pacienti podstoupí kardiopulmonální vyšetření a budou jim nabídnuty dotazníky včetně online dotazníku M3
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude použito několik dotazníků včetně dotazníku M3
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: German Peces-Barba, MD, Fundacion Jimenez Diaz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EO 113/2016_FJD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studie plicních funkcí
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNáborEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Medical University of GrazDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
ZeaVision, LLCSound RetinaNeznámýDiabetický makulární edém spojený s centrem (CI-DME)Spojené státy
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
University of FloridaDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy